Descripción del puesto Revisar, evaluar y procesar datos e información de seguridad, a través de diferentes líneas de servicio, recibidos de diversas fuentes y distribuir informes/datos a terceros internos y externos siguiendo las normativas aplicables, procedimientos operativos estándar (SOP) y directrices internas, bajo la orientación y apoyo de miembros senior del equipo operativo. **Funciones esenciales** * Priorizar y completar las formaciones asignadas a tiempo. * Procesar datos de seguridad de acuerdo con las normativas, directrices, procedimientos operativos estándar (SOP) y requisitos del proyecto aplicables. * Realizar actividades de farmacovigilancia según los requisitos del proyecto, incluyendo pero no limitado a, recolectar y rastrear eventos adversos entrantes \- (AE)/información de puntos finales * determinar el estado inicial/actualización de los eventos entrantes * entrada de datos en bases de datos * codificación de AE y productos, redacción de narrativas, actividades relacionadas con literatura según cronogramas internos/proyecto. * Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad según los requisitos del proyecto. * Asegurar el cumplimiento de los estándares de productividad y entrega según los requisitos del proyecto. * Asegurar el cumplimiento de todos los procesos y actividades relacionados con el proyecto. * Leer y aceptar todos los procedimientos operativos estándar (SOP) necesarios de IQVIA y SOP del cliente según sea requerido. Asegurar que toda la formación requerida se ejecute oportunamente y se documente. Trabajar para garantizar que su plan de formación individual y su historial de formación sean conciliables. * Crear, mantener y rastrear casos según sea aplicable al plan del proyecto. * Identificar problemas de calidad, si los hubiera, y llevarlos a la atención de un miembro senior del equipo. * Demostrar capacidades para la resolución de problemas. * Coordinar con miembros de equipos funcionales diferentes, por ejemplo, gestión de proyectos, clínicos, gestión de datos * profesionales de la salud, por ejemplo, investigadores, monitores médicos, coordinadores de sitios y sus delegados, para abordar cuestiones relacionadas con el proyecto. * Puede coordinar con el cliente respecto a detalles sobre actividades diarias de procesamiento de casos. * Capacitar a nuevos miembros del equipo, si así lo asigna el gerente. * Asistir a reuniones del equipo del proyecto y proporcionar retroalimentación al gerente de operaciones sobre cualquier desafío/incidente o éxito. * Realizar otras tareas según se asignen. * Liderar/respaldar iniciativas del departamento * Cumplimiento del 100% hacia todas las prácticas y procesos relacionados con el personal * Además de las responsabilidades mencionadas anteriormente, dependiendo de los requisitos del proyecto, el miembro del equipo puede realizar revisión médica de eventos adversos (AE) no graves y reacciones adversas a medicamentos (ADR) no graves, lo cual incluye revisión de la codificación de AE, antecedentes médicos, medicación concomitante, expectativa/listado, evaluación de causalidad y otra información médica, asegurando la integridad y precisión de los datos según las normativas y directrices aplicables, SOP, directrices específicas del proyecto y directrices de evaluación médica, y comunicarse con los líderes del equipo para cualquier corrección necesaria en el caso, manteniendo la documentación adecuada para todas las comunicaciones. **Requisitos** * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado y hasta 3 años de experiencia relevante, incluyendo hasta 1 año de experiencia en farmacovigilancia. Requisito * Inglés e italiano avanzado (obligatorio) * Buen conocimiento de terminología médica. Intermedio * Conocimiento práctico de la base de datos de seguridad aplicable y cualquier otra aplicación interna/cliente. Intermedio * Conocimiento de los requisitos regulatorios globales, regionales y locales aplicables en investigación clínica. Intermedio * Excelente atención al detalle y precisión. Intermedio * Mantener altos estándares de calidad. Intermedio * Buen conocimiento práctico de Microsoft Office y aplicaciones basadas en web. Intermedio * Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo. Intermedio * Fuertes habilidades de comunicación verbal/escrita. Intermedio * Autonomía y flexibilidad. Intermedio * Capacidad para seguir instrucciones/directrices, utilizar la iniciativa y trabajar de forma independiente. Intermedio * Capacidad para manejar múltiples tareas, cumplir plazos estrictos, gestionar prioridades competitivas y demandas cambiantes. Intermedio * Capacidad para delegar en miembros del equipo menos experimentados. Intermedio * Capacidad para ser flexible y receptivo ante demandas cambiantes de procesos. Intermedio * Disposición y aptitud para aprender nuevas habilidades en diferentes líneas de servicios de seguridad. Intermedio * Capacidad para establecer y mantener una comunicación efectiva y relaciones laborales con compañeros, gerentes y clientes. Intermedio * Capacidad para trabajar como miembro de equipo, contribuir y trabajar hacia el logro de objetivos del equipo. Intermedio * Demostración de los valores centrales de IQVIA durante la realización de tareas diarias Avanzado IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. 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