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Resumen: Este puesto implica supervisar investigaciones clínicas, monitorear ensayos clínicos y garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos del estudio. Aspectos destacados: 1. Participar en el reclutamiento de investigadores y en visitas de evaluación de centros. 2. Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y realizar monitoreo in situ. 3. Actuar como contacto principal y mentor para CRAs junior. Salta, Argentina \| Medio tiempo \| Basado en campo \| R1544865 IQVIA HCPN tiene una posición emocionante en Argentina para CRAs freelance. **Ubicación: Argentina; se requiere viajar dentro de Argentina****EPT: 0\.6 EPT****Contrato: Freelance****Inicio: lo antes posible****Duración: aproximadamente 6 meses****Ensayos: Fase II en oftalmología** **Funciones básicas:** Participa en la preparación y ejecución de ensayos clínicos de Fases II y III en oncología. Supervisa el avance de las investigaciones clínicas realizando visitas de evaluación, puesta en marcha e interrupción intermedia en los centros. Monitorea ensayos clínicos de conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos establecidos por IQVIA Biotech y los patrocinadores. Trabaja estrechamente con el Gestor de Ensayos Clínicos (CTM) y/o el CRA líder para asegurar que todas las actividades de monitoreo se realicen conforme a los requisitos del estudio. **Responsabilidades*** Participa en el proceso de reclutamiento de investigadores, realizando visitas de evaluación de centros potenciales para evaluar la capacidad del centro para gestionar y llevar a cabo con éxito el estudio clínico. * Coordina las actividades con el centro y los departamentos internos en preparación para el inicio del estudio. Realiza actividades de puesta en marcha del estudio, revisando con el personal del centro el protocolo, los asuntos regulatorios, los procedimientos del estudio y brindando capacitación sobre el llenado del eCRF y del sistema EDC; las actividades de monitoreo y las actividades de cierre del estudio. * Ayuda a resolver cualquier problema para garantizar el cumplimiento de las auditorías de archivos del centro, en coordinación con ISS. * Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, la integridad del investigador y el cumplimiento de todos los procedimientos del estudio mediante visitas de monitoreo in situ. Realiza la validación de la documentación fuente según lo requiera el patrocinador. Prepara informes y cartas de monitoreo dentro de los plazos definidos en los PNT de IQVIA Biotech. * Documenta la responsabilidad, estabilidad y condiciones de almacenamiento de los materiales del ensayo clínico según lo exija el patrocinador. Realiza inventarios del producto investigacional. * Revisa la calidad e integridad de los datos clínicos mediante: (1\) revisión interna de los datos electrónicos del eCRF y (2\) verificación in situ de la documentación fuente, y trabaja con los centros para resolver consultas sobre los datos y generar datos sólidos. * Puede revisar protocolos, eCRFs, manuales de estudio y otros documentos relacionados, según lo solicite el Gestor de Ensayos Clínicos y/o el CRA líder. * Actúa como contacto principal entre IQVIA Biotech y el investigador; coordina toda la correspondencia; garantiza la transmisión oportuna de los datos clínicos con el centro del estudio y los informes técnicos, según se solicite. * Asiste y participa en las reuniones de investigadores para los estudios asignados. * Asiste a reuniones relacionadas con el estudio, corporativas, departamentales y externas, según sea necesario. * Asegura que todos los entregables del estudio se completen conforme a los plazos de IQVIA Biotech y del estudio. * Realiza visitas de evaluación en campo y capacitación en campo para CRAs I, II y otros CRAs senior. * Actúa como mentor para CRAs junior y para aquellos nuevos en la empresa y/o en el estudio. **CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES:*** Conocimientos sólidos del proceso de investigación clínica, incluido un conocimiento práctico de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos y de la terminología médica. * **Mínimo 2 años de experiencia como CRA y en monitoreo** * Se requiere experiencia en monitoreo y/o coordinación de ensayos clínicos. * **Se requiere experiencia en oftalmología** * **Se requiere experiencia en Fase II** * Excelentes habilidades escritas y verbales para expresar ideas complejas al personal del estudio en instituciones de investigación y clínicas. * Capacidad para establecer relaciones profesionales productivas tanto internamente dentro de su propia función, de forma transversal con otras funciones y externamente con profesionales de la salud. * Capacidad para manejar varias prioridades dentro de múltiples ensayos complejos. * Capacidad para razonar de forma independiente y recomendar soluciones específicas en entornos clínicos. * Capacidad para trabajar de forma independiente, priorizar tareas y operar dentro de un entorno de equipo matricial. * Conocimiento de las actuales directrices GCP/ICH aplicables a la realización de investigaciones clínicas. * Dominio fluido del idioma español. * Disposición para viajar extensivamente dentro de Argentina (Buenos Aires, Salta, Mendoza, Santa Fe, Córdoba). Si este puesto le resulta de interés, ¡postúlese hoy mismo! \#LI\-DNP \#LI\-CES \#LI\-HCPN \#LI\-NS1 IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
