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Gerente de Activación de Centros (híbrido) – Argentina
Resumen:
Este puesto implica liderazgo y gestión centrados en el cliente de los entregables relacionados con la puesta en marcha de centros (Site Start-Up), supervisando todas las actividades desde la selección del centro hasta su activación y mantenimiento.
Aspectos destacados:
1. Colaborar con diversas áreas funcionales para acelerar el éxito del cliente.
2. Impulsar la activación de los centros, las vías regulatorias y el reclutamiento de pacientes.
3. Desarrollar y gestionar cronogramas y estrategias integrados para la puesta en marcha de los centros.
**Actualizado:** Ayer
**Ubicación:** Buenos Aires, B, Argentina
**ID del puesto:** 25103378
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**Descripción**
Gerente de Activación de Centros (híbrido) – Argentina
Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito del cliente. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados que aborden las realidades actuales del mercado.
Nuestro modelo de desarrollo clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella.
Ya sea que se una a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y tenemos un fuerte compromiso con la aceleración de la entrega de terapias, porque estamos profundamente motivados por cambiar vidas.
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¿Por qué elegir Syneos Health?
* Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas mediante planes de desarrollo y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de retribución.
* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puede ser usted mismo de forma auténtica—. Esta cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas.
* Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, creamos un entorno donde cada persona siente que pertenece.
**Responsabilidades del puesto**
* Colabora con importantes áreas funcionales, incluidas, entre otras: Desarrollo Comercial, Gestión de Alianzas, Desarrollo de Contratos y Propuestas, Gerentes de País de SSU, Gestión de Proyectos, Área Clínica, Gestión de Datos y Redacción Médica.
* Identifica y evalúa cuestiones fundamentales relacionadas con la puesta en marcha de centros (Site Start-Up), la vía regulatoria del proyecto y el reclutamiento exitoso de pacientes; interpreta datos sobre asuntos complejos, toma buenas decisiones comerciales y garantiza la implementación de soluciones.
* Asegura que todos los entregables del proyecto cumplan con las expectativas internas y las del cliente según lo establecido en los entregables contratados, proporcionando proyecciones, informes y actualizaciones precisas, así como identificación continua, mitigación y gestión de riesgos.
* Desarrolla y mantiene relaciones con los clientes alineadas con los proyectos asignados.
* Garantiza que se alcancen las metas individuales del proyecto y las necesidades del cliente, que los servicios se presten con los más altos estándares de calidad y que se sigan las políticas y procedimientos correspondientes.
* Supervisa todos los entregables relacionados con la puesta en marcha del proyecto, lo que abarca todas las actividades desde la selección del centro hasta su estado de «listo para la activación» y el mantenimiento durante el ciclo de vida del proyecto.
* Asume la responsabilidad de los entregables relacionados con la puesta en marcha, incluidos, entre otros:
+ Identificación y selección de centros
+ Actividades regulatorias de puesta en marcha y mantenimiento del ciclo de vida (presentaciones, supervisión de la comunicación con las autoridades competentes/comités de ética, licencias de importación/exportación y prórrogas, mantenimiento del estudio y presentaciones de enmiendas)
+ Supervisión de la entrega de los acuerdos de ensayo clínico firmados y los presupuestos para los investigadores en los centros investigadores, incluidas las enmiendas requeridas
+ Establecimiento y supervisión de la recopilación de documentos esenciales que conduzcan a la activación del centro
+ Cronogramas generales de SSU, antes y después de la activación del centro. Incluida cualquier realineación necesaria debido a requerimientos de enmienda.
* Elabora planes conforme a los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y/o a los procesos definidos por el patrocinador. Cumple con todos los requisitos documentales controlados y demás exigencias para garantizar entregables de calidad.
* Desarrolla y gestiona cronogramas integrados para la puesta en marcha de los centros y presenta semanalmente el avance, incluidos los planes para abordar posibles riesgos o brechas temporales.
* Prepara y presenta la estrategia general de SSU y su estado en las reuniones con los clientes, comunicando los resultados al equipo del proyecto.
* Revisa el presupuesto de SSU del proyecto con los líderes funcionales, el Gestor de Proyectos (PM) y el Controlador de la Unidad de Negocio de SSU frente a los hitos y el presupuesto del proyecto para asegurar la rentabilidad del proyecto. Adopta medidas correctivas cuando sea necesario para mantener los proyectos dentro del presupuesto y las expectativas de beneficio bruto.
* Utiliza herramientas profesionalmente reconocidas para la planificación y gestión del alcance, el cronograma y los recursos, y garantiza una gestión eficaz del presupuesto. Si se solicita trabajo fuera del alcance, notifica al PM y al Gerente de SSU y registra dicho trabajo hasta que se asigne al backlog.
* Prepara los documentos centrales de presentación y el expediente central de solicitud de ensayo clínico para las enmiendas durante el mantenimiento del ciclo de vida del proyecto.
* Realiza una Evaluación del Impacto Regulatorio sobre los documentos centrales de presentación de enmiendas y comunica cualquier medida de mitigación de riesgos a los equipos del patrocinador/proyecto, además de supervisar la revisión de la Evaluación del Impacto Regulatorio de segundo nivel para identificar lagunas y resaltar cualquier gestión de riesgos ante los equipos del patrocinador/proyecto.
* Es responsable de, o colabora en, el desarrollo inicial o actualizado de la Hoja de Información para los Sujetos (SIS)/Formulario de Consentimiento Informado (ICF), en colaboración con el PM y el Departamento Médico.
* Supervisa la compilación, revisión de calidad y presentación de las solicitudes específicas por país.
* Contribuye a iniciativas de cambio dentro y entre el departamento de SSU.
**Otras responsabilidades:**
Asegurarse de que todos los documentos pertinentes se envíen al Archivo Maestro del Ensayo (TMF), conforme a los POE de la Empresa o a los requisitos del patrocinador.
Realiza otras tareas laborales relacionadas según se le asignen. Puede requerirse un mínimo de viajes (hasta un 25 %).
**Conozca mejor a Syneos Health**
Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos.
Independientemente de su rol, usted tomará la iniciativa y desafiará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
**Información adicional**
Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí contenido debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan de forma concisa. Todo lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete al cumplimiento de la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto.
**Resumen**
Es responsable y rendirá cuentas del liderazgo y la gestión centrados en el cliente de los entregables relacionados con la puesta en marcha de centros (SSU) dentro de un país, región o a nivel global, en los proyectos o programas asignados. Dirige los aspectos técnicos y operativos de los entregables relacionados con la puesta en marcha de centros en los proyectos asignados. Es responsable de entregar centros de estudio listos para la activación a tiempo, dentro del presupuesto y en cumplimiento de todas las regulaciones aplicables. Se encarga de supervisar todas las actividades relacionadas con la puesta en marcha de centros, desde la selección/recomendación del centro hasta su estado de «listo para la activación», así como todas las actividades de mantenimiento durante el ciclo de vida del estudio. Elabora los cronogramas de SSU según sea necesario y reporta el avance, incluidos los planes para abordar posibles riesgos o brechas, al equipo del proyecto, al Gestor de Proyectos (PM), a la Dirección de SSU y al Patrocinador del Proyecto. Brinda mentoría y/o supervisión a Gerentes de Activación de Centros menos experimentados.

Pje. Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina