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El RS trabaja en colaboración con el Líder de RRC, brindando apoyo en las actividades de visitas remotas para mitigar riesgos, controlar costos, gestionar el cronograma del proyecto y garantizar la satisfacción del cliente relacionada con el/los proyecto/s asignado.\n\n\n**Funciones esenciales** \n\nIncorporación del sitio y enfermeras\n \n\n* Realizar contactos y capacitaciones para los sitios investigadores que opten por los servicios de RRC.\n* Capacitar e incorporar a los clínicos investigadores, asegurando que estén preparados y listos para el estudio.\n* Gestionar el acceso a sistemas como Study Hub y Thinking Cap tanto para el personal del sitio como para los clínicos.\nCoordinación de visitas remotas\n \n\n* Recibir y procesar los formularios de solicitud de visita (VRFs).\n* Asignar y confirmar clínicos para las visitas remotas.\n* Coordinar la logística de la visita, incluyendo suministros, equipo y servicios de mensajería.\n* Asegurar que toda la documentación requerida (por ejemplo, registros DOA, credenciales de enfermeras) esté completa y cargada.\nGestión de documentos y datos\n \n\n* Mantener y actualizar las hojas de seguimiento en Smartsheet para sitios, visitas y enfermeras.\n* Realizar controles de calidad en los documentos fuente y asegurar correcciones oportunas.\n* Revisar los documentos cargados en Study Hub y notificar a las partes interesadas pertinentes.\nCapacitación y cumplimiento\n \n\n* Brindar capacitación específica del estudio a los sitios y clínicos.\n* Asegurar el cumplimiento de GCP, ICH, HIPAA y los SOP de IQVIA.\nComunicación y soporte\n \n\n* Actuar como enlace principal entre los sitios, las enfermeras y los equipos internos del estudio.\n* Brindar soporte continuo y recertificación a las enfermeras según sea necesario.\n* Escalar problemas al Líder de RNPS y asegurar su resolución.\nGestión de mensajería y logística\n \n\n* Programar y rastrear envíos de mensajería para medicamentos de estudio, muestras y documentos.\n* Gestionar el inventario y las necesidades de suministros para enfermeras y depósitos.\n**Requisitos**\n\n* Título universitario en ciencias de la vida u otro campo relacionado\n* Generalmente se requieren de 0 a 2 años de experiencia previa relevante en **gestión de sitios** (experiencia como coordinador de sitio o CRA), con habilidades de coordinador de visitas o experiencia relevante en gestión de proyectos\n* Nivel avanzado de **inglés** es obligatorio\n* Idealmente ubicado en Brasil, pero también abierto a Argentina\n\n\\#LI\\-NRJ \\#LI\\-Remote\n\n\nIQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1762576768000","seoName":"regional-specialist","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/regional-specialist-6432982631155512/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"20e4da1c-5f55-47af-9f58-390419ea0215","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Coordinar visitas remotas","Gestionar la incorporación del sitio y las enfermeras","Garantizar el cumplimiento de GCP, ICH, HIPAA"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1762576768059,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Como Asociado de Investigación Clínica II en ICON, desempeñarás un papel fundamental en el diseño y análisis de ensayos clínicos, la interpretación de datos médicos complejos y la contribución al avance de tratamientos y terapias innovadores.\nQué harás* Realizar visitas de calificación, inicio, monitoreo y cierre de sitios para ensayos clínicos.\n* Asegurar el cumplimiento del protocolo, la integridad de los datos y la seguridad del paciente durante todo el proceso del ensayo.\n* Colaborar con investigadores y personal del sitio para facilitar la correcta ejecución del estudio.\n* Realizar revisiones de datos y resolver consultas para mantener datos clínicos de alta calidad.\n* Contribuir a la preparación y revisión de documentación del estudio, incluyendo protocolos e informes clínicos.\n\n \n\nTu perfil* Título universitario en una disciplina científica o relacionada con la salud.\n* Experiencia mínima de 2 años como Asociado de Investigación Clínica.\n* Conocimientos profundos sobre procesos, regulaciones y directrices ICH-GCP de ensayos clínicos.\n* Habilidades sólidas de organización y comunicación, con atención al detalle.\n* Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en un entorno rápido y dinámico.\n* Disponibilidad para viajar al menos un 60 % del tiempo (internacional y nacional \\- en avión y conduciendo) y poseer licencia de conducir válida.\n\n\nQué puede ofrecerte ICON:\nNuestro éxito depende de la calidad de nuestro personal. Por eso hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que premia el alto rendimiento y desarrolla el talento una prioridad.\nAdemás de tu salario competitivo, ICON ofrece una variedad de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y el equilibrio entre trabajo y vida personal para ti y tu familia.\nAlgunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:* Diferentes derechos anuales de vacaciones\n* Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a tus necesidades y las de tu familia.\n* Ofertas competitivas de planificación de jubilación para maximizar tus ahorros y planificar con confianza el futuro.\n* Programa Global de Asistencia al Empleado, TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes dispuestos a apoyar tu bienestar y el de tu familia.\n* Seguro de vida\n* Beneficios opcionales flexibles específicos por país, incluyendo vales de guardería, planes de compra de bicicletas, membresías de gimnasio con descuento, pases de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.\n\nVisita nuestro sitio de empleo para obtener más información sobre los beneficios que ofrece ICON.\nEn ICON, la inclusión y la pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos a proporcionar un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a ofrecer un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los candidatos calificados recibirán consideración igualitaria para el empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido.\nSi debido a una condición médica o discapacidad necesitas una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud, o para realizar las funciones esenciales de un puesto, por favor háznoslo saber.\n¿Te interesa el puesto, pero no estás seguro de cumplir todos los requisitos? 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Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6414236804275312","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"CRA II (Multinacionales) - Argentina Basado en Casa","content":"**Descripción**\n\n\nCRA II (Multinacionales) \\- Argentina Basado en Casa\nSyneos Health® es una organización líder completamente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito del cliente. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados para abordar las realidades actuales del mercado.\n\n\nNuestro modelo de Desarrollo Clínico coloca al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Estamos buscando continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo no solo para hacer que Syneos Health sea más fácil de colaborar, sino también para facilitar el trabajo dentro de la empresa.\n\n\nYa sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con profesionales apasionados por resolver problemas, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos motivados para acelerar la entrega de terapias, porque tenemos pasión por cambiar vidas.\n\n\nDescubra lo que ya saben nuestros 29,000 empleados en 110 países:\n\n**TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES**\n\n\nPor qué Syneos Health\n\n* Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas, mediante el desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programa integral de recompensas.\n* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puede ser auténticamente usted mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas.\n* Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos sientan que pertenecen.\n\n**Responsabilidades del puesto**\n\n* Realizar monitoreo en el sitio y remoto de estudios de investigación clínica para garantizar el cumplimiento con prácticas clínicas ampliamente aceptadas, incluyendo revisión de protocolos de estudio, formularios de consentimiento informado y formularios de reporte de casos\n* Desarrollar e implementar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad, tales como la creación de planes de monitoreo, listas de verificación y plantillas\n* Contribuir al diseño, implementación y ejecución de procesos, programas y políticas, incluyendo participación en el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOP) y materiales de capacitación\n* Gestionar componentes definidos de proyectos o procesos dentro del área de responsabilidad, como coordinar visitas a sitios, seguimiento del progreso del estudio y resolución de problemas\n* Garantizar la documentación precisa y oportuna de las actividades y hallazgos del monitoreo, incluyendo redacción de informes de monitoreo, cartas de seguimiento y planes de acción\n* Colaborar con equipos multifuncionales para apoyar las operaciones de los ensayos clínicos, incluyendo trabajar con investigadores, personal del sitio y otras partes interesadas para asegurar una conducción fluida del estudio\n\n**Requisitos:**\n\n* Título universitario en un campo relacionado o experiencia equivalente\n* Mínimo de 2\\-4 años de experiencia en monitoreo de investigación clínica\n* Conocimientos sólidos de las normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y requisitos regulatorios\n* Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales\n* Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples prioridades\n* Dominio en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos y otro software relevante\n\n**Certificaciones:**\n\n* Certificación como Asociado en Investigación Clínica (CCRA) u otra certificación equivalente preferida\n\n**Habilidades necesarias:**\n\n* Atención al detalle y sólidas habilidades analíticas\n* Habilidades para resolver problemas y pensamiento crítico\n* Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo\n* Sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo\n* Dominio del paquete Microsoft Office\n\n\n\\#LI\\-SA2\n\n**Conozca Syneos Health**\n\n \n\nEn los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73,000 sitios y más de 675,000 pacientes en ensayos.