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Resumen: Como Asociado/a de Inicio de Estudios I en ICON, facilitará el inicio de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Aspectos destacados: 1. Facilitar el inicio de ensayos clínicos cumpliendo los requisitos reglamentarios. 2. Preparar y presentar documentos reglamentarios para ensayos clínicos. 3. Colaborar con las partes interesadas para obtener las aprobaciones necesarias para el inicio del estudio. Asociado/a de Inicio de Estudios I (FSP \- Dedicado al Patrocinador) ICON plc es una organización líder mundial en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y le damos la bienvenida para que se una a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Como Asociado/a de Inicio de Estudios I en ICON, facilitará el inicio de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, y contribuirá al avance de tratamientos y terapias innovadores. **Sus responsabilidades:** Su función consistirá en llevar a cabo tareas de puesta en marcha y activación de centros con un alto nivel de calidad, trabajando estrechamente con su equipo y las partes interesadas. Las responsabilidades clave incluyen: * Apoyar la preparación y presentación de documentos reglamentarios, como solicitudes de ensayos clínicos y presentaciones ante comités de ética. * Coordinar con partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para el inicio del estudio. * Mantener registros precisos y actualizados de las presentaciones y aprobaciones reglamentarias. * Apoyar a los equipos de estudio en la elaboración de documentos del estudio, incluidos los protocolos, los formularios de consentimiento informado y las fichas técnicas para investigadores. * Participar en reuniones de inicio de estudios y aportar opiniones sobre los requisitos reglamentarios y los plazos. **Perfil deseado:** Debe poseer experiencia relevante en la puesta en marcha y activación de centros, así como las siguientes cualificaciones y competencias. Cualificaciones y experiencia requeridas: * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado. * Experiencia previa en investigación clínica o asuntos reglamentarios, preferiblemente. * Competencia en inglés. * Gran atención al detalle y buenas habilidades organizativas. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales, con capacidad para colaborar eficazmente con equipos multifuncionales. * Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente en un entorno dinámico. * Disposición para viajar según sea necesario (aproximadamente un 5 %). \#LI\-Remoto **Qué le ofrece ICON:** Nuestro éxito depende de la calidad de nuestro personal. Por ello, hemos priorizado la creación de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento. Además de un salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y el equilibrio entre la vida laboral y personal para usted y su familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios son: * Distintos períodos de permisos anuales. * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a sus necesidades y las de su familia. * Ofertas competitivas de planificación para la jubilación, destinadas a maximizar sus ahorros y planificar con confianza los años venideros. * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que brinda acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales especializados e independientes dispuestos a apoyar su bienestar y el de su familia. * Seguro de vida. * Beneficios opcionales específicos por país, flexibles, como vales para guarderías, programas de compra de bicicletas, membresías con descuento en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más acerca de los beneficios que ICON ofrece. En ICON, la inclusión y el sentido de pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Nos comprometemos a proporcionar un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a ofrecer un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los solicitantes calificados recibirán igual consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier etapa del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, no dude en hacérnoslo saber. ¿Le interesa este puesto, pero no está seguro/a de cumplir todos los requisitos? Le animamos a presentar su candidatura de todas formas: ¡es muy probable que sea exactamente lo que buscamos en ICON, ya sea para este u otros puestos!
