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Resumen: Esta función implica supervisar investigaciones clínicas, monitorear ensayos clínicos y garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) en estudios de Fase II y III. Aspectos destacados: 1. Participar en la reclutamiento de investigadores y en visitas de evaluación de centros 2. Supervisar ensayos clínicos de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los procedimientos de IQVIA Biotech 3. Orientar a los CRAs junior y a aquellos nuevos en la empresa o en el estudio Salta, Argentina \| Tiempo parcial \| Basado en campo \| R1544865 IQVIA HCPN tiene una posición emocionante en Argentina para CRAs freelance. **Ubicación: Argentina; se requiere viajar dentro de Argentina****EFT: 0\.6 EFT****Contrato: Freelance****Inicio: lo antes posible****Duración: aproximadamente 6 meses****Estudios: Oftalmología Fase II** **Funciones básicas:** Participa en la preparación y ejecución de ensayos clínicos de Fase II y III en Oncología. Supervisa el avance de las investigaciones clínicas realizando visitas de evaluación, puesta en marcha e interrupción intermedia en los centros. Monitorea ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y a los procedimientos establecidos por IQVIA Biotech y los patrocinadores. Trabaja estrechamente con el Gestor del Ensayo Clínico (CTM) y/o con el CRA principal para garantizar que todas las actividades de monitoreo se realicen conforme a los requisitos del estudio. **Responsabilidades*** Participa en el proceso de reclutamiento de investigadores, realizando visitas de evaluación de centros potenciales para evaluar la capacidad del centro para gestionar y llevar a cabo con éxito el estudio clínico. * Coordina las actividades con el centro y los departamentos internos en preparación para el inicio del estudio. Realiza actividades de puesta en marcha del estudio, revisando con el personal del centro el protocolo, los aspectos regulatorios, los procedimientos del estudio y brindando capacitación sobre el llenado del eCRF y del sistema EDC; las actividades de monitoreo y las actividades de cierre del estudio. * Asiste en la resolución de cualquier problema para garantizar el cumplimiento de las auditorías de archivos del centro en conjunto con ISS. * Garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), la integridad del investigador y el cumplimiento de todos los procedimientos del estudio mediante visitas de monitoreo presenciales. Realiza la validación de la documentación fuente según lo requiera el patrocinador. Prepara informes y cartas de monitoreo según los plazos definidos en los PNT de IQVIA Biotech. * Documenta la responsabilidad, estabilidad y condiciones de almacenamiento de los materiales del ensayo clínico según lo requiera el patrocinador. Realiza inventarios del producto investigacional. * Revisa la calidad e integridad de los datos clínicos mediante (1\) revisión interna de los datos electrónicos del eCRF y (2\) verificación presencial de la documentación fuente, y trabaja con los centros para resolver consultas sobre los datos y generar datos sólidos. * Puede revisar protocolos, eCRFs, manuales de estudio y otros documentos relacionados, según lo solicite el Gestor del Ensayo Clínico y/o el CRA principal. * Actúa como contacto principal entre IQVIA Biotech y el investigador; coordina toda la correspondencia; garantiza la transmisión oportuna de los datos clínicos con el centro del estudio y los informes técnicos, según se solicite. * Asiste y participa en reuniones de investigadores para los estudios asignados. * Asiste a reuniones relacionadas con el estudio, a reuniones corporativas, departamentales y externas, según sea necesario. * Garantiza que todos los entregables del estudio se completen conforme a los plazos de IQVIA Biotech y del estudio. * Realiza visitas de evaluación en campo y capacitación en campo de CRAs I, II y otros CRAs senior. * Actúa como mentor para los CRAs junior y para aquellos nuevos en la empresa y/o en el estudio. **CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES:*** Conocimientos sólidos del proceso de investigación clínica, incluyendo conocimientos prácticos de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos y de la terminología médica. * **Mínimo 2 años de experiencia como CRA y en monitoreo** * Se requiere experiencia en monitoreo y/o coordinación de ensayos clínicos. * **Se requiere experiencia en oftalmología** * **Se requiere experiencia en Fase II** * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal para expresar ideas complejas al personal del estudio en instituciones de investigación y clínicas. * Capacidad para establecer relaciones profesionales productivas tanto internamente dentro de su propia función, de forma transversal entre funciones y externamente con profesionales de la salud. * Capacidad para manejar varias prioridades dentro de múltiples ensayos complejos. * Capacidad para razonar de forma independiente y recomendar soluciones específicas en entornos clínicos. * Capacidad para trabajar de forma independiente, priorizar tareas y colaborar dentro de un entorno de equipo matricial. * Conocimiento de las actuales directrices GCP/ICH aplicables a la realización de investigaciones clínicas. * Dominio fluido del idioma español. * Disposición para viajar extensivamente dentro de Argentina (Buenos Aires, Salta, Mendoza, Santa Fe, Córdoba). Si este puesto le resulta de interés, ¡postúlese hoy mismo! \#LI\-DNP \#LI\-CES \#LI\-HCPN \#LI\-NS1 IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
