**Descripción del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en colaboración con los asociados de investigación clínica y los equipos regulatorios y de puesta en marcha, para garantizar la entrega completa y precisa del Archivo Maestro del Ensayo (TMF). **Funciones esenciales** * Ayudar a los asociados de investigación clínica (CRA) y al equipo regulatorio y de puesta en marcha (RSU) a actualizar y mantener con precisión los documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Archivo Maestro del Ensayo (TMF)) que hacen un seguimiento del cumplimiento y el desempeño de los centros dentro de los plazos establecidos para el proyecto. * Apoyar al equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo y custodia de la documentación y los informes clínicos, de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Ayudar en la revisión periódica de los expedientes del estudio para verificar su integridad. * Apoyar a los CRA y al equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Apoyar el seguimiento y la gestión de los formularios de registro de casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada relativas al proyecto asignado. * Puede acompañar a los CRA en visitas a los centros para ayudar con las tareas de monitorización clínica tras completar la formación requerida. **Requisitos** * Título universitario en Ciencias de la Vida o Atención Sanitaria. * Tres años de experiencia en apoyo administrativo o experiencia como pasante en investigación clínica o farmacéutica. * Habilidades escritas y verbales de comunicación, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Conocimientos informáticos, incluida una experiencia práctica con Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. * Conocimiento de los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se imparten en la formación proporcionada por la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se imparten en la formación proporcionada por la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com