Descripción del trabajo Revisar, evaluar y procesar datos e información de seguridad, a través de diferentes líneas de servicio, recibidos de diversas fuentes y distribuir informes/datos a terceros internos y externos siguiendo las regulaciones aplicables, procedimientos operativos estándar (SOP) y directrices internas bajo la orientación y apoyo de miembros senior del equipo operativo. **Funciones Esenciales** * Priorizar y completar las formaciones asignadas a tiempo. * Procesar datos de seguridad de acuerdo con las regulaciones, directrices, procedimientos operativos estándar (SOP) y requisitos del proyecto aplicables. * Realizar actividades de farmacovigilancia según los requisitos del proyecto, incluyendo, entre otras, la recopilación y seguimiento de eventos adversos (AE)/información de resultados primarios entrantes * determinar el estado inicial/actualización de los eventos entrantes * entrada en la base de datos * codificación de AE y productos, redacción de narrativas, actividades relacionadas con literatura según los plazos internos/proyecto. * Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad según los requisitos del proyecto. * Asegurar el cumplimiento de los estándares de productividad y entrega según los requisitos del proyecto. * Asegurar el cumplimiento de todos los procesos y actividades relacionados con el proyecto. * Leer y aceptar todos los procedimientos operativos estándar (SOP) necesarios de IQVIA y SOP del cliente según sea requerido. Asegurarse de que toda la formación requerida se realice a tiempo y quede documentada. Trabajar para garantizar que tu plan de formación individual y tu historial de formación sean conciliables. * Crear, mantener y hacer seguimiento de casos según sea aplicable al plan del proyecto. * Identificar problemas de calidad, si los hubiera, y comunicarlos a un miembro senior del equipo. * Demostrar capacidad para resolver problemas. * Coordinar con miembros de diferentes equipos funcionales, por ejemplo, gestión de proyectos, clínicos, gestión de datos * profesionales sanitarios, por ejemplo, investigadores, monitores médicos, coordinadores de centros y delegados, para abordar cuestiones relacionadas con el proyecto. * Puede coordinar con el cliente respecto a detalles sobre actividades diarias de procesamiento de casos. * Capacitar a nuevos miembros del equipo, si el gerente lo asigna. * Asistir a reuniones del equipo del proyecto y proporcionar retroalimentación al gerente de operaciones sobre cualquier desafío/incidente o éxito. * Realizar otras tareas según se asignen. * Liderar / Apoyar iniciativas del departamento * Cumplimiento al 100% con todas las prácticas y procesos relacionados con el personal * Además de las responsabilidades mencionadas anteriormente, dependiendo de los requisitos del proyecto, el miembro del equipo puede realizar revisión médica de eventos adversos no graves (AE) y reacciones adversas a medicamentos no graves (ADR), que incluye la revisión de la codificación de AE, antecedentes médicos, medicamentos concomitantes, esperado/listado, evaluación de causalidad y otra información médica, asegurando la integridad y precisión de los datos según las regulaciones y directrices aplicables, SOP, directrices específicas del proyecto y directrices de evaluación médica, y comunicarse con los líderes del equipo para cualquier corrección necesaria en el caso, manteniendo documentación adecuada de todas las comunicaciones. **Requisitos** * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado y hasta 3 años de experiencia relevante, incluyendo hasta 1 año de experiencia en farmacovigilancia. Requisito * Inglés e italiano avanzado (obligatorio) * Buen conocimiento de terminología médica. Intermedio * Conocimientos prácticos de la base de datos de seguridad aplicable y cualquier otra aplicación interna/cliente. Intermedio * Conocimiento de los requisitos regulatorios globales, regionales y locales aplicables para la investigación clínica. Intermedio * Excelente atención al detalle y precisión. Intermedio * Mantener altos estándares de calidad. Intermedio * Buen conocimiento práctico de Microsoft Office y aplicaciones basadas en web. Intermedio * Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo. Intermedio * Fuertes habilidades de comunicación verbal/escrita. Intermedio * Ser autónomo y flexible. Intermedio * Capacidad para seguir instrucciones/directrices, utilizar iniciativa y trabajar de forma independiente. Intermedio * Capacidad para realizar múltiples tareas, cumplir plazos estrictos, gestionar prioridades competitivas y demandas cambiantes. Intermedio * Capacidad para delegar en miembros del equipo menos experimentados. Intermedio * Capacidad para ser flexible y receptivo ante demandas cambiantes de procesos. Intermedio * Disposición y aptitud para aprender nuevas habilidades en diferentes líneas de servicios de Seguridad. Intermedio * Capacidad para establecer y mantener una comunicación efectiva y relaciones de trabajo con compañeros, gerentes y clientes. Intermedio * Capacidad para trabajar como miembro de equipo, contribuir y esforzarse por alcanzar los objetivos del equipo. Intermedio * Demostración de los valores fundamentales de IQVIA durante las tareas diarias Avanzado IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayudan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com