\n\n\nSin importar cuál sea su función, tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.\n\n\nhttp://www.syneoshealth.com\n\n**Información adicional**\n\n \n\nLas tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción del puesto no son exhaustivos. La Empresa, a su sola discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa determinará, a su sola discreción, qué constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí debe interpretarse como que crea un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluyendo la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del trabajo.\n\n**Resumen**\n\n\nLos roles dentro de la familia de puestos de Monitoreo Clínico/CRA en el nivel P21 son responsables de garantizar que los estudios de investigación clínica se realicen de acuerdo con prácticas clínicas ampliamente aceptadas. Esto incluye realizar monitoreo en el sitio y remoto, desarrollar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad. Estos puestos implican colaboradores individuales con responsabilidad en una disciplina o especialidad profesional o técnica, y pueden gestionar dos empleados o menos. La mayor parte del tiempo se dedica a contribuir al diseño, implementación o ejecución de procesos, programas y políticas, utilizando conocimientos y habilidades típicamente adquiridos mediante educación avanzada.Impacto y ContribuciónLos roles dentro de la familia de puestos de Monitoreo Clínico/CRA en el nivel P21 tienen un impacto significativo en la calidad e integridad de los estudios de investigación clínica. Al garantizar el cumplimiento con las prácticas y protocolos clínicos, estos puestos contribuyen a la fiabilidad y validez de los resultados del estudio. Desempeñan un papel crucial en el desarrollo e implementación de herramientas y procedimientos de monitoreo, que mejoran la eficiencia y efectividad general de los ensayos clínicos. Sus contribuciones son esenciales para avanzar en el conocimiento médico y mejorar los resultados para los pacientes.Enfoque Principal•Realizar monitoreo exhaustivo en el sitio y remoto de estudios de investigación clínica•Desarrollar e implementar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad•Gestionar componentes definidos de proyectos o procesos dentro de su área de responsabilidad•Utilizar conocimientos prácticos de un área profesional, típicamente obtenidos mediante educación combinada con experiencia•Mantener altos estándares de práctica clínica y asegurar el éxito de los ensayos clínicos","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1761112250000","seoName":"cra-ii-multi-sponsor-argentina-home-based","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra-ii-multi-sponsor-argentina-home-based-6414236804275312/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"ccdf1163-d7a2-4c0b-8bca-7f3212a4d33a","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Realizar el monitoreo clínico en el sitio y remoto","Desarrollar herramientas y procedimientos de calidad","Colaborar con equipos multifuncionales"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1761112250333,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Nos enfocamos en ofrecer servicios de calidad y a tiempo en una variedad de indicaciones terapéuticas.\n\n **Descripción del trabajo** **¡Si actualmente eres un CRA I y buscas dar el siguiente paso en tu carrera, ¡esta podría ser la posición adecuada para ti!** \n\n \n\nComo Asociado de Investigación Clínica en PSI, disfrutarás de una variedad de tareas de monitoreo y trabajarás en estudios clínicos con diferentes indicaciones terapéuticas, manteniendo los estándares de calidad más altos de la industria.\n\n\nTus responsabilidades serán:\n\n* Realizar y reportar todos los tipos de visitas de monitoreo en el sitio\n* Participar en el inicio del estudio y en investigaciones de viabilidad\n* Realizar revisiones de CRF, verificación de documentos fuente y resolución de consultas\n* Ser responsable de la comunicación y gestión con los sitios\n* Actuar como punto de contacto para servicios de apoyo interno y proveedores\n* Comunicarse con los equipos internos del proyecto sobre el progreso del estudio\n* Apoyar al equipo regulatorio en la preparación de documentos para presentaciones de estudios\n\n \n\n**Requisitos** \n\n* Título universitario en Ciencias de la Vida o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia\n* 1 a 2 años de experiencia independiente en monitoreo en sitio en Argentina\n* Experiencia en todos los tipos de visitas de monitoreo en Fase II / III\n* Dominio completo del inglés y español\n* Competencia en aplicaciones de MS Office\n* Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico\n* Habilidades de comunicación, colaboración y resolución de problemas\n* Disponibilidad para viajar\n\n \n\n**Información adicional** \n\nEsta es una excelente oportunidad para desarrollar aún más tus habilidades, ampliar tu experiencia en áreas terapéuticas y convertirte en un experto en investigación clínica.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1761112249000","seoName":"clinical-research-associate-ii","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/clinical-research-associate-ii-6414236797875412/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"63b929c9-4d8f-4f3d-a5a2-c36dbd2ade41","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Realizar visitas de monitoreo en el sitio","Experiencia en estudios de Fase II/III","Dominio del inglés y español"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1761112249834,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Estamos comprometidos con el desarrollo de nuestros empleados mediante cursos personalizados y programas de mentoría.\n\n\nLas responsabilidades incluirán:\n\n* Preparación, realización e informe de visitas de selección, inicio, monitoreo rutinario y cierre\n* Impartir formación a investigadores, personal del centro y equipos del proyecto\n* Trabajar con estudios complejos\n* Realizar revisión de CRF, verificación de documentos fuente y resolución de consultas\n* Ser responsable de la comunicación y gestión del centro\n* Participar en el proceso de identificación de centros\n* Punto de contacto para investigadores clínicos, proveedores y servicios de apoyo respecto al progreso del estudio\n* Participar en investigaciones de viabilidad\n* Preparación y presentación de presentaciones en Reuniones de Investigadores\n* Preparación y asistencia a auditorías de la empresa; resolución de hallazgos de auditorías\n* Apoyar a Asuntos Regulatorios en la obtención de documentos regulatorios del centro\n* Mantenimiento de sistemas automatizados de seguimiento específicos del estudio\n\n \n\n**Requisitos** \n\n* Título universitario en Medicina\n* Al menos 2 años de experiencia en atención al paciente y/o entorno sanitario o clínico\n* Dominio completo del español e inglés\n* Experiencia en investigación clínica es un plus\n* Disponibilidad para viajar\n* Dominio de aplicaciones de MS Office\n* Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico\n* Habilidades de comunicación, colaboración y resolución de problemas\n\n \n\n**Información adicional** \n\nImpulsa tu carrera en investigación clínica, coordinando una variedad de tareas y aprendiendo cosas nuevas mientras creces en una empresa en rápido crecimiento que prioriza a sus personas.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1761112249000","seoName":"clinical-research-associate-i","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/clinical-research-associate-i-6414236795917012/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"4872ec38-7267-4502-a7aa-3cc7a81dd79a","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Posición híbrida en Buenos Aires","Se requiere título universitario en Medicina","Oportunidad de crecimiento profesional y liderazgo"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1761112249681,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Estamos buscando continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar aquí.\n\n\nYa sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con profesionales apasionados por resolver problemas, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos comprometidos con acelerar la entrega de terapias, porque tenemos pasión por cambiar vidas.\n\n\nDescubra lo que ya saben nuestros 29.000 empleados en 110 países:\n\n**TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES**\n\n\nPor qué Syneos Health\n\n* Nos apasiona desarrollar a nuestras personas mediante desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directiva solidaria y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programas de recompensas totales.\n* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puedes ser auténticamente tú mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas.\n* Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos sientan que pertenecen.\n\n**Responsabilidades del puesto**\n\n* Ingresa información en los sistemas de calidad y seguimiento de PVG para la recepción y el seguimiento de ICSR según sea necesario.\n* Puede ayudar en la elaboración de planes de proyecto como el Plan de Gestión de Seguridad.\n* Puede realizar la configuración, ejecución y cierre de proyectos de seguridad y farmacovigilancia.\n* Procesa ICSR según los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y los planes de seguridad específicos del proyecto/programa.\n\n \n\n* Clasifica ICSR, evalúa los datos de ICSR en cuanto a completitud, exactitud y capacidad de informe regulatorio.\n* Ingresa datos en la base de datos de seguridad.\n* Codifica eventos, antecedentes médicos, medicamentos concomitantes y pruebas.\n* Compila resúmenes narrativos completos.\n* Evalúa la información que debe solicitarse y realiza seguimiento hasta obtenerla y resolver satisfactoriamente las consultas.\n* Participa en la generación de informes rápidos, coherentes y precisos de acuerdo con los requisitos regulatorios aplicables.\n* Coordina con el personal de gestión de datos sobre la conciliación de datos de seguridad entre las bases de datos clínicas y de seguridad.\n* Mantiene el seguimiento de seguridad para las actividades asignadas.\n* Realiza cribado y revisión de literatura para seguridad, codificación de medicamentos, mantenimiento del diccionario de medicamentos y codificación MedDRA según sea necesario.\n* Validación y envío de registros de productos xEVMPD, incluida la codificación adecuada de términos de indicación utilizando MedDRA.\n* Recodificación manual de términos de producto y sustancia no codificados derivados de ICSR.\n* Identificación y gestión de ICSR duplicados.\n* Actividades relacionadas con SPOR / IDMP.\n* Revisión de calidad de ICSR.\n* Revisión de calidad del trabajo realizado por compañeros.\n* Actúa como experto temático en SPVG, lo que incluye la resolución de consultas rutinarias relacionadas con el proyecto; tutoría, coaching y formación de nuevos empleados.\n* Fomenta relaciones de trabajo constructivas y profesionales con todos los miembros del equipo del proyecto, internos y externos.\n* Aplica la inteligencia regulatoria en materia de notificación de seguridad mantenida por Syneos Health a todas las actividades de notificación de seguridad.\n* Asegura la distribución de todos los informes individuales rápidos y periódicos requeridos, tanto para proyectos clínicos como postcomercialización, al equipo de Envíos de Seguridad si tiene contrato para presentar dichos informes.\n* Participa en auditorías/inspecciones según sea necesario.\n* Asegura que todos los documentos relevantes se envíen al Archivo Maestro del Estudio (TMF) según los requisitos de los SOP de la empresa o del patrocinador para ensayos clínicos, y al Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia para programas postcomercialización, según corresponda.\n* Mantiene comprensión y cumplimiento de los SOP, Instrucciones de Trabajo (WIs), regulaciones globales de fármacos/biológicos/dispositivos, GCP, directrices ICH, GVP, planes del proyecto/programa y el proceso de desarrollo de fármacos.\n\n**Conozca Syneos Health**\n\n \n\nEn los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los nuevos medicamentos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 centros y más de 675.000 pacientes de ensayos.\n\n\nSin importar su función, tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.\n\n\nhttp://www.syneoshealth.com\n\n**Información adicional**\n\n \n\nLas tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción del puesto no son exhaustivos. La empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La empresa, a su entera discreción, determinará qué se considera equivalente a las cualificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí deberá interpretarse como que crea un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluyendo la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y empleo de sus empleados. La empresa se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables cuando sea apropiado, para ayudar a empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto.\n\n**Resumen**\n\n\nRealiza actividades de entrega de programas de seguridad y farmacovigilancia que incluyen (pero no se limitan a) todos los aspectos de la recopilación, procesamiento y notificación de informes de casos individuales (ICSR), cribado y revisión de literatura para seguridad, codificación de medicamentos, mantenimiento del diccionario de medicamentos, codificación con el Diccionario Médico para Actividades Regulatorias (MedDRA), actividades de gestión de datos que incluyen limpieza y validación de datos (diccionario de productos xEVMPD, recodificación manual de términos de sustancia/producto derivados de informes ICSR, gestión de casos duplicados de ICSR, revisión de calidad de ICSR, actividades de Sustancias, Productos, Organizaciones y Referencial (SPOR) / Identificación de Medicamentos (IDMP)) y la preparación de informes de seguridad rápidos y periódicos, cumpliendo siempre con todas las directrices de privacidad de datos, Buenas Prácticas Clínicas (GCP), Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP), normativas regulatorias, procedimientos específicos de la empresa y del proyecto/programa para ensayos clínicos y/o programas de seguridad postcomercialización. 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Trabajamos en la vanguardia de la ciencia médica, cambiando vidas y llevando nuevos medicamentos a quienes los necesitan.\n\n **Descripción del puesto** \n\nAcuerdo de trabajo híbrido \\- oficina en Buenos Aires \n\nSolo se considerarán CV en inglés\n\n\n¿Eres un profesional experimentado en **investigación clínica** que busca nuevas oportunidades de desarrollo? ¡Esta podría ser una excelente oportunidad para ti!\n\n\nTenemos una interesante vacante para Especialista de Red de Referencias, un puesto dinámico diseñado para llevar tu carrera al siguiente nivel. \n\nUtiliza tu experiencia, amplía tu ámbito profesional y contribuye al crecimiento de los programas innovadores de referencias de PSI.\n\n\nEn este emocionante puesto, construirás y gestionarás una red específica por país de médicos referentes en diversas áreas terapéuticas. Desempeñarás un papel clave para garantizar un proceso de referencia eficaz y fluido entre los médicos referentes y los investigadores del estudio.\n\n \n\n**Tendrás la oportunidad de:**\n\n* Identificar y seleccionar médicos, proporcionándoles capacitación y apoyo valiosos durante todo el proceso de referencia para mejorar sus habilidades y eficacia.\n* Planificar y realizar visitas regulares a médicos referentes, ya sea presencialmente o mediante videoconferencia, para fomentar la colaboración. Posteriormente, serás responsable de documentar los puntos clave de las discusiones y los objetivos en un informe.\n* Brindar apoyo continuo a los médicos referentes y sus equipos, asegurando que las tareas acordadas se ejecuten con precisión y eficiencia.\n* Colaborar con varios departamentos de PSI CRO, incluidos Operaciones Clínicas, Regulatorio y Legal, para garantizar la implementación exitosa del proceso de referencias en todos los proyectos.\n\n \n\n**Requisitos** \n\n* Título universitario en Ciencias de la Vida o combinación equivalente de educación, formación \\& experiencia\n* Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica\n* Experiencia previa en comunicación con Líderes de Opinión como CRA/CRA Senior\n* Se requiere experiencia en comunicación con médicos y/o investigadores\n* Experiencia en Oncología y Gastroenterología es un plus\n* Disponibilidad para viajar\n* Capacidad para trabajar tanto de forma independiente como en equipo\n* Conocimientos informáticos para manejar MS Word, Excel y PowerPoint\n\n \n\n**Información adicional** \n\nSi sientes que es momento de hacer visibles tus habilidades y conocimientos dentro de una empresa en crecimiento con verdadero enfoque en su personal, entonces PSI es la elección adecuada para ti. 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Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678324236912","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"CRA1","content":"Ya sea que estés comenzando o continuando tu carrera como CRA, este puesto es un escalón ideal. Tendrás formación y desarrollo para planificar y progresar en la dirección que elijas. Y no lo harás solo: contarás con tutoría dedicada y recibirás revisiones estructuradas cada trimestre sobre desempeño, promociones y bonificaciones.\n\n\nGalardonados e innovadores, te brindaremos acceso a tecnología interna de vanguardia, permitiéndote trabajar en proyectos globales pero con un alcance de viaje regional o dentro de tu estado de residencia, por lo que no será necesario viajar a nivel nacional en ciertos países. Estarás construyendo una carrera inteligente y flexible sin límites.\n\n**Aunque los proyectos varían, tus responsabilidades típicas podrían incluir:**\n\n* Realizar visitas de selección, inicio, monitoreo y cierre de centros, además de mantener documentación adecuada\n* Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de sujetos\n* Establecer canales regulares de comunicación y administrar el protocolo y la capacitación relacionada con el estudio a los centros asignados\n* Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del centro, elevando los problemas de calidad según corresponda\n* Gestionar el progreso mediante el seguimiento de presentaciones regulatorias, reclutamiento, cumplimentación de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos\n\n\nDeberás sentirte cómodo colaborando y comunicándote con diversos colegas y clientes. Idealmente, también deberás tener un buen conocimiento básico de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica.\n\n**Debes tener:**\n\n* Título universitario en atención médica u otra disciplina científica, o equivalente educativo\n* Al menos 2 años de experiencia en monitoreo remoto o como coordinador de estudios\n* Nivel avanzado en inglés\n* Disponibilidad para viajar (50 %)\n* Alternativamente, debes tener una combinación equivalente de educación, formación y experiencia\n\n\nSi deseas tener un impacto en el mercado global de investigación, donde trabajamos para marcar una diferencia real en la salud de los pacientes, te invitamos a postularte ahora y unirte a nuestro equipo.