**Descripción del Trabajo** El Especialista Técnico de Laboratorio realiza procedimientos para monitorear el desempeño y la emisión de informes de los ensayos de laboratorio. **Funciones Esenciales** • Desarrolla y mantiene el programa local de Control de Calidad del laboratorio y su base de datos, realiza análisis estadísticos de los datos y revisiones del desempeño del control de calidad de acuerdo con las políticas y directrices regulatorias. • Valida ensayos mediante el análisis estadístico de los datos del laboratorio local, solucionando problemas en la implementación efectiva de métodos analíticos y proporcionando información técnica a las partes interesadas. • Desarrolla y mantiene todos los aspectos y fases de las pruebas de competencia y programas de acreditación para el laboratorio local, incluyendo, entre otros, la inscripción, envío/revisión e investigaciones. • Desarrolla y mantiene los calendarios anuales para funciones regulatorias y realiza análisis de datos para llevar a cabo estudios de linealidad y comparación, u otros estudios requeridos por diversas agencias y/o solicitados por patrocinadores. • Actúa como experto técnico (SME) para coordinar con equipos de TI/sistemas y garantizar la funcionalidad adecuada. • Redacta nuevos procedimientos operativos estándar (SOP) y mantiene los SOP existentes relacionados con las actividades del departamento a nivel regional o global. • Colabora en mejoras de procesos y solución de problemas para aumentar la eficiencia y la calidad en la entrega. • Apoya al equipo de Servicios Técnicos en auditorías/inspecciones realizadas por agencias regulatorias y patrocinadores farmacéuticos. • Proporciona aportes y revisa los requisitos locales del laboratorio para nuevos estudios, responde consultas técnicas y suministra documentos técnicos y datos, ya sea directamente o mediante el mantenimiento de bases de datos específicas por estudio. • Puede liderar proyectos y ayudar en su implementación. • Apoya los requisitos e iniciativas de seguridad y 6S. • Participa en educación continua mediante autoestudio, asistencia a sesiones de capacitación y reuniones. **Requisitos** • Título universitario en Bioquímica completado • Inglés avanzado • 2\+ años de experiencia previa en entornos de laboratorio reconocidos globalmente y de alto nivel • Conocimientos sobre equipos de laboratorio, ensayos clínicos, procedimientos de control de calidad y validación • Sólidos conocimientos técnicos sobre procedimientos complejos de pruebas y la ciencia que respalda el análisis • Dominio de cálculos complejos en laboratorio, incluyendo promedios, medias, desviaciones estándar y diversas métricas de control de calidad • Buen manejo de computadoras, incluyendo dominio de Microsoft Excel, PowerPoint y Word IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com