




**Horario de trabajo** Otro**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Gestiona un pequeño equipo dentro del departamento que es responsable de los aspectos de programación en bioinformática de ensayos clínicos, desde el diseño hasta el análisis e informes. Actúa como programador principal, líder de proyecto o líder de supervisión de proyecto de un cliente o activo en múltiples proyectos, capaz de supervisar tanto los aspectos estadísticos como de programación de ensayos clínicos, desde el diseño hasta el análisis e informes. Representa al departamento ante clientes en asuntos relacionados con estudios, defensas de ofertas o presentación de datos clínicos a autoridades regulatorias, contribuyendo directamente a propuestas y ofertas, organizando equipos e implementando estrategias de estudio para garantizar eficiencias en los procesos y en la programación, así como la creación y mantenimiento de programas para la generación de informes estadísticos y validación de programas. * Gestiona al personal, lo cual puede incluir entrevistas y selección, preparación de descripciones de puesto, desarrollo profesional, establecimiento de objetivos, gestión del desempeño, coaching y mentoría técnica y conductual, asesoramiento a empleados y separaciones. Aprueba acciones relacionadas con administración salarial, contratación, acciones correctivas y terminaciones. Revisa y aprueba registros de tiempo, informes de gastos, solicitudes de permiso y horas extras. Promueve todos los aspectos de la política de Igualdad de Oportunidades de Empleo de PPD y del Plan de Acción Afirmativa. Asegura el cumplimiento del departamento con estándares científicos, éticos y regulatorios adecuados. * Actúa como programador principal o líder de proyecto en estudios o programas farmacéuticos seleccionados de cualquier nivel de complejidad y tamaño. En estos roles, trabaja directamente con equipos y clientes para realizar reuniones de equipo, desarrollar y mantener cronogramas de proyecto, evaluar y prever recursos necesarios, siendo responsable de los presupuestos del estudio y familiarizado con cualquier obligación contractual relevante o límites con nuestros clientes. * Puede desempeñarse en un rol sénior de supervisión de proyectos en proyectos seleccionados. * Puede actuar como colaborador o revisor en materiales clave de presentación ante autoridades regulatorias. * Proporciona apoyo general de infraestructura al departamento. Ejemplos incluyen representar a la empresa en conferencias del sector, presentar o enseñar en reuniones del departamento, elaborar materiales de formación para el departamento, contribuir a documentos o políticas, y participar en mejoras de procesos e iniciativas del departamento. * Incrementa la base de conocimientos y habilidades profesionales propias y de miembros más jóvenes del equipo, en áreas como tecnologías y técnicas de programación, ensayos clínicos y avances en la industria farmacéutica. * Trabaja para aumentar la visibilidad de la empresa fomentando la publicación de artículos en revistas del sector y presentaciones en conferencias. * Interpreta y administra políticas, procesos y procedimientos que puedan afectar a secciones y unidades de trabajo subordinadas. Requiere conocimiento completo del área propia de responsabilidad funcional. **Requisitos:** *Formación y experiencia:* * Título de maestría (MS/MA) en informática, estadística, bioestadística, matemáticas o campo relacionado y al menos 3 años de experiencia que aporten los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar los requisitos del puesto, o * Título universitario en informática, estadística, bioestadística, matemáticas o campo relacionado o equivalente y calificación académica/vocacional formal y relevante, y al menos 5 años de experiencia que aporten los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar los requisitos del puesto * Se prefiere contar con al menos 6 años de experiencia en ensayos clínicos como programador estadístico y al menos 1 año de experiencia en liderazgo *Conocimientos, habilidades y capacidades:* * Fuertes habilidades en programación SAS y comprensión de estructuras de bases de datos * Fuertes habilidades organizativas en proyectos individuales * Capacidad para organizar y gestionar de forma independiente y efectiva su propia carga de trabajo y la del equipo, y completar múltiples tareas con plazos exigentes * Capacidad para adaptarse y ajustarse a prioridades cambiantes * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales, incluido dominio del idioma inglés * Capacidad para trabajar en un entorno de equipo multidisciplinario * Conocimientos básicos de principios estadísticos aplicados al diseño y análisis de ensayos clínicos * Capacidad para contribuir al desarrollo de políticas y tomar decisiones respecto a la programación en políticas y procedimientos de la empresa * Fuertes habilidades para resolver problemas * Capacidad para supervisar y orientar, demostrada mediante liderazgo en proyectos y miembros del equipo * Gran atención al detalle * Capacidad para facilitar la comunicación con clientes, equipos de proyecto, departamentos y personal * Conciencia sobre la creación de presupuestos de proyecto, incluida su modificación ante actualizaciones * Capacidad para gestionar presupuestos y riesgos de proyectos * Sólida comprensión de ensayos clínicos, normativas estadísticas y de informes ICH y GCP * Orientado a la entrega y calidad


