**Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Genere un impacto en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 primeras compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el responsable clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, usted brindará apoyo en la preparación de los centros, en el apoyo logístico al proceso de supervisión y en la realización de tareas asignadas para la gestión de centros y la supervisión remota, conforme a los procedimientos operativos estándar (POE) y a las normativas regulatorias. Durante las fases de inicio del estudio, gestión del centro, reclutamiento y cierre, podrá asignársele un número limitado de actividades de contacto con el centro. Sus funciones serán: * Realizará las actividades de gestión del estudio y del centro definidas en la matriz de tareas, según corresponda y conforme a las instrucciones recibidas para el estudio asignado. * Completará y documentará la formación específica del estudio. * Se familiarizará y recibirá formación sobre cualquier sistema específico del estudio. * Brindará apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con las exenciones de dichas evaluaciones, según se acuerde para el proyecto. * Apoyará la personalización del formulario de consentimiento informado (ICF) del centro con los datos de contacto del centro, según sea necesario. * Realizará revisiones remotas de la lista de comprobación del historial clínico electrónico (EMR/EHR) y apoyará su recopilación, según corresponda. * Verificará el estado de recopilación de documentos y de presentación del informe de revisión crítica de documentos (RCR); actualizará la lista electrónica de documentos del centro (EDL) y verificará la información del centro. * Revisará los materiales destinados a los pacientes y sus traducciones, según las instrucciones recibidas. * Apoyará al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con proveedores, cuando corresponda. * Brindará apoyo asegurando que se solicite/otorgue y revocará el acceso a los sistemas para el personal pertinente del centro durante la fase previa a la activación y durante el transcurso del estudio. * Apoyará el seguimiento de la formación del personal del centro, según corresponda. * Coordinará y apoyará la logística para la asistencia a las reuniones de inicio del estudio (IM), según las instrucciones recibidas. * Apoyará el mantenimiento de los registros de proveedores, según las instrucciones recibidas. * Coordinará la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y durante el transcurso del estudio. * Apoyará la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Seguirá y apoyará la obtención de datos pendientes del proveedor del estudio, tales como electrocardiogramas (ECG), muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según las instrucciones recibidas. * Apoyará la revisión remota continua de las herramientas de supervisión centralizada, según las instrucciones recibidas. * Apoyará los procesos de pagos a los centros coordinando con diversos departamentos funcionales de la organización y con los centros. Apoyará las actualizaciones y conciliaciones en los sistemas, según las instrucciones recibidas, y realizará el seguimiento de las facturas de los centros durante todo el periodo del estudio. * Realizará tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluyendo, entre otros, el estado de los formularios de registro de casos (CRF) y de las consultas, desviaciones, eventos adversos graves (SAE) e informes de seguridad, según corresponda. * Verificará el estado de recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y tomará medidas respecto a documentos faltantes, incompletos o caducados, así como a hallazgos pendientes relacionados con documentos, según las instrucciones recibidas. * Podrá desempeñar otras tareas asignadas de gestión de centros, según las instrucciones del CRA y conforme a la matriz de tareas. * Podrá desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades bajo el modelo de servicios funcionales (FSP), según las solicitudes del cliente. * Llevará a cabo y completará tareas administrativas, tales como informes de gastos y hojas de registro de horas, de forma oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Título universitario en ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada o equivalente, junto con una titulación académica o profesional formal relevante. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar el puesto (equivalente aproximadamente a 0 a 2 años). En algunos casos, una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que un candidato cumpla los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y capacidades: * Conocimientos básicos en el área médica/terapéutica y comprensión del vocabulario médico * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH, de las normativas aplicables y de los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de atención al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, además de una gran atención al detalle, demostrando capacidad probada para gestionar múltiples tareas de forma eficiente y efectiva * Flexibilidad y adaptabilidad demostradas * Capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma independiente, según sea necesario * Habilidades bien desarrolladas de pensamiento crítico, incluyendo, entre otras, mentalidad crítica, investigación exhaustiva para el análisis de causas fundamentales y resolución de problemas * Competencias informáticas sólidas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar el software apropiado. Aprovechará la tecnología moderna cuando sea aplicable * Capacidad para extraer información relevante de todos los documentos del estudio, de los sistemas electrónicos de datos del estudio, del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y de los paneles de control * Excelentes competencias lingüísticas y gramaticales en inglés Condiciones y entorno de trabajo: * La mayor parte del trabajo se realiza en un entorno de oficina o de oficina en casa; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas u hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente de CRA no implica viajes regulares; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional dentro de la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).