




**Descripción** Gestor/a de Proyectos de Datos Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de desarrollo clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y optimizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros como socio proveedor de servicios funcionales o en un entorno de servicio integral, colaborará con profesionales apasionados y orientados a la resolución de problemas, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y tenemos como objetivo acelerar la entrega de terapias, porque estamos profundamente comprometidos con transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué elegir Syneos Health? * Estamos apasionados por el desarrollo profesional de nuestros empleados, mediante planes de desarrollo y progresión profesional; una gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa integral de retribución. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self («Yo total»), donde puede ser usted mismo/a auténticamente. Esta cultura es lo que nos une globalmente y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno en el que cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** Responsabilidades: * Actuar como responsable funcional de Gestión de Datos, incluido el contacto principal para la coordinación interna entre Gestión de Datos/Operaciones y Gestión de Proyectos, Monitoreo Clínico y otros grupos funcionales. * Coordinar el trabajo del equipo asignado de Gestión de Datos/Operaciones de Datos. * Garantizar el lanzamiento, la ejecución y la finalización de todas las actividades y hitos de Gestión de Datos conforme al acuerdo contractual y a los procedimientos operativos estándar (POE), directrices y regulaciones aplicables. * Proporcionar formación específica del proyecto a audiencias internas y externas según sea necesario. * Ser responsable de la gestión financiera de los proyectos o programas asignados, incluida la contabilización de ingresos, los cambios de alcance y la participación en reuniones internas de revisión de proyectos, así como la coordinación con los departamentos de Finanzas y Contratos según corresponda. * Supervisar y comunicar el avance del proyecto al patrocinador y al equipo del proyecto, incluido el uso de informes de estado del proyecto y herramientas/métricas de seguimiento para permitir la recopilación de datos en flujo continuo y la gestión de consultas. * Planificar, gestionar y solicitar los recursos necesarios para los proyectos asignados. * Elaborar y mantener planes de proyecto, especificaciones y documentación conforme a los requisitos de los POE. * Mantener actualizada la documentación de forma continua y garantizar que todos los documentos del archivo maestro de ensayos clínicos (TMF) estén completos y actualizados. * Participar en reuniones internas, con el patrocinador, con terceros y con investigadores, y presentar en ellas. * Planificar y elaborar la documentación necesaria para respaldar auditorías internas y externas; participar en dichas auditorías. * Capacitar y asesorar al personal de Gestión de Datos. * Preparar aportaciones para reuniones de defensa de propuestas y participar en ellas. * Mantenerse actualizado/a en los sistemas y procesos de Gestión de Datos mediante formación periódica. * Desempeñar otras tareas relacionadas con el puesto según se le asignen. Puede requerirse un nivel mínimo de viajes (hasta un 25 %). Requisitos: * Licenciatura o grado universitario en ciencias biológicas o disciplinas afines dentro del campo de las ciencias naturales o de la atención sanitaria, o título de enfermero/a registrado/a. En ausencia de título universitario, se considerará experiencia laboral equivalente y relevante. * Experiencia en gestión de datos clínicos o una combinación equivalente de formación y experiencia. * Conocimientos prácticos de buenas prácticas en gestión de datos clínicos y de sistemas de software para la gestión de bases de datos relacionales. * Excelentes habilidades de gestión de proyectos y conocimiento de las metodologías de gestión de proyectos. * Capacidad demostrada para liderar equipos. * Se prefiere experiencia previa en organizaciones de investigación por contrato (CRO). * Experiencia directa con sistemas Oracle Clinical, Rave o Inform. Conocimientos de terminología médica, datos clínicos y normas ICH/Buenas Prácticas Clínicas. * Competencia en el uso de aplicaciones de Microsoft Windows, Word, Excel, PowerPoint y correo electrónico. Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita. * Excelentes habilidades de presentación. * Buenas capacidades organizativas, de planificación y de gestión del tiempo, con capacidad para realizar múltiples tareas bajo plazos ajustados y prestando atención a los detalles. * Capacidad para adaptarse con flexibilidad al cambio, trabajar de forma independiente y también como parte de un equipo multidisciplinar. * Capacidad para tomar decisiones eficaces y gestionar múltiples prioridades en un entorno altamente dinámico. **Conozca mejor a Syneos Health** En los últimos cinco años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y con más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Independientemente de su puesto, usted asumirá la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La empresa, a su exclusivo criterio y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. Asimismo, se tendrán en cuenta experiencias, aptitudes y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares del puesto pueden diferir de las indicadas en esta descripción. La empresa determinará, a su exclusivo criterio, qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí contenido debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades o experiencia para los puestos se expresan brevemente. Cualquier texto contenido en este documento tiene como finalidad cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera la empresa, incluida la aplicación de la Directiva europea sobre igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La empresa se compromete a cumplir con la Ley estadounidense para personas con discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Responsable de la gestión de proyectos de todos los servicios de gestión de datos para los proyectos asignados. Garantiza que las actividades de gestión de datos contratadas para los proyectos sean ejecutadas por la empresa conforme al contrato firmado y a las expectativas del patrocinador.


