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Resumen: Este puesto implica liderar las actividades de gestión de datos en ensayos clínicos, garantizando el rigor científico y proporcionando conocimientos médicos esenciales para mejorar la atención al paciente. Aspectos destacados: 1. Gestor de Datos Principal para ensayos clínicos, centrado en los estándares de adquisición de datos 2. Capacitación de gestores de datos junior y garantía de entregables de alta calidad 3. Contribución a actividades de mejora continua dentro de la Gestión de Datos Ubicación laboral: Buenos Aires, Argentina. Debe poder trabajar desde la oficina asignada de Pfizer 2\-3 días por semana, o según lo requiera el negocio **Utilice su poder con un propósito** Nuestra misión es sencilla: apoyar las decisiones sanitarias que garanticen el uso seguro y eficaz de los medicamentos. Ya sea que esté desarrollando el marco para asegurar que nuestra evidencia sea científicamente robusta, brindando experiencia imparcial y médicamente esencial, o explorando formas de cerrar brechas de datos, su rol es fundamental. Al garantizar que nuestra evidencia sea sólida y ofrecer conocimientos médicos necesarios, nos esforzamos por mejorar la atención al paciente y la eficacia del tratamiento. **Lo que logrará** En este puesto, usted: * Desempeñará el rol de Gestor de Datos Principal en uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de las actividades de Ciencias de Datos Clínicos (CDS), incluida la selección y aplicación de los estándares de adquisición de datos, el diseño de bases de datos (incluida la documentación de especificaciones y la prueba de herramientas de recolección de datos clínicos, tanto CRF como no\-CRF, mediante un sistema EDC y/u otros sistemas de recolección de datos), el desarrollo y mantenimiento del Plan de Gestión de Datos, la revisión de datos y la gestión de consultas, el acceso y visualización de datos, la elaboración de informes sobre métricas de Gestión de Datos, la liberación de la base de datos y las actividades relacionadas con las presentaciones regulatorias. * Liderará de forma independiente las actividades diarias de Gestión de Datos (DM) y asignará los recursos de DM del estudio de manera adecuada. * Capacitará a gestores de datos junior en el estudio y realizará revisiones entre pares de los entregables de DM del estudio para control de calidad. * Será responsable de alcanzar los hitos de DM del estudio a tiempo y con buena calidad. * En colaboración con el Científico de Datos Clínicos, garantizará la excelencia operativa en todos los entregables de CDS. * Asegurará que el trabajo se realice conforme a los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables y a las prácticas de trabajo vigentes. * Garantizará que los documentos específicos del estudio relacionados con CDS requeridos en el Expediente Maestro del Estudio (TMF) sean de alta calidad y se archiven de forma simultánea para respaldar las actividades posteriores de inspección y preparación para presentaciones regulatorias. * Garantizará la excelencia operativa en colaboración con CDS para la aplicación de estándares, la adquisición de datos, la revisión proactiva de datos y la gestión de consultas, la limpieza de datos, el procesamiento de datos electrónicos, el acceso y visualización de datos, la elaboración de informes sobre métricas de Gestión de Datos, la liberación de la base de datos y las actividades relacionadas con las presentaciones regulatorias. * Asegurará que las lecciones aprendidas durante el transcurso del estudio se documenten y compartan con otros equipos de estudio para facilitar el aprendizaje transversal. * Será capaz de contribuir a las actividades de mejora continua relacionadas con la Gestión de Datos **Esto es lo que necesita** (Requisitos mínimos) * Conocimiento demostrado del proceso de desarrollo clínico, incluido el conocimiento y comprensión de los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) * Conocimiento demostrado de los procesos y principios de gestión de datos en el área de responsabilidad. * Conocimiento práctico de todas las fases de los ensayos clínicos y capacidad para evaluar y determinar los requisitos del estudio mediante la revisión del protocolo * Demostración de sólidas habilidades verbales y escritas, incluida la capacidad de comunicarse de forma remota * Se requiere un mínimo de 3 años de experiencia en Gestión de Datos * Conocimiento práctico de la investigación clínica, la FDA y el ICH, las GCP, las GCDMP y los requisitos regulatorios afines * Experiencia competente en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC (por ejemplo, Inform es preferido) * Experiencia preferible en el uso de herramientas de visualización de datos (por ejemplo, Spotfire, J\-Review) * Familiaridad con MedDRA/WHO\-Drug * Competencia en el uso de la suite de herramientas Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, etc.) * Requisito mínimo: título universitario de grado. * Experiencia preferible en habilidades de gestión de proyectos, en términos de gestión de recursos, cronograma y control de calidad. **Puntos adicionales si los tiene** (Requisitos preferidos) * Título de maestría * Experiencia relevante en la industria farmacéutica * Experiencia en el uso de herramientas de visualización de datos * Experiencia competente en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC * Conocimiento de los requisitos regulatorios y los estándares de datos pertinentes * Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas * Capacidad para trabajar colaborativamente en un entorno de equipo * Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo * Experiencia en el uso de herramientas de IA comunes, incluidas tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para apoyar la resolución de problemas y mejorar la productividad. Curiosidad demostrada por explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y comprensión de las prácticas responsables de IA, incluida la gestión de riesgos y el uso ético **Igualdad de Oportunidades de Empleo (EEO) y Elegibilidad para el Empleo** Pfizer se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad de género o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la IA durante el proceso de reclutamiento, revise nuestras directrices sobre el uso de IA por parte de los candidatos, disponibles en Pfizer Careers. Médico
