Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1508979**Gestor/a Local Senior de Ensayos Clínicos – Dedicado al Patrocinador.** ------------------------------------------------ Los servicios de Gestión Local de Ensayos Clínicos ofrecen una gestión local de uno o varios ensayos clínicos (o actividades de generación de datos de Asuntos Médicos) en un país o varios países. Los servicios/entregables incluyen la supervisión operativa de los proyectos asignados a nivel nacional para una gestión integral del proyecto, desde su puesta en marcha hasta su cierre final.**Tareas y responsabilidades:*** Los servicios prestados se ajustarán a los procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo (IW), políticas y códigos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) del patrocinador, así como a los requisitos normativos locales. * Elabora o contribuye a la elaboración de una estimación presupuestaria general en respuesta a las solicitudes de servicios, seguida de una propuesta presupuestaria detallada. Asegura la gestión integral del contrato, incluida la revisión y aprobación de los contratos con proveedores externos de servicios (PES), órdenes de cambio y garantiza que los servicios se presten conforme al contrato. * Actúa como contacto principal de la empresa para el ensayo asignado a nivel nacional y asegura que el equipo local/nacional supervise el avance del proyecto respecto de los plazos planificados, además de monitorear la tasa de reclutamiento de pacientes para garantizar que se alcance la inscripción objetivo en los países asignados. Esto puede requerir el desarrollo de procedimientos y herramientas específicos para el ensayo local, la planificación del reclutamiento, la gestión de contingencias y riesgos, así como la previsión presupuestaria. * Impulsa el cumplimiento del estudio mediante el mantenimiento y actualización de los sistemas de gestión de ensayos, utilizando las herramientas de estudio y los informes de gestión disponibles para analizar el progreso del ensayo. Participa en la preparación y realización de inspecciones de las Autoridades Sanitarias (AS) y auditorías internas de Garantía de Calidad. Eleva las acciones correctivas y preventivas (ACP) a GTL MAO y CPL cuando el ensayo se desvíe de lo planificado y comunica el progreso del estudio y los problemas detectados a los equipos de gestión del estudio y a los socios comerciales. * Contribuye a la estrategia de reclutamiento a nivel de centro y a la planificación y ejecución de medidas de contingencia, en colaboración con otras áreas funcionales, para alcanzar los objetivos de investigación clínica. * Contribuye a la comprensión del protocolo por parte de los pacientes y a su seguridad mediante la participación en la revisión del consentimiento informado específico del país, de conformidad con los documentos/procedimientos establecidos (plantillas). Esto incluye la revisión y gestión de los formularios de consentimiento informado específicos de cada centro, conforme a los POE, otros documentos procedimentales y la normativa aplicable. **Requisitos esenciales:*** Título universitario (licenciatura o grado). * Titulación en un campo relacionado con la salud o las ciencias. * Experiencia mínima de 5 años en gestión local de ensayos clínicos en la industria farmacéutica o en una organización de investigación contratada (CRO), y experiencia previa como Asociado/a de Investigación Clínica. * Dependiendo del puesto, puede exigirse experiencia específica en un área terapéutica determinada. * Conocimientos sólidos y prácticos de las BPC de la ICH, los procedimientos operativos estándar de la empresa, las leyes y regulaciones locales, los protocolos asignados y los procedimientos específicos asociados a dichos protocolos. * Competencias sólidas en TI, con dominio de los programas informáticos y sistemas empresariales pertinentes. Disposición para viajar, incluidas estancias ocasionales fuera del domicilio, según las necesidades del negocio. * Excelentes capacidades de toma de decisiones y gestión financiera rigurosa. * Dominio oral y escrito del idioma del país y del inglés. Buenas habilidades comunicativas tanto escritas como orales, según corresponda. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com