\n\n\nIQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724869000","seoName":"cra1","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra1-6383678324236912/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"6ec6f85e-e62c-4a88-895a-d19d0df15fed","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Proyectos globales con viajes regionales","Revisiones trimestrales de desempeño","Inglés avanzado requerido"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724869080,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678310297912","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"Asociado de Gestión de Sitios I","content":"**Descripción de la empresa** \n\nSomos la empresa que se preocupa: por nuestro personal, por nuestros clientes, por nuestros socios y por la calidad del trabajo que realizamos. Una empresa dinámica y global fundada en 1995, reunimos a más de 2.800 personas motivadas, dedicadas y apasionadas. Trabajamos en la vanguardia de la ciencia médica, transformando vidas y llevando nuevos medicamentos a quienes los necesitan.\n\n **Descripción del puesto** \n\nÚnete a nuestro equipo internacional y sé el principal apoyo en proyectos de investigación clínica, optimizando la comunicación, manteniendo sistemas y gestionando documentos e información.\n\n**Solo se aceptarán CV en inglés.**\n\n**Serás responsable de:**\n\n* Ser el punto de contacto principal entre el personal del sitio y el CRA involucrado en el proyecto, ayudando en la resolución de consultas y completación de EDC.\n* Actuar como punto de contacto principal del sitio para proveedores, suministros del estudio y gestión de acceso.\n* Asegurar que las pruebas previas al estudio (escáneres, cuestionarios de calificación de MRI/CT, ECG de prueba, etc.) en las instalaciones locales del sitio se completen.\n* Asistir a los monitores en la completa y oportuna registración de toda la información sobre eventos de sujetos y eventos del sitio en CTMS. Seguir el estado de resolución de problemas y acciones pendientes del sitio en CTMS.\n* Actuar como responsable de garantizar el pedido, recepción, almacenamiento de inventario, distribución, devolución/recall y conciliación de los suministros clínicos.\n* Garantizar las presentaciones y notificaciones ante comités reguladores y éticos, lo que implica que debes estar actualizado sobre las regulaciones y disposiciones locales.\n* Coordinar la preparación y seguimiento de auditorías e inspecciones del sitio, del TMF y de los sistemas.\n* Gestionar el TMF a nivel de sitio y país de forma regular y archivar documentos. Preparar, distribuir y actualizar los archivos del investigador por sitio (ISF) y listas de verificación ISF.\n* Organizar y hacer seguimiento de la formación inicial y continua del equipo del sitio en todos los sistemas relacionados con proveedores.\n* Revisión del estado de la gestión documental y de las traducciones del estudio.\n* Garantizar el flujo adecuado de información de seguridad con los sitios investigacionales.\n\n **Requisitos** \n\n* Título universitario en Ciencias de la Vida;\n* Experiencia en trabajo administrativo, preferiblemente en entornos internacionales;\n* Experiencia previa como CTA en CROs;\n* Experiencia previa en Investigación Clínica;\n* Conocimiento de las regulaciones locales;\n* Dominio completo del inglés y español;\n* Competencia en aplicaciones de MS Office;\n* Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico;\n* Habilidades de comunicación y colaboración.\n\n \n\n**Información adicional** \n\nImpulsa tu carrera en investigación clínica, coordinando una variedad de tareas y aprendiendo cosas nuevas mientras creces con la empresa.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724868000","seoName":"site-management-associate-i","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/site-management-associate-i-6383678310297912/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"3ba30ce1-88cc-40e3-9ccc-94e85251fef2","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Apoyar proyectos de investigación clínica","Gestionar comunicaciones y documentación del sitio","Garantizar el cumplimiento regulatorio"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724867991,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678322470712","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"CRA Senior","content":"El Asociado Senior de Investigación Clínica (CRA) desempeñará un papel crucial en la planificación, ejecución y gestión de ensayos clínicos. Este puesto requiere un profesional altamente calificado y con experiencia que pueda garantizar la integridad de los datos clínicos, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y el éxito general de los proyectos de investigación clínica.\n\n\nAunque los proyectos varían, sus responsabilidades típicas podrían incluir:\n\n* Realizar visitas de selección, inicio, monitoreo y cierre de sitios, además de mantener la documentación adecuada\n* Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de sujetos\n* Establecer líneas regulares de comunicación y administrar la capacitación sobre el protocolo y el estudio relacionado a los sitios asignados\n* Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio, elevando los problemas de calidad según corresponda\n* Gestionar el progreso mediante el seguimiento de presentaciones regulatorias, reclutamiento, finalización de formularios de casos (CRF) y resolución de consultas de datos\n* Deberá sentirse cómodo colaborando y comunicándose con una variedad de colegas y clientes. Idealmente, también tendrá un buen conocimiento básico de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica.\n\n**REQUISITOS**\n\n\n Usted debe tener:\n\n* Título universitario en atención médica u otra disciplina científica o equivalente educativo\n* Al menos 4 años de experiencia en monitoreo en sitio\n* Dominio avanzado del inglés\n* Conocimiento profundo de las normas GCP, las directrices ICH y los requisitos regulatorios\n* Habilidades sólidas de organización y gestión del tiempo\n* Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales\n* Capacidad para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo\n* Competencia en sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y sistemas electrónicos de captura de datos (EDC)\n* Disposición para viajar según sea necesario\n\n\nSi desea tener un impacto en el mercado global de investigación, donde estamos trabajando para marcar una diferencia real en la salud de los pacientes, le invitamos a postularse ahora y unirse a nuestro equipo.\n\n\nIQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia en salud para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724868000","seoName":"senior-cra","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/senior-cra-6383678322470712/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"e38141e4-2410-4a30-b995-0e09bebb066c","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Dirigir ensayos clínicos","Garantizar la integridad de los datos","Conocimientos sólidos de GCP e ICH"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724868943,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678319104112","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"Asociado Senior de Investigación Clínica","content":"**Descripción de la Empresa** \n\nSomos la empresa que se preocupa: por nuestro personal, por nuestros clientes, por nuestros socios y por la calidad del trabajo que realizamos. Una empresa dinámica y global fundada en 1995, reunimos a más de 2.700 personas motivadas, dedicadas y apasionadas. Trabajamos en la vanguardia de la ciencia médica, cambiando vidas y llevando nuevos medicamentos a quienes los necesitan.\n\n **Descripción del Puesto** \n\nEstamos buscando un ACI experimentado dispuesto a capacitar y coordinar a ACIs junior en el sitio. Aquí tendrá la oportunidad de desarrollarse como instructor, mentor y líder. Estamos comprometidos a desarrollar a nuestros empleados en sus carreras mediante cursos personalizados y programas de mentoría.\n\n\nLas responsabilidades incluirán:\n\n* Capacitación, orientación y supervisión de responsabilidades a nivel de estudio para ACIs junior\n* Preparación, realización y elaboración de informes de las visitas de selección, inicio, rutinarias y de cierre\n* Impartir capacitación a investigadores, personal del sitio y equipos del proyecto\n* Trabajar con estudios complejos\n* Realizar revisión de CRF, verificación de documentos fuente y resolución de consultas\n* Ser responsable de la comunicación y gestión del sitio\n* Participar en el proceso de identificación de sitios\n* Contacto con investigadores clínicos, proveedores y servicios de apoyo respecto al progreso del estudio\n* Participar en investigaciones de viabilidad\n* Preparación y presentación de presentaciones en Reuniones de Investigadores\n* Preparación y asistencia a auditorías de la empresa; resolución de hallazgos de auditorías\n* Apoyo a Asuntos Regulatorios en la obtención de documentos regulatorios del sitio\n* Mantenimiento de sistemas automatizados de seguimiento específicos del estudio\n\n \n\n**Requisitos** \n\n* Título universitario en Ciencias de la Vida o una combinación equivalente de educación, formación y experiencia\n* Dominio completo del español e inglés\n* Al menos 3 años de experiencia independiente en monitoreo presencial en Argentina\n* Experiencia en todos los tipos de visitas de monitoreo en Fase II y/o III\n* Disponibilidad para viajar\n* Experiencia en Oncología o Enfermedades Infecciosas es un plus\n* Dominio de las aplicaciones de MS Office\n* Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico\n* Habilidades de comunicación, colaboración y resolución de problemas\n\n \n\n**Información Adicional** \n\nSi le gusta capacitar y apoyar a otros en sus pasos en investigación clínica, y además aspira a futuros cargos de Monitor Líder, este puesto podría ser el adecuado para usted. \n\nImpulse su carrera en investigación clínica, coordinando diversas tareas y aprendiendo cosas nuevas mientras crece junto a una empresa de rápido crecimiento que pone a sus personas primero.