Resumen: Esta función implica la monitorización y gestión de centros de ensayos clínicos para garantizar el cumplimiento de los protocolos, normativas y requisitos del patrocinador, centrándose en la calidad y la integridad de los datos. Aspectos destacados: 1. Realizar visitas de monitorización en los centros y gestionar eficazmente el avance del estudio. 2. Garantizar la calidad e integridad de las prácticas y documentación de los centros del estudio. 3. Colaborar con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto. Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1533006**Oferta de empleo disponible también en otras ubicaciones** **Descripción general del puesto** Realizar actividades de monitorización y gestión de centros para asegurar que estos lleven a cabo el(los) estudio(s) y reporten los datos del estudio según lo exigido por el protocolo del estudio, las normativas y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador.**Funciones esenciales** * Realizar visitas de monitorización en los centros (selección, inicio, monitorización y cierre) de acuerdo con el alcance de trabajo contratado y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). * Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos conforme a las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar la previsibilidad. * Impartir formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer canales regulares de comunicación con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas continuos del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros del estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las normativas aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (CRF), y la generación y resolución de consultas de datos. Puede brindar apoyo durante la fase de puesta en marcha. * Asegurar que se disponga de copias/originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo (TMF) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ISF) se mantenga de conformidad con las BPC y los requisitos reglamentarios locales. * Crear y mantener la documentación adecuada relativa a la gestión de centros, hallazgos de las visitas de monitorización y planes de acción mediante la presentación periódica de informes de visita, la emisión de cartas de seguimiento y otros documentos requeridos para el estudio. * Colaborar y actuar como enlace con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * Si procede, puede ser responsable del apoyo al desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto, por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico firmado y de la recuperación de facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en el ámbito de la salud (preferible). * Experiencia en monitorización presencial de 6 meses a 4 años (imprescindible). * Disponibilidad para viajar: 80 %. * Ubicación: Buenos Aires, São Paulo o Ciudad de México. * Habilidades de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Conocimientos sólidos y capacidad práctica en cuanto a los requisitos reglamentarios aplicables en investigación clínica. * Por ejemplo: Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Conocimientos terapéuticos y del protocolo adecuados, proporcionados mediante la formación interna de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como del ordenador portátil y del iPhone y iPad (cuando proceda). * Capacidad organizativa y para la resolución de problemas. * Habilidades eficaces de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, jefes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores destinados a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.