Descripción del puesto Realizar tareas a nivel nacional relacionadas con las actividades de activación del centro (SA), de conformidad con las normativas locales y/o internacionales aplicables, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del proyecto y las directrices contractuales/presupuestarias. También puede incluir actividades de mantenimiento. Funciones esenciales * Bajo supervisión general, actuar como punto único de contacto (SPOC) en los estudios asignados para los centros investigadores, el gestor de activación de centros (SAM), el equipo de gestión de proyectos y otros departamentos, según sea necesario. Asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE), las instrucciones de trabajo (IW), la calidad de los entregables designados y los plazos del proyecto. * Realizar las actividades de puesta en marcha y activación de centros conforme a las normativas, POE e instrucciones de trabajo aplicables. Distribuir los documentos completados a los centros y a los miembros internos del equipo del proyecto. * Preparar los documentos regulatorios del centro, revisándolos para garantizar su integridad y exactitud. * Asegurar la correcta finalización y mantenimiento de los sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento con información específica del proyecto. * Revisar y proporcionar retroalimentación a la dirección sobre los indicadores de desempeño del centro. * Revisar, establecer y acordar la planificación del proyecto y los plazos del mismo. Asegurar que se hayan implementado medidas de supervisión y aplicar, según sea necesario, el plan de contingencia. * Informar a los miembros del equipo sobre la finalización de los documentos regulatorios y contractuales correspondientes a cada centro. * Revisar, realizar un seguimiento y dar seguimiento al progreso, aprobación y ejecución de los documentos regulatorios, éticos, del formulario de consentimiento informado (FCI) y de los documentos de liberación del paquete del investigador (PI), en consonancia con los plazos del proyecto. * Brindar experiencia local a los SAM y al equipo del proyecto durante la planificación inicial y continua de los plazos del proyecto. * Realizar el control de calidad de los documentos proporcionados por los centros. * Puede tener contacto directo con los patrocinadores en iniciativas específicas. Requisitos * Título universitario en ciencias de la vida o campo afín y tres años de experiencia en investigación clínica u otra experiencia relevante; o combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Tres años de experiencia en investigación clínica, incluido un año de experiencia en una función de liderazgo. Combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Conocimientos profundos de los sistemas, procedimientos y estándares corporativos clínicos. * Buenas habilidades de negociación y comunicación, con capacidad para cuestionar, si corresponde. * Habilidades efectivas de comunicación, organización e interpersonales. * Capacidad para trabajar de forma independiente y priorizar eficazmente las tareas. * Capacidad para gestionar múltiples proyectos. * Conocimientos y capacidad para aplicar las BPC/ICH y las normativas regulatorias aplicables. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluidas las normativas locales, los POE y los estándares corporativos de la empresa. * Comprensión del entorno regulado de los ensayos clínicos y conocimiento del proceso de desarrollo de medicamentos. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, directivos y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores, con el fin de mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com