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724868000","seoName":"senior-clinical-research-associate","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/senior-clinical-research-associate-6383678319104112/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"955f1d83-8776-4ec9-9717-edec821b1e1c","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Capacitar y orientar a ACIs junior","Realizar visitas de monitoreo para estudios clínicos","Experiencia en ensayos de Fase II y III"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724868679,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678313702512","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"CRA2 - Desde casa","content":"**CRA 2 \\- Desde casa**\n\nEste puesto es un escalón ideal. Recibirás formación y desarrollo para planificar y progresar en tu carrera en la dirección que elijas. Y no lo harás solo: contarás con tutoría dedicada y recibirás revisiones estructuradas cada trimestre sobre desempeño, promociones y bonificaciones.\n\n\nPremiada e innovadora, te brindaremos acceso a tecnología avanzada propia, lo que te permitirá trabajar en proyectos globales pero con viajes limitados a nivel regional o estatal, por lo que no será necesario viajar a nivel nacional en ciertos países. Estarás construyendo una carrera inteligente y flexible sin límites.\n\n\nAunque los proyectos varían, tus responsabilidades típicas podrían incluir:\n\n\n* Realizar visitas de selección, inicio, monitoreo y cierre de sitios, además de mantener la documentación adecuada\n* Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de sujetos\n* Establecer canales regulares de comunicación y administrar la capacitación sobre el protocolo y otros estudios relacionados a los sitios asignados\n* Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio, elevando los problemas de calidad según corresponda\n* Gestionar el progreso mediante el seguimiento de presentaciones regulatorias, reclutamiento, cumplimentación de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos\n* Deberás sentirte cómodo colaborando y comunicándote con diversos colegas y clientes. Idealmente, también deberás tener un buen conocimiento básico de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica.\n\n**REQUISITOS** \n\nDebes tener:\n\n\n* Título universitario en atención sanitaria u otra disciplina científica, o equivalente educativo\n* Al menos 2 años de experiencia en monitoreo presencial (obligatorio)\n* Nivel avanzado en inglés\n* Disponibilidad para viajar (50 % del tiempo)\n* Residir en Buenos Aires, Argentina\n* *Alternativamente, puedes tener una combinación equivalente de educación, formación y experiencia*\n\nSi deseas tener un impacto en el mercado global de investigación, donde estamos trabajando para marcar una diferencia real en la salud de los pacientes, te invitamos a postularte ahora y unirte a nuestro equipo.\n\n\nIQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. 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Como miembro clave de nuestro departamento de investigación, serás responsable de supervisar y coordinar ensayos clínicos, garantizar el cumplimiento de las regulaciones y recopilar y analizar datos críticos.\nLo que harás:* Coordinar de forma independiente y activa todas las actividades relacionadas con la puesta en marcha y el seguimiento de un estudio, elaborando informes precisos sobre el estado del estudio y manteniendo la documentación del mismo.\n* Gestionar eficientemente las consultas generadas por los patrocinadores y asumir responsabilidad sobre la eficiencia de costos del estudio; también participarás en la preparación y revisión de la documentación del estudio y estudios de viabilidad para nuevas propuestas según sea necesario.\n* Desarrollar y mantener relaciones sólidas y colaborativas con partes interesadas clave, investigadores clínicos y personal de los centros.\n* Garantizar la seguridad del paciente asegurando el cumplimiento de los procedimientos de ICON, los protocolos y los requisitos regulatorios.\n\n \n\nTu perfil:* Título universitario en medicina, ciencias o equivalente.\n* Experiencia en monitoreo en sitio de +18 meses (CRA II) o +24 meses (CRA Senior).\n* Conocimiento de las directrices ICH\\-GCP y capacidad para revisar y evaluar datos médicos.\n* Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.\n* Buenas habilidades sociales que te permitan gestionar consultas de manera oportuna.\n* Capacidad para viajar al menos el 60 % del tiempo (internacional y nacional, volando y conduciendo) y poseer una licencia de conducir válida.\n\n\n\\#LI\\-FP1\n\\#LI\\-Remote\nLo que ICON puede ofrecerte:\nNuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por eso hemos hecho una prioridad construir una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento.\nAdemás de tu salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y el equilibrio entre la vida laboral y personal para ti y tu familia.\nAlgunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen:* Diferentes derechos anuales de vacaciones.\n* Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a tus necesidades y a las de tu familia.\n* Opciones competitivas de planificación de jubilación para maximizar tus ahorros y planificar con confianza el futuro.\n* Programa Global de Asistencia al Empleado, TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados e independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.\n* Seguro de vida.\n* Beneficios opcionales flexibles específicos del país, incluyendo vales para guarderías, planes de compra de bicicletas, membresías de gimnasio con descuento, pases de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.\n\nVisita nuestro sitio de carreras para obtener más información sobre los beneficios que ofrece ICON.\nEn ICON, la inclusión y la pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos a proporcionar un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a ofrecer un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración igualitaria para el empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido.\nSi, debido a una condición médica o discapacidad, necesitas una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, por favor háznoslo saber.\n¿Te interesa el puesto, pero no estás seguro de cumplir con todos los requisitos? Te animamos a postularte de todos modos: hay muchas posibilidades de que seas exactamente lo que estamos buscando en ICON, ya sea para este u otros puestos.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724868000","seoName":"cra-ii-senior-cra-argentina","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra-ii-senior-cra-argentina-6383678317197112/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"3f62d511-e967-4548-99a7-087ca1f4df00","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Supervisar ensayos clínicos en Argentina","Garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios","Viajar hasta un 60 % internacionalmente y dentro del país"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724868530,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Brinda apoyo y asistencia remota en múltiples proyectos, sitios y equipos, y revisa la información clínica estructurada con acceso a historias médicas.\n\n\n**Funciones esenciales:**\n\n* Realizar actividades de monitoreo centralizado en los proyectos asignados y evaluar la calidad e integridad del estudio según el protocolo, los procedimientos operativos estándar (SOP), las regulaciones y directrices correspondientes.\n* Garantizar la correcta finalización y mantenimiento de sistemas internos, bases de datos, herramientas/reports de seguimiento para la información específica del proyecto.\n* Gestionar los indicadores y preparar el paquete i\\-site para los sitios y países correspondientes del estudio(s) asignado(s).\n* Puede ayudar en el desarrollo del alcance básico requerido de análisis de datos y realizar análisis de tendencias para su(s) estudio(s) respectivo(s).\n* Participar en reuniones del equipo del estudio e interactuar con personal multidisciplinario para verificar información y/o clasificar nuevos problemas de datos o elementos de acción previamente identificados.\n* Elevar los problemas de calidad relacionados con el sitio al Líder de Monitoreo Centralizado/Monitor Central Senior correspondiente.\n* Puede realizar revisiones de datos a nivel de sujeto que requieran una investigación adicional con el sitio clínico para determinar la precisión general (criterios de inclusión y exclusión/ IP/AE/ Laboratorios/EOT/EOS/ Puntos finales/SAEs, etc.). Revisar cualquier otra información según sea necesario para determinar la preparación general de la información del paciente para la revisión de nivel superior.\n* Interactuar con los sitios/CRA y hacer seguimiento de los hitos requeridos por el estudio desde el inicio del proyecto hasta su cierre.\n* Puede actuar como respaldo/realizar las actividades según la lista de tareas delegadas por el Experto en Monitoreo Central/Líder de Monitoreo Centralizado.\n\n**Requisitos:**\n\n* Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado, o titulación en enfermería; o estar próximo a obtener el título.\n* Más de 2 años de experiencia relevante en monitoreo (en sitio o remoto).\n* Nivel avanzado de Excel.\n* Buscamos a alguien con nivel avanzado de **inglés.**\n\nEste es un puesto **100 % remoto.