Resumen del Puesto: Buscamos un profesional de Química para gestionar la calidad de los productos farmacéuticos activos, asegurando el cumplimiento normativo y la mejora continua en un laboratorio. Puntos Destacados: 1. Experiencia en normas GMP y sistemas de calidad. 2. Gestión de calidad en producción de APIs y análisis de laboratorio. 3. Oportunidad de trabajar en una empresa líder en tecnología de materiales. **Acerca de Umicore** Impulsando los autos del futuro. Reduciendo las emisiones nocivas. Otorgando propiedades únicas a aplicaciones de alta gama. Dando nueva vida a los metales usados. Somos la empresa líder en tecnología de materiales circulares que cumple su misión de crear materiales para una vida mejor. **Acerca del Negocio** Química que mejora la vida. Umicore es experto en catálisis basada en metales para aplicaciones que mejoran nuestra calidad de vida. Tecnologías de tratamiento de emisiones automotrices, ingredientes farmacéuticos activos para tratamientos contra el cáncer, la producción de productos químicos finos y electrónica avanzada: todo esto es posible gracias a nuestra experiencia en tecnología organometálica. Para llevar la magia de la química y la catálisis basadas en metales a nuevos clientes y nuevas aplicaciones, no podemos quedarnos de brazos cruzados. Necesitamos encontrar nuevas maneras de hacer las cosas, descubrir nuevas soluciones y desarrollar nuevas ideas. Y ahí es donde usted entra en escena. **Qué funciones llevará a cabo** * Asistir a Garantía de Calidad en la recepción de inspecciones y auditorias de calidad (GMP) relacionadas con la planta de elaboración de APIs, realizadas por parte de clientes, organismos de control nacionales o internacionales. * Mantener actualizados los procedimientos internos y metodologías analíticas. * Promover la ejecución segura de todos los análisis. * Asistir al de departamento de Compras en aspectos técnicos necesarios * Informar indicadores de performance del sector mensualmente. * Coordinar campañas de análisis de producto de acuerdo a especificación y fechas de entrega pactadas con los clientes. * Ejecutar las CAPAs necesarias y requeridas por auditorias e inspecciones. * Asegurar cumplimiento de plan de estabilidades vigente. * Asegurar el cumplimiento de monitoreo de planta de tratamiento de agua en planta APIs. * Coordinar realización de ensayos junto a Microbiología. * Participar activamente en la generación, revisión y aprobación de documentación referida a los sistemas de calidad. * Participar activamente en las capacitaciones internas y externas de su sector detectando necesidades especiales de manera de colaborar con la mejora continua. * Gestionar la calibración, junto con Mantenimiento y Garantía de Calidad de instrumentos y equipos de Control de Calidad. * Aprobar o Rechazar las materias primas, material de empaque y productos elaborados en la planta de APIs. * Asegurar las realización de investigaciones surgidas a partir de Desvíos u OOS detectados en la planta de elaboración de APIs. * Colaborar en la realización de auditorías internas y a proveedores relacionados a APIs. * Administrar los recursos del laboratorio de control de calidad, de manera de satisfacer las necesidades de Producción y Garantía de Calidad. * Colaborar en la respuesta a los reclamos de clientes. ü Formar parte de los equipos de validación para la calificación de equipos, servicios, instalaciones, procesos, metodologías analíticas y procedimientos en general. * Mantenerse actualizado respecto de metodologías de análisis descriptas en farmacopeas * Generar los Certificados de Análisis de los productos, materias primas y material de empaque analizado. **A quiénes buscamos** * Experiencia en normas GMP * Educación: Profesional universitario en Química (Licenciado, Farmacéutico, Bioquímico o similar). * Conocimientos de Sistemas de Calidad GMP * Idiomas: Inglés avanzado * Manejo de Equipos de Laboratorio. **Qué ofrecemos** * Comedor en planta sin costo * Transporte con paradas ya establecidas * Prepaga: OSDE 210 * Bono anual