Resumen: Únase como Asistente de Asociado de Investigación Clínica para apoyar ensayos clínicos, la preparación de centros y la supervisión, generando un impacto en la vanguardia de la innovación. Aspectos destacados: 1. Genere un impacto en la vanguardia de la innovación en la investigación clínica. 2. Realice actividades remotas y brinde apoyo a la gestión de centros en ensayos clínicos globales. 3. Trabaje en un equipo dinámico que respalda a las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas. **Horario de trabajo** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Genere un impacto en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales empresas farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el Líder Clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, brindará apoyo en la preparación de centros, apoyo logístico al proceso de supervisión y asistirá en las tareas asignadas para la gestión de centros y la supervisión remota, de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP) y las normativas regulatorias. Podrá asignársele actividades limitadas de contacto con centros durante las fases de inicio del estudio, gestión de centros, reclutamiento y cierre final. Sus responsabilidades serán: * Realiza las actividades de gestión de estudios y centros definidas en la matriz de tareas, y según corresponda y se indique para el estudio asignado. * Completa y documenta la formación específica del estudio. * Se orienta y recibe formación sobre cualquier sistema específico del estudio. * Brinda apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con las exenciones de dichas evaluaciones, según se acuerde para el proyecto. * Adapta, según sea necesario, el formulario de consentimiento informado (ICF) del centro con los datos de contacto del centro. * Realiza la revisión remota de la lista de comprobación de historiales médicos electrónicos (EMR)/historiales clínicos electrónicos (EHR) y apoya su recopilación, según corresponda. * Verifica el estado de recopilación de documentos y de presentación de los informes de revisión crítica de registros (RCR); actualiza la lista de documentos electrónicos del centro (EDL) y verifica la información del centro. * Revisa los materiales destinados a los pacientes y sus traducciones, según se indique. * Apoya al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con proveedores, cuando corresponda. * Garantiza que se solicite/conceda y revoque el acceso a los sistemas para el personal pertinente del centro durante la fase previa a la activación y el transcurso del estudio. * Brinda apoyo para hacer seguimiento de la formación del personal del centro, según corresponda. * Coordina y apoya la logística para la asistencia a las reuniones de inicio del estudio (IM), según se indique. * Apoya el mantenimiento de los seguimientos de proveedores, según se indique. * Coordina la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y el transcurso del estudio. * Apoya la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Hace seguimiento y apoya la recuperación de datos faltantes del proveedor del estudio, tales como ECG, muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según se indique. * Apoya la revisión continua remota de las herramientas de monitoreo centralizado, según se indique. * Apoya los procesos de pagos a los centros coordinando con diversos departamentos funcionales dentro de la organización y con los centros. Apoya las actualizaciones y conciliaciones de sistemas, según se indique, y hace seguimiento de las facturas de los centros durante todo el período del estudio. * Realiza tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluidas, entre otras, el estado de los formularios de registro de casos (CRF) y de las consultas, las desviaciones, los eventos adversos graves (SAE) y los informes de seguridad, según corresponda. * Verifica el estado de recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y toma medidas para los documentos faltantes/incompletos/caducados y hallazgos pendientes de documentos, según se indique. * Puede realizar otras tareas asignadas de gestión de centros, según se indique por el CRA y conforme a la matriz de tareas. * Puede desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades bajo modelo FSP, según las solicitudes del cliente. * Cumple y finaliza tareas administrativas, como informes de gastos y hojas de registro de horas, de manera oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Título universitario en una disciplina de ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada, u otra titulación académica o profesional equivalente y relevante. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 0 a 2 años). En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada. Conocimientos, habilidades y competencias: * Conocimientos básicos médicos/terapéuticos y comprensión de la terminología médica * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la ICH, las normativas aplicables y los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de servicio al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, además de una atención minuciosa a los detalles, con capacidad demostrada para gestionar múltiples tareas de forma eficiente y eficaz * Flexibilidad y adaptabilidad demostradas * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, según se requiera * Habilidades bien desarrolladas de pensamiento crítico, incluidos, entre otros, un enfoque crítico, una investigación exhaustiva para el análisis de causas fundamentales y la resolución de problemas * Competencias informáticas sólidas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar el software apropiado. Aprovecha la tecnología moderna cuando corresponda * Capacidad para extraer información pertinente de todos los documentos del estudio, los sistemas electrónicos de datos del estudio, los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y los paneles de control * Excelentes competencias lingüísticas y gramaticales en inglés Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza principalmente en un entorno de oficina o de oficina en casa; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas/hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente de CRA no implica viajes frecuentes; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional en la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).