**Gestor/a de Ensayos Clínicos – Dedicado al Patrocinador.** Los servicios de gestión de proyectos clínicos ofrecen la gestión de uno o varios ensayos clínicos a nivel local. Los servicios/entregables incluyen la supervisión operativa del (de los) proyecto(s) asignado(s) a nivel nacional, abarcando la gestión integral del proyecto desde su puesta en marcha hasta su cierre. **Tareas y responsabilidades:** * Los servicios prestados se ajustarán a los procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo (IW), políticas y códigos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) del patrocinador, así como a los requisitos normativos locales aplicables. * Elabora o contribuye a la estimación presupuestaria inicial en respuesta a las solicitudes de servicios, seguida de una propuesta presupuestaria detallada. Asegura la gestión integral del contrato, incluida la revisión y aprobación de los contratos con proveedores externos de servicios (PES), órdenes de cambio y garantiza que los servicios se presten conforme al contrato. * Actúa como contacto principal de la empresa para el ensayo asignado a nivel nacional y asegura que el equipo local/nacional supervise el avance del proyecto frente a los plazos planificados, además de monitorear la tasa de reclutamiento de pacientes para garantizar el cumplimiento de los objetivos de inscripción en los países asignados. Esto puede requerir el desarrollo de procedimientos y herramientas específicos para el ensayo local, la planificación del reclutamiento, la gestión de contingencias y riesgos, y la previsión presupuestaria. * Impulsa el cumplimiento del estudio mediante el mantenimiento y actualización de los sistemas de gestión del ensayo, utilizando las herramientas y los informes de gestión disponibles para analizar el progreso del estudio. Participa en la preparación y realización de inspecciones de las autoridades sanitarias (AS) y auditorías internas de aseguramiento de la calidad. Escala las acciones correctivas y preventivas (ACP) al responsable de asuntos médicos y operativos (MAO) de GTL y al jefe de proyectos clínicos (CPL) cuando el estudio se desvíe de lo planificado, y comunica el progreso del estudio y los problemas identificados a los equipos directivos del estudio y a los socios comerciales. * Contribuye a la estrategia de reclutamiento a nivel de centro y a la planificación y ejecución de medidas de contingencia, en colaboración con otras áreas funcionales, para alcanzar los objetivos de investigación clínica. * Contribuye a la comprensión del protocolo por parte de los pacientes y a su seguridad mediante la participación en la revisión del consentimiento informado específico del país, conforme a los documentos y plantillas procedimentales correspondientes. Incluye la revisión y gestión de los formularios de consentimiento informado específicos de cada centro, de acuerdo con los POE, otros documentos procedimentales y la normativa aplicable. **Requisitos esenciales:** * Título universitario (licenciatura o grado). * Titulación en un campo relacionado con la salud o las ciencias. * Experiencia mínima de 2 años en gestión de ensayos clínicos a nivel local o regional en la industria farmacéutica o en una organización de investigación por contrato (CRO), y experiencia previa como asociado/a de investigación clínica (ARC). * Dependiendo del puesto, puede requerirse experiencia específica en un área terapéutica determinada. * Conocimientos sólidos y prácticos de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH, de los procedimientos operativos estándar de la empresa, de las leyes y normativas locales, de los protocolos asignados y de los procedimientos específicos asociados a dichos protocolos. * Competencias sólidas en tecnologías de la información aplicadas al software y a los sistemas de la empresa adecuados. Disposición para viajar, incluidas ocasiones en las que sea necesario pernoctar fuera del domicilio, según las necesidades comerciales. * Excelentes capacidades de toma de decisiones y una sólida gestión financiera. * Competencia avanzada en la lengua del país y en inglés, tanto oral como escrita. Buenas habilidades comunicativas orales y escritas, según corresponda. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores destinados a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población a escala mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com