Resumen del Puesto: Liderar y gestionar el Control de Calidad físico-químico, microbiológico y de materias primas para asegurar cumplimiento normativo y estándares de calidad en productos farmacéuticos. Puntos Destacados: 1. Liderar y gestionar integralmente el área de Control de Calidad. 2. Asegurar la calidad, trazabilidad y confiabilidad analítica de productos. 3. Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y de clientes. Objetivo del puesto Liderar y gestionar integralmente el área de Control de Calidad físico\-químico, microbiológico y de materias primas, asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes y los estándares de calidad, trazabilidad y confiabilidad analítica. Garantizar la seguridad, eficacia y estabilidad de los productos liberados, tanto oncológicos como generales. Principales responsabilidades Supervisar y aprobar/rechazar materias primas, insumos, materiales de empaque, productos semielaborados y terminados (batch records y sistema). Garantizar la correcta ejecución de análisis físico\-químicos, microbiológicos, ambientales y de proceso según GMP y ANMAT. Gestionar contramuestras y el Plan Maestro de Estabilidades. Coordinar la transferencia de técnicas analíticas desde Desarrollo. Planificar las actividades del laboratorio en función de producción y prioridades regulatorias. Coordinar mantenimientos, calificaciones y validaciones de equipos críticos (HPLC, UV, IR, GC). Gestionar presupuesto, forecast de insumos y proponer inversiones del área. Liderar, desarrollar y evaluar al equipo de Control de Calidad. Asegurar la capacitación inicial y continua del personal. Liderar investigaciones de OOS, OOT y desvíos analíticos. Redactar y actualizar procedimientos, especificaciones e instructivos. Participar en controles de cambio junto a QA y Validaciones. Representar al área en auditorías internas, inspecciones regulatorias y de clientes. Colaborar activamente con Producción, QA, Validaciones, Desarrollo, Compras y Registro Exterior. Evaluar y auditar proveedores y laboratorios tercerizados. Nos encontramos en la búsqueda de un/a Jefe/a de Control de Calidad para un laboratorio farmacéutico dedicado a medicamentos convencionales y oncológicos , ubicado en Avellaneda . Requisitos Formación Título universitario en Farmacia, Bioquímica o carreras afines. Experiencia Mínimo 3 años en laboratorios de Control de Calidad en industria farmacéutica. Conocimientos técnicos GMP, GLP, ANMAT, USP, Ph. Eur., ICH. Técnicas analíticas (HPLC, UV, IR, GC) y microbiológicas. Validación de métodos analíticos. Gestión de OOS/OOT y estabilidad. Herramientas Excel avanzado. Sistemas de gestión documental. Deseable experiencia en LIMS y/o ERP. Idiomas Inglés técnico intermedio/avanzado. Competencias Liderazgo técnico y gestión de equipos. Alta orientación a la calidad y al cumplimiento normativo. Capacidad analítica y planificación. Comunicación efectiva y trabajo colaborativo. Adaptabilidad a entornos altamente regulados.