**\n\n\n\\#LI\\-Remote \\#LI\\-NRJ\n\n\nIQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724867000","seoName":"central-monitor-in-latam","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/central-monitor-in-latam-6383678306918512/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"0ffafa4b-c15b-47cb-aae6-49c19663f619","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Puesto remoto disponible","Se requiere título universitario","Se necesitan habilidades avanzadas de Excel e inglés"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724867728,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678303500912","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"Cra2 - Desde Casa","content":"**Detalles de la oferta**\n-------------------------\n\n\nÚnete o inicia sesión para encontrar tu próximo trabajoÚnete para postularte al puesto CRA2 \\- Desde Casa en IQVIA. \n\nCRA 2 \\- Desde Casa Este puesto es un escalón ideal. \n\nRecibirás formación y desarrollo para planificar y progresar en tu carrera en la dirección que elijas. \n\nY no lo harás solo: contarás con mentoría dedicada y recibirás revisiones trimestrales estructuradas sobre rendimiento, promociones y bonificaciones. \n\nComo empresa innovadora y galardonada, tendrás acceso a tecnología avanzada propia, lo que te permitirá trabajar en proyectos globales con viajes regionales/estatales, por lo que no se requiere viajar a nivel nacional en ciertos países. \n\nEstarás construyendo una carrera inteligente y flexible sin límites. \n\nAunque los proyectos varían, tus responsabilidades típicas podrían incluir: \n\nRealizar visitas de selección, inicio, monitoreo y cierre de sitios, además de mantener documentación adecuadaApoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de sujetosEstablecer comunicación regular y administrar protocolos y capacitación relacionada con el estudio a los sitios asignadosEvaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio, elevando problemas de calidad según correspondaGestionar el progreso mediante el seguimiento de presentaciones regulatorias, reclutamiento, cumplimentación de formularios de informe de casos (CRF) y resolución de consultas de datosColaborar y comunicarse eficazmente con colegas y clientes. \n\nSe prefiere un buen conocimiento básico de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica.RequisitosTítulo universitario en salud o cualquier disciplina científica u educación equivalenteAl menos 2 años de experiencia en monitoreo presencial (obligatorio)Dominio del inglésDisponibilidad para viajar aproximadamente el 50 % del tiempoUbicado en Buenos Aires, ArgentinaAlternativamente, una combinación equivalente de educación, formación y experienciaSi deseas tener un impacto en el mercado global de investigación y ayudar a mejorar la salud de los pacientes, te animamos a postularte ahora y unirte a nuestro equipo. \n\nIQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. \n\nCreamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores en todo el mundo. \n\nMás información en \\> \n\n\\#J\\-18808\\-Ljbffr\n\n**Salario Nominal****:** A convenir\n\n**Fuente****:** Jobleads","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724867000","seoName":"cra2-homebased","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra2-homebased-6383678303500912/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"f33ca9eb-7673-43f9-96d4-2b5d98e26583","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Puesto CRA desde casa con proyectos globales","Mentoría y revisiones trimestrales","Viajar el 50 % del tiempo"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724867460,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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\n\nTe animamos a postularte de todas formas; existe una gran posibilidad de que seas exactamente lo que estamos buscando en ICON, ya sea para este u otros puestos. \n\n¿Eres empleado actual de ICON? \n\nHaz clic aquí para aplicar \n\n \n\n\\#J\\-18808\\-Ljbffr\n\n**Salario Nominal****:** A convenir\n\n**Fuente****:** Jobleads","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724867000","seoName":"senior-cra-cra-ii","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/senior-cra-cra-ii-6383678302413112/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"8d7d016c-1f6b-4e9d-8620-9fa4b2e7cdcc","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Supervisar el monitoreo de ensayos clínicos","Gestionar múltiples sitios simultáneamente","Salario competitivo y beneficios globales"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724867375,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Av. Juramento 1777, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678298099312","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"Gerente de Contratos con Sitios - CRO","content":"Resumen del puesto:\n\n¡Únete a Medpace en nuestra oficina de Buenos Aires! Nuestras actividades de operaciones clínicas están creciendo rápidamente y actualmente estamos buscando un Gerente de Contratos con Sitios a tiempo completo para unirse a nuestro equipo de Contratos con Sitios de América Latina dentro del departamento de Operaciones Clínicas. Este puesto reportará al Gerente Senior de Contratos de América Latina y desempeñará un papel clave en los procesos de inicio de estudios y gestión de ensayos clínicos en Medpace. El Gerente de Contratos tendrá un papel fundamental en el avance del inicio de nuestros proyectos. Si estás buscando una carrera emocionante en la que puedas utilizar tu experiencia previa y seguir desarrollándote profesionalmente, esta es la oportunidad ideal para ti.\nResponsabilidades:\n* Actuar como Líder de Contrato del Estudio en los estudios asignados, con responsabilidad activa por el\n \n\ndesempeño del equipo de contratos asignado al estudio, actuando como punto principal de\n \n\ncontacto entre el patrocinador y los equipos del estudio, determinando los procesos de contrato con sitios, delegando\n \n\ntareas al personal y proporcionando supervisión funcional de las negociaciones de contratos y presupuestos;\n* Crear documentos específicos del proyecto para contratos con sitios, incluyendo plantillas de estudio;\n* Revisar consultas contractuales que se salgan de los parámetros acordados elevadas por Especialistas de Contratos;\n* Asegurar que el personal de contratos proporcione revisiones precisas y oportunas de presupuestos y contratos,\n \n\nasí como ejecución y actualizaciones significativas en ClinTrak;\n* Facilitar una comunicación clara, evaluación e informes sobre las negociaciones contractuales en curso\n \n\na los equipos del estudio (por ejemplo, Gestión de Ensayos Clínicos, Presentaciones Regulatorias), asegurando que\n \n\nse cumplan los plazos, los retrasos se gestionen eficazmente y que las preocupaciones del equipo del estudio y del patrocinador\n \n\nse aborden adecuadamente;\n* Brindar apoyo y asesoramiento contractual relacionado con pagos a sitios, contratos con sitios y otros\n \n\ndocumentos relacionados y contratos con proveedores, identificando posibles problemas contractuales,\n \n\nabordándolos, escalándolos y/o resolviéndolos para minimizar el riesgo contractual para la\n \n\norganización;\n* Apoyar en el desarrollo e implementación de iniciativas de gestión y cumplimiento contractual;\n* Supervisar directamente al personal local o remoto cuando sea aplicable, incluyendo reclutamiento, capacitación y\n \n\ndesarrollo, así como supervisión funcional del personal; y\n* Puede ser responsable de otros proyectos y responsabilidades según se asignen.\n\n\nRequisitos:\n* Título universitario, preferiblemente en el área de Negocios, Ciencias de la Vida o Derecho, con 4 años de experiencia en la industria de investigación clínica, en operaciones clínicas con experiencia en gestión de contratos, o Doctorado en Derecho/educación avanzada en el campo del derecho y 2 años de experiencia en la industria de investigación clínica con experiencia en gestión de contratos;\n* Experiencia requerida en contratos con sitios de LATAM; experiencia en proyectos estadounidenses deseable;\n* Conocimientos amplios sobre la realización de ensayos clínicos, normas de Buenas Prácticas Clínicas y\n \n\nreglamentaciones y leyes aplicables;\n* Demostrada capacidad y conocimientos para revisar y modificar contratos considerando implicaciones legales; y\n* Demostrada habilidad para motivar y colaborar exitosamente con miembros internos y externos del equipo del estudio, incluidos Especialistas de Contratos sin relación directa de reporte.\n* Dominio del idioma inglés\n\n**\\*\\*\\*Solicitamos amablemente enviar el CV en inglés**\nResumen de Medpace:\n\nMedpace es una organización contratista de investigación clínica (CRO) de servicio completo. Ofrecemos servicios de desarrollo clínico Fase I-IV a las industrias de biotecnología, farmacéutica y dispositivos médicos. Nuestra misión es acelerar el desarrollo global de terapias médicas seguras y efectivas mediante un enfoque científico y riguroso. Contamos con experiencia regulatoria y terapéutica local en todas las áreas principales, incluyendo oncología, cardiología, enfermedades metabólicas, endocrinología, sistema nervioso central, antivirales y antiinfecciosos. Con sede en Cincinnati, Ohio, empleamos a más de 5.000 personas en más de 40 países.