Resumen: Únase a nuestro equipo global como Asistente de Asociado de Investigación Clínica para apoyar ensayos clínicos, la preparación de los centros y la supervisión remota. Aspectos destacados: 1. Tenga un impacto en la vanguardia de la innovación en la investigación clínica. 2. Realice actividades remotas y proporcione apoyo logístico a la supervisión. 3. Trabaje en un entorno dinámico de equipo global con oportunidades de crecimiento. **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Tenga un impacto en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el Líder Clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, brindará apoyo en la preparación de los centros, en el apoyo logístico al proceso de supervisión y en la realización de tareas asignadas para la gestión de los centros y la supervisión remota, de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP) y las normativas regulatorias. Durante las fases de inicio del estudio, gestión del centro, reclutamiento y cierre, podrá asignársele actividades limitadas de contacto con los centros. Lo que hará: * Realiza actividades de gestión del estudio y del centro según lo definido en la matriz de tareas, y según corresponda y se indique para el estudio asignado. * Completa y documenta la formación específica del estudio. * Se orienta y capacita en cualquier sistema específico del estudio. * Brinda apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con exenciones de dichas evaluaciones previas al estudio, según se acuerde para el proyecto. * Apoya la personalización del formulario de consentimiento informado (ICF) del centro con los datos de contacto del centro, según sea necesario. * Realiza revisiones remotas de la lista de verificación del registro médico electrónico (EMR)/historial clínico electrónico (EHR) y apoya su recopilación, según corresponda a las evaluaciones. * Verifica el estado de recopilación de documentos y de envío de RCR; actualiza la lista de documentos electrónicos (EDL) del centro y verifica la información del centro. * Revisa los materiales destinados a los pacientes y sus traducciones, según se indique. * Apoya al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con los proveedores, cuando corresponda. * Brinda apoyo asegurando que se solicite/conceda y revocará el acceso a los sistemas para el personal relevante del centro durante la fase previa a la activación y el transcurso posterior del estudio. * Brinda apoyo para hacer seguimiento de la formación del personal del centro, según corresponda. * Coordina y apoya la logística para la asistencia a las reuniones de inicio del estudio (IM), según se indique. * Apoya el mantenimiento de los registros de proveedores, según se indique. * Coordina la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y el transcurso posterior del estudio. * Apoya la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Hace seguimiento y apoya la obtención de datos faltantes del proveedor del estudio, como electrocardiogramas (ECG), muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según se indique. * Apoya la revisión continua remota de las herramientas de supervisión centralizada, según se indique. * Apoya los procesos de pagos a los centros coordinando con diversos departamentos funcionales dentro de la organización y con los centros. Apoya las actualizaciones y conciliaciones de los sistemas, según se indique, y hace seguimiento de las facturas de los centros durante todo el período del estudio. * Realiza tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluyendo, entre otros, el estado de los formularios de recogida de datos clínicos (CRF) y de las consultas, las desviaciones, los eventos adversos graves (SAE) y los informes de seguridad, según corresponda. * Verifica el estado de recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y promueve acciones para documentos faltantes/incompletos/caducados y hallazgos pendientes de documentos, según se indique. * Puede realizar otras tareas asignadas de gestión de centros, según se indique por el CRA y conforme a la matriz de tareas. * Puede desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades de servicios funcionales (FSP), según las solicitudes del cliente. * Mantiene y completa tareas administrativas, como informes de gastos y hojas de registro de horas, de manera oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Título universitario de licenciatura en una disciplina de ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada o equivalente, y una titulación académica/vocacional formal pertinente. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 0 a 2 años). En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada. Conocimientos, habilidades y competencias: * Conocimientos médicos/básicos del área terapéutica y comprensión de la terminología médica * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), las normativas aplicables y los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de servicio al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, así como una atención rigurosa al detalle, con capacidad demostrada para gestionar múltiples tareas de forma eficiente y eficaz * Flexibilidad y adaptabilidad comprobadas * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, según se requiera * Habilidades sólidas de pensamiento crítico, incluyendo, entre otras, una mentalidad crítica, una investigación profunda para el análisis de causas fundamentales y la resolución de problemas * Competencias informáticas avanzadas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar software adecuado. Aprovecha la tecnología moderna cuando corresponda * Capacidad para extraer información pertinente de todos los documentos del estudio, los sistemas electrónicos de datos del estudio, los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y los paneles de control * Excelentes habilidades de inglés y gramática Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza mayoritariamente en un entorno de oficina o de oficina en casa; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas/hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente de CRA no implica viajes frecuentes; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional en la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).