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Resumen: Este puesto implica realizar tareas de activación de centros a nivel nacional, actuar como punto único de contacto para los centros investigadores y los equipos de proyecto, y garantizar el cumplimiento de las normativas y los plazos del proyecto. Aspectos destacados: 1. Actuar como punto único de contacto (SPOC) para los centros investigadores 2. Realizar actividades de puesta en marcha y activación de centros 3. Garantizar la finalización y mantenimiento precisos de los sistemas internos Resistencia, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1505002**Este puesto está disponible también en otras ubicaciones** Descripción del puesto Realizar tareas a nivel nacional relacionadas con las actividades de activación de centros (SA), conforme a las normativas locales y/o internacionales aplicables, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del proyecto y las directrices contractuales/presupuestarias. También puede incluir actividades de mantenimiento. Funciones esenciales * Bajo supervisión general, actuar como punto único de contacto (SPOC) en los estudios asignados para los centros investigadores, el gestor de activación de centros (SAM) y el equipo de gestión de proyectos, así como para otros departamentos según sea necesario. Garantizar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE), las instrucciones de trabajo (IW), la calidad de los entregables designados y los plazos del proyecto. * Realizar actividades de puesta en marcha y activación de centros conforme a las normativas, POE e instrucciones de trabajo aplicables. Distribuir los documentos completados a los centros y a los miembros internos del equipo de proyecto. * Preparar los documentos regulatorios de los centros, revisándolos para verificar su integridad y exactitud. * Garantizar la finalización y mantenimiento precisos de los sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento con información específica del proyecto. * Revisar y proporcionar retroalimentación a la dirección sobre las métricas de desempeño de los centros. * Revisar, establecer y acordar la planificación del proyecto y los plazos del mismo. Asegurar que se implementen medidas de monitoreo y aplicar el plan de contingencia cuando sea necesario. * Informar a los miembros del equipo sobre la finalización de los documentos regulatorios y contractuales correspondientes a cada centro. * Revisar, hacer un seguimiento y dar seguimiento al progreso, la aprobación y la ejecución de los documentos regulatorios, éticos, del formulario de consentimiento informado (FCI) y de los documentos de liberación del paquete del investigador (PI), en consonancia con los plazos del proyecto. * Proporcionar experiencia local a los SAM y al equipo de proyecto durante la planificación inicial y continua de los plazos del proyecto. * Realizar controles de calidad de los documentos proporcionados por los centros. * Puede tener contacto directo con los patrocinadores en iniciativas específicas. Requisitos * Título universitario de licenciatura en ciencias de la vida o en un campo afín y 3 años de experiencia en investigación clínica u otra experiencia relevante; o una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia. * 3 años de experiencia en investigación clínica, incluido 1 año de experiencia en una función de liderazgo. Combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia. * Conocimientos profundos de los sistemas clínicos, procedimientos y estándares corporativos. * Buenas habilidades de negociación y comunicación, con capacidad para cuestionar, si aplica. * Habilidades efectivas de comunicación, organización e interpersonales. * Capacidad para trabajar de forma independiente y priorizar eficazmente las tareas. * Capacidad para gestionar múltiples proyectos. * Conocimiento y capacidad para aplicar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/ICH y las normativas reguladoras aplicables. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluidas las normativas locales, los POE y los Estándares Corporativos de la empresa. * Comprensión del entorno regulado de los ensayos clínicos y conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, directivos y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, análisis comerciales y conocimientos sanitarios para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación de su empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. 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