Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Basado en campo \| R1522740 **Descripción del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en coordinación con los Asociados de Investigación Clínica y los equipos Regulatorio y de Puesta en Marcha, para garantizar la entrega completa y precisa del Archivo Maestro del Estudio (Trial Master File). **Funciones esenciales** * Apoyar a los Asociados de Investigación Clínica (CRAs) y al equipo Regulatorio y de Puesta en Marcha (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Archivo Maestro del Estudio (TMF)), que supervisan el cumplimiento y el desempeño de los centros dentro de los plazos del proyecto. * Apoyar al equipo clínico en la preparación, manejo, distribución, archivo y custodia de documentación e informes clínicos, de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Apoyar las revisiones periódicas de los archivos del estudio para verificar su integridad. * Apoyar a los CRAs y al equipo RSU en la preparación, manejo y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Apoyar el seguimiento y la gestión de los Formularios de Registro de Casos (CRFs), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto asignado. * Podrá acompañar a los CRAs en visitas a centros para apoyar las tareas de monitoreo clínico tras completar la formación requerida. **Requisitos** * Diploma de escuela secundaria o equivalente Requerido * 3 años de experiencia en apoyo administrativo. * Combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. * Conocimientos informáticos, incluido un manejo práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades escritas y verbales de comunicación, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y habilidades organizativas. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se imparten en la formación proporcionada por la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se imparten en la formación proporcionada por la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com