\n¿Por qué Medpace?:\n\nAl unirte a Medpace, formas parte de un equipo dedicado a apoyar el desarrollo de medicamentos y dispositivos innovadores. Nuestros empleados brindan esperanza a quienes viven con enfermedades debilitantes. Te invitamos a formar parte de algo que está impactando a millones de personas en todo el mundo, mientras disfrutas de un paquete competitivo de compensación total y beneficios, además de oportunidades de crecimiento interno. **Crecimiento orgánico:** Medpace continúa creciendo en todas las áreas a nivel mundial y ha construido un extenso campus de investigación en su sede en Cincinnati, OH. En 2020, Medpace inauguró un nuevo edificio de siete pisos con aproximadamente 250.000 pies cuadrados. En total, el campus de la sede incluye cinco edificios y aproximadamente 600.000 pies cuadrados. La empresa también tiene oficinas en expansión en Dallas, TX y Denver, CO. **Beneficios (*****varían según la ubicación y el puesto*****):*** Gimnasio en las instalaciones\n* Senderos para caminar en el campus\n* Eventos sociales y de bienestar patrocinados por la empresa\n* Patrocinador oficial de FC Cincinnati\n* Opciones híbridas de trabajo desde casa y horarios laborales flexibles\n* Marketplace en las instalaciones\n* Estacionamiento gratuito y cubierto\n* Descuentos en negocios locales\n* Próximamente restaurantes y bancos en el campus\n\n **Premios:*** Medpace históricamente nombrada como uno de los Mejores Lugares de Trabajo en Cincinnati por el Cincinnati Enquirer\n* Reconocida por Forbes como una de las Mejores Empresas Medianas de Estados Unidos en 2021\n* Medpace se encuentra entre las mejores CRO en calificaciones de sitios en los 10 atributos importantes, incluyendo entrenamiento de CRA, preparación y organización, accesibilidad del personal, comunicación abierta y garantía de disponibilidad oportuna de medicamentos\n* Reconocida continuamente con Premios de Liderazgo CRO por la revista Life Science Leader basado en experiencia, calidad, capacidades, confiabilidad y compatibilidad\n* Clasificada entre las 10 primeras en la lista de Empresas Top de LinkedIn 2021 en Cincinnati\n\n**Qué esperar a continuación:**\nUn miembro de nuestro equipo de reclutamiento revisará sus cualificaciones y, si existe interés, será contactado para una entrevista. *Empleador EO/AA M/F/Personas con discapacidad/Veteranos*","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724867000","seoName":"site-contract-manager-cro","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/site-contract-manager-cro-6383678298099312/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"254489d8-49bb-4074-8aab-e63b6aca345e","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Gestión de contratos con sitios en Buenos Aires","Apoyo a los procesos de inicio de ensayos clínicos","Opciones híbridas de trabajo desde casa disponibles"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724867038,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Estamos buscando continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo no solo para hacer que Syneos Health sea más fácil de gestionar, sino también para que trabajar aquí sea más sencillo.\n\n\nYa sea que te unas a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborarás con personas apasionadas por resolver problemas, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos motivados para acelerar la entrega de terapias, porque tenemos pasión por cambiar vidas.\n\n\nDescubre lo que ya saben nuestros 29,000 empleados en 110 países:\n\n**TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES**\n\n\nPor qué Syneos Health\n\n* Tenemos pasión por desarrollar a nuestras personas, mediante el desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programa integral de recompensas.\n* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puedes ser auténticamente tú mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas.\n* Continuamente estamos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos sientan que pertenecen.\n\n**Responsabilidades del puesto**\n\n* Realizar monitoreo en sitio y remoto de estudios de investigación clínica para garantizar el cumplimiento con prácticas clínicas ampliamente aceptadas, incluyendo la revisión de protocolos de estudio, formularios de consentimiento informado y formularios de reporte de casos\n* Desarrollar e implementar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad, tales como la creación de planes de monitoreo, listas de verificación y plantillas\n* Contribuir al diseño, implementación y entrega de procesos, programas y políticas, incluyendo la participación en el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOP) y materiales de formación\n* Gestionar componentes definidos de proyectos o procesos dentro del área de responsabilidad, como coordinar visitas a centros, hacer seguimiento al progreso del estudio y resolver incidencias\n* Garantizar la documentación precisa y oportuna de las actividades y hallazgos del monitoreo, incluyendo la redacción de informes de monitoreo, cartas de seguimiento y planes de acción\n* Colaborar con equipos multifuncionales para apoyar las operaciones de los ensayos clínicos, incluyendo trabajar con investigadores, personal del centro y otras partes interesadas para asegurar una ejecución fluida del estudio\n\n**Requisitos:**\n\n* Título universitario en un campo relacionado o experiencia equivalente\n* Mínimo de 2\\-4 años de experiencia en monitoreo de investigación clínica\n* Conocimientos sólidos de las normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y requisitos regulatorios\n* Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales\n* Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples prioridades\n* Dominio en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos y otro software relevante\n\n**Certificaciones:**\n\n* Certificación como Asociado en Investigación Clínica (CCRA) o certificación equivalente deseable\n\n**Habilidades necesarias:**\n\n* Atención al detalle y sólidas habilidades analíticas\n* Habilidades para resolver problemas y pensamiento crítico\n* Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo\n* Sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo\n* Dominio del paquete Microsoft Office\n\n\n\\#LI\\-SA2\n\n**Conozca Syneos Health**\n\n \n\nEn los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73,000 centros y más de 675,000 pacientes en ensayos.\n\n\nSin importar cuál sea tu función, tomarás la iniciativa y cuestionarás el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtén más información sobre Syneos Health.\n\n\nhttp://www.syneoshealth.com\n\n**Información adicional**\n\n \n\nLas tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción del puesto no son exhaustivos. La Empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los candidatos pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa determinará a su entera discreción lo que constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. 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Estos puestos implican colaboradores individuales con responsabilidad en una disciplina o especialidad profesional o técnica, y pueden supervisar dos empleados o menos. La mayor parte del tiempo se dedica a contribuir al diseño, implementación o entrega de procesos, programas y políticas, utilizando conocimientos y habilidades generalmente adquiridos mediante educación avanzada.Impacto y ContribuciónLos puestos dentro de la familia de Monitoreo Clínico/CRA en el nivel P21 tienen un impacto significativo en la calidad e integridad de los estudios de investigación clínica. Al garantizar el cumplimiento con las prácticas y protocolos clínicos, estos puestos contribuyen a la fiabilidad y validez de los resultados del estudio. Desempeñan un papel crucial en el desarrollo e implementación de herramientas y procedimientos de monitoreo, que mejoran la eficiencia y efectividad general de los ensayos clínicos. Sus contribuciones son esenciales para avanzar en el conocimiento médico y mejorar los resultados para los pacientes.Enfoque principal•Realizar monitoreo exhaustivo en sitio y remoto de estudios de investigación clínica•Desarrollar e implementar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad•Gestionar componentes definidos de proyectos o procesos dentro de su área de responsabilidad•Utilizar conocimientos prácticos en un área profesional, generalmente obtenidos mediante educación combinada con experiencia•Mantener altos estándares de práctica clínica y garantizar el éxito de los ensayos clínicos","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724867000","seoName":"cra-ii-with-at-least-1-year-and-6-months-of-monitoring-experience-sponsor-dedicated-argentina-home-based","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra-ii-with-at-least-1-year-and-6-months-of-monitoring-experience-sponsor-dedicated-argentina-home-b-6383678308646712/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"d2690488-bb51-4622-9048-f9475b479fd9","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Realizar el monitoreo clínico en sitio y remoto","Desarrollar herramientas y procedimientos de calidad","Colaborar con equipos multifuncionales"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724867862,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Está construido por aquellos que adoptan enfoques pioneros y creativos e implementan con calidad y excelencia.\n\n\nSomos Worldwide Clinical Trials, un equipo global de más de 3.500\\+ expertos, pensadores brillantes, soñadores y hacedores que, juntos, estamos cambiando la forma en que el mundo experimenta las CROs: de la mejor manera posible.\n\n\nNuestra misión es trabajar cada día con pasión y propósito para mejorar vidas, y estamos buscando personas que valoren también esta búsqueda.\n\n\n**Por qué Worldwide**\n\nCreemos que todos tienen un papel importante para marcar una gran diferencia en la vida de los pacientes y sus cuidadores. Desde nuestros líderes cercanos y accesibles hasta nuestros equipos cohesionados y solidarios, estamos comprometidos en permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito. Priorizamos cultivar un entorno diverso e inclusivo que fomente continuamente la colaboración y la creatividad. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo donde las personas progresan siendo ellas mismas y se sienten inspiradas a realizar su mejor trabajo cada día. ¡Únete a nosotros!\n\n\n**Qué hace Operaciones Clínicas en Worldwide**\n\nEn Worldwide Clinical Trials, te invitamos a embarcarte en un trayecto gratificante dentro de Operaciones Clínicas, donde tus contribuciones tendrán un impacto profundo en la vida de los pacientes.\n\n\nComo Asociado de Investigación Clínica (CRA) en Worldwide, trabajarás junto a mentes brillantes en diversas áreas terapéuticas, incluyendo Cardiovascular, Metabólica, Neurociencia, Oncología y Enfermedades Raras. La colaboración con colegas de primer nivel con diferentes orígenes y especialidades no solo se fomenta; está arraigada en nuestra cultura. Nuestro compromiso con el avance de la investigación clínica se nutre en un entorno de apoyo y orientado al trabajo en equipo. En un puesto CRA, recibirás amplio apoyo en presentaciones regulatorias, gestión de TMF y CRAs internos para proyectos con necesidades intensas de gestión de sitios.