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Resumen: Este puesto de Gestor de Proyecto implica dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica, garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y los requisitos reglamentarios, así como gestionar equipos de proyecto y aspectos financieros. Aspectos destacados: 1. Dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica y garantizar el cumplimiento de las BPC. 2. Actuar como enlace principal entre la Empresa y el Cliente para la ejecución oportuna del estudio. 3. Ser responsable del desempeño financiero y de todos los entregables del proyecto. Gestor de Proyecto Syneos Health® es una organización líder de servicios integrados para las ciencias de la vida, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Colaboramos con innovadores en cada etapa del desarrollo y la comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar los cambios y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con mentalidad orientada al desarrollo de fármacos, aplicando su amplia experiencia y profundo conocimiento especializado para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y tenemos como objetivo entregar resultados: para nosotros mismos, para nuestros clientes y, sobre todo, para quienes lo necesitan. Descubra lo que ya saben sus 25 000 futuros colegas: Por qué Syneos Health * Estamos apasionados por el desarrollo profesional de nuestros empleados, mediante planes de desarrollo y progresión profesional; gestión directiva de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de retribución. * Estamos comprometidos con la construcción de una cultura inclusiva, donde pueda ser usted mismo de forma auténtica. Central a esto es nuestra finalidad — «Impulsados a Entregar» —, que refleja la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y diseñar soluciones capaces de impactar drásticamente la vida de alguien. * Construimos continuamente la empresa en la que todos deseamos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque sabemos que, al reunir a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención sanitaria, generando impacto para nuestros clientes y definiendo el ritmo del progreso de los pacientes. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y entrega del proyecto. Gestionar un proyecto como gestor de proyecto supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y garantizando el cumplimiento de las BPC, los procedimientos operativos estándar (POE) pertinentes y los requisitos reglamentarios. * Actuar como enlace principal entre la Empresa y el Cliente para asegurar el lanzamiento, la realización y la finalización oportunos del estudio, conforme al acuerdo contractual entre el Cliente y la Empresa. * Dirigir al equipo del proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión presupuestaria. * Ser responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordinar las actividades y los entregables de todos los socios encargados de la realización del estudio e identificar y gestionar proactivamente los problemas. * Garantizar que los estudios se realicen conforme a las BPC, los POE pertinentes y los requisitos reglamentarios. Ser responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Ser responsable de la calidad y completitud del archivo maestro de ensayos clínicos (TMF, por sus siglas en inglés) para los proyectos asignados. * Ser responsable del mantenimiento de la información del estudio en diversas bases de datos y sistemas. * Ser responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la realización del estudio. Supervisión del desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planificar, coordinar y participar en reuniones internas y externas. Elaborar informes de gestión de proyectos para los clientes y la dirección. * Desarrollar planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la entrega exitosa de los objetivos del estudio. * Fomentar relaciones sólidas con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o ampliaciones futuras. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas cuando se le presente como posible gestor de proyecto. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Título universitario (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería o combinación equivalente de formación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica correspondiente. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Disponibilidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). **Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos aprobados de forma novedosa por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Independientemente de su función, tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, competencias y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa determinará, a su entera discreción, qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las competencias o experiencias requeridas para los puestos se expresan brevemente. Todo lenguaje contenido en este documento tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto.
