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Resumen: Únase a IQVIA Biotech como CRA 2 para supervisar y gestionar centros clínicos, garantizando el cumplimiento de los protocolos y contribuyendo a la integridad de los datos de investigación clínica. Aspectos destacados: 1. Desempeñar un papel clave para garantizar la ejecución exitosa de ensayos clínicos 2. Contribuir directamente a la integridad y calidad de los datos de investigación clínica 3. Colaborar con el personal del centro para implementar estrategias de reclutamiento Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Basado en campo \| R1540400 ***IQVIA Biotech está contratando actualmente CRA 2 con un mínimo de 1 año de experiencia en monitoreo presencial en oncología, cardiología o medicina interna:*** *IQVIA Biotech es una organización de investigación clínica (CRO) de servicio completo, diseñada específicamente para atender a patrocinadores biotecnológicos. Con más de 25 años de experiencia, ofrecemos soluciones ágiles y alineadas terapéuticamente, así como asociaciones de confianza que ayudan a llevar tratamientos innovadores a los pacientes más rápidamente.* **Descripción general del puesto** Buscamos un Asociado de Investigación Clínica (CRA) comprometido para integrarse a nuestro equipo y desempeñar un papel clave en la ejecución exitosa de ensayos clínicos. En este puesto, será responsable de supervisar y gestionar centros clínicos para garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio, los requisitos regulatorios y las expectativas del patrocinador. Su trabajo contribuirá directamente a la integridad y calidad de los datos de investigación clínica. **Principales responsabilidades** * Realizar todo tipo de visitas al centro —selección, inicio, supervisión y cierre— de acuerdo con el alcance de trabajo acordado, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices ICH. * Colaborar con el personal del centro para implementar y supervisar estrategias de reclutamiento de sujetos que se alineen con los plazos del proyecto y los objetivos de inscripción. * Impartir formación sobre el protocolo y específica del estudio al personal del centro y mantener una comunicación constante para gestionar las expectativas y resolver incidencias. * Evaluar el desempeño del centro y su cumplimiento del protocolo, escalando, según sea necesario, las preocupaciones relacionadas con la calidad para garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos. * Supervisar el avance del estudio mediante el seguimiento de las presentaciones regulatorias, la inscripción de sujetos, la finalización de los formularios de registro de casos (CRF) y la resolución de consultas sobre los datos. * Asegurar la recopilación y mantenimiento de los documentos esenciales tanto en el Archivo Maestro del Estudio (TMF) como en el Archivo del Investigador del Centro (ISF), de conformidad con las normas regulatorias. * Documentar las actividades de gestión del centro, los resultados de las visitas y las acciones de seguimiento mediante informes detallados y correspondencia. * Trabajar estrechamente con equipos de proyecto multifuncionales para apoyar la ejecución del estudio y garantizar la alineación con los objetivos del proyecto. * Dependiendo del proyecto, también podrá apoyar la planificación del reclutamiento a nivel del centro y la gestión financiera, incluida la recopilación de facturas y el seguimiento del presupuesto. **Requisitos** * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado con la salud (o experiencia equivalente). * Se requiere al menos 1 año de experiencia en monitoreo presencial. * Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices ICH y los requisitos regulatorios. * Capacidad para viajar según lo exija el proyecto. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores y ayudar a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