\n\n\nMediante contactos regulares y conversaciones de coaching con tu supervisor directo, garantizamos que tu desarrollo profesional siga siendo una prioridad máxima. Ofrecemos una trayectoria profesional clara que puede conducir a roles de Gestor de Ensayos Clínicos. Nos enorgullece contar con un equipo ejecutivo accesible, igualmente comprometido con el avance de la ciencia y superación de obstáculos para marcar la diferencia en la vida de pacientes de todo el mundo.\n\n\nOfrecemos una experiencia sin igual, donde puedes impulsar avances científicos notables y estar en el núcleo central de cada ensayo clínico exitoso. 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Para obtener más información sobre Worldwide, visite www.Worldwide.com o conéctese con nosotros en LinkedIn.\n\n\nWorldwide es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido en permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito, y con ese fin, priorizamos atraer talento diverso y cultivar un entorno inclusivo que fomente la colaboración y la creatividad. Sabemos que cuando nuestros empleados se sienten valorados e incluidos, pueden ser más creativos, innovadores y exitosos. Estamos en una misión para contratar a los mejores y estamos comprometidos a crear experiencias excepcionales para los empleados donde todos sean respetados y tengan acceso a igualdad de oportunidades. 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Trabajando directamente con Coordinadores de Presentaciones Regulatorias, adquirirás una valiosa experiencia práctica que te permitirá desarrollar una carrera en investigación clínica.\nResponsabilidades:\n* Brindar actividades de apoyo diarias al departamento o proyecto, como la recopilación de documentos esenciales para presentaciones éticas y la preparación de documentos de estudio ante autoridades competentes;\n* Apoyar a los Gerentes de Presentaciones Regulatorias y equipos de inicio para garantizar el cumplimiento de plazos;\n* Realizar control de calidad de documentos;\n* Proporcionar asesoramiento y orientación a miembros internos y externos del equipo para asegurar el cumplimiento con regulaciones y requisitos aplicables;\n* Realizar otras tareas según sea necesario.\n\n\nRequisitos:\n* Se requiere título universitario (preferiblemente en ciencias de la vida) y al menos 1\\-3 años de experiencia en presentaciones regulatorias;\n* Excelentes habilidades organizativas y de priorización;\n* Conocimientos de Microsoft Office;\n* Gran atención al detalle y excelentes habilidades de comunicación oral y escrita; y\n* Dominio del inglés hablado y escrito.\n\n ***Pedimos amablemente enviar las solicitudes en inglés.***\nDescripción general de Medpace:\n\nMedpace es una organización contratista de investigación clínica (CRO) de servicio completo. Ofrecemos servicios de desarrollo clínico Fase I\\-IV a las industrias de biotecnología, farmacéutica y dispositivos médicos. Nuestra misión es acelerar el desarrollo global de terapias médicas seguras y eficaces mediante un enfoque científico y riguroso. Contamos con experiencia local regulatoria y terapéutica en todas las áreas principales, incluyendo oncología, cardiología, enfermedades metabólicas, endocrinología, sistema nervioso central, antivirales y antiinfecciosos. Con sede en Cincinnati, Ohio, empleamos a más de 5.000 personas en más de 40 países.\n¿Por qué Medpace?\n\nCuando te unes a Medpace, formas parte de un equipo dedicado a apoyar el desarrollo de medicamentos y dispositivos innovadores. Nuestros empleados brindan esperanza a quienes viven con enfermedades debilitantes. Te invitamos a formar parte de algo que está impactando a millones de personas en todo el mundo, disfrutando al mismo tiempo de un paquete competitivo de compensación total y beneficios, así como oportunidades de crecimiento interno. **Crecimiento orgánico:** Medpace continúa creciendo en todas las áreas a nivel mundial y ha construido un amplio campus de investigación en su sede en Cincinnati, OH. En 2020, Medpace inauguró un nuevo edificio de siete pisos con aproximadamente 250.000 pies cuadrados. En total, el campus de la sede incluye cinco edificios y aproximadamente 600.000 pies cuadrados. 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Está construido por aquellos que adoptan enfoques pioneros y creativos e implementan dichos enfoques con calidad y excelencia.\n\n\nSomos Worldwide Clinical Trials, un equipo global de más de 3.500\\+ expertos, pensadores brillantes, soñadores y personas que actúan, y juntos estamos transformando la manera en que el mundo experimenta las CROs: de la mejor manera posible.\n\n\nNuestra misión es trabajar con pasión y propósito todos los días para mejorar vidas, y estamos buscando a otras personas que valoren esta misma meta.\n\n\n**Por qué elegir Worldwide**\n\nCreemos que todos desempeñamos un papel importante para marcar una gran diferencia en la vida de los pacientes y sus cuidadores. Desde nuestros líderes cercanos y accesibles hasta nuestros equipos cohesionados y solidarios, estamos comprometidos en permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito. Priorizamos cultivar un entorno diverso e inclusivo que siga promoviendo la colaboración y la creatividad. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo donde las personas prosperan al ser ellas mismas y se sienten inspiradas a realizar su mejor trabajo cada día. ¡Únete a nosotros!\n\n\n**Qué hace Operaciones Clínicas en Worldwide**\n\nEn Worldwide Clinical Trials, te invitamos a embarcarte en un trayecto gratificante dentro de Operaciones Clínicas, donde tus contribuciones tendrán un impacto profundo en la vida de los pacientes.\n\n\nComo Asociado de Investigación Clínica (CRA) en Worldwide, trabajarás junto a mentes brillantes en diversas áreas terapéuticas, incluyendo Cardiovascular, Metabólica, Neurociencia, Oncología y Enfermedades Raras. La colaboración con colegas de primer nivel con diversos antecedentes y especialidades no solo se fomenta; está arraigada en nuestra cultura. Nuestro compromiso con el avance de la investigación clínica se desarrolla en un entorno de apoyo y orientado al trabajo en equipo. 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Vive una diferencia real con nosotros en Worldwide.\n\n\n**Tus responsabilidades**\n\n* Responsable de gestionar las actividades de investigación en sitios que participan en los proyectos de investigación clínica de Worldwide, predominantemente registros y otros tipos de estudios no intervencionistas u observacionales\n* Participación típica en todas las etapas del estudio clínico, incluyendo la identificación de posibles sitios para participar en el esfuerzo de investigación, realización de diversas actividades de inicio del estudio, como trabajar con los sitios para recopilar documentos regulatorios adecuados y apoyar la negociación de contratos y presupuestos, capacitar a los sitios para recolectar datos correctamente y reportar cualquier evento potencial relacionado con la seguridad, gestionar las actividades del sitio durante el mantenimiento del estudio y finalizar las actividades de investigación en los sitios tras la conclusión del estudio\n* Realizar visitas de inicio del estudio (SIV)\n* Aunque la mayor parte de los esfuerzos de gestión de sitios se realizarán de forma remota, será necesario garantizar el cumplimiento en la obtención del consentimiento informado, la notificación de eventos potencialmente relacionados con la seguridad y el cumplimiento de todos los requisitos regulatorios aplicables\n\n**Lo que aportarás al puesto**\n\n* Excelentes habilidades interpersonales, orales y escritas en inglés\n* Sobresalientes habilidades organizativas con atención al detalle\n* Capacidad para trabajar con poca o ninguna supervisión\n* Dominio de Microsoft Office, sistemas CTMS y EDC\n\n**Tu experiencia**\n\n* 5\\+ años de experiencia como Asociado de Investigación Clínica\n* Título universitario de 4 años o RN/BSN en enfermería\n* **Experiencia en obesidad o DMT2 requerida para un estudio de GLP\\-1**\n* Experiencia en GLP\\-1 es un plus\n* Los candidatos deben residir en Argentina\n* Disponibilidad para viajar es obligatoria\n* ***Por favor envíe su currículum en inglés***\nNos emociona saber que alguien podrá tener una vida mejor gracias al trabajo que hacemos.\n\n\nPara ver nuestras demás vacantes, visite nuestra página de carreras en Descubre una diferencia real en Worldwide. Para obtener más información sobre Worldwide, visite www.Worldwide.com o conéctese con nosotros en LinkedIn.\n\n\nWorldwide es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete a permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito, y con ese fin, priorizamos atraer talento diverso y cultivar un entorno inclusivo que fomente la colaboración y la creatividad. Sabemos que cuando nuestros empleados se sienten valorados e incluidos, pueden ser más creativos, innovadores y exitosos. Estamos en una misión para contratar a los mejores y estamos comprometidos a crear experiencias excepcionales para nuestros empleados donde todos sean respetados y tengan acceso a igualdad de oportunidades. Brindamos oportunidades de empleo equitativas a todos los empleados y solicitantes sin importar raza, color, etnia, ascendencia, religión, origen nacional, género, sexo, identidad u orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, condición militar u otra categoría protegida por la ley aplicable **.**","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724866000","seoName":"senior-clinical-research-associate-obesity-diabetes-argentina-remote","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/senior-clinical-research-associate-obesity-diabetes-argentina-remote-6383678287398712/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"5397941a-45f1-4c29-ad66-9d48ab35d07f","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Gestionar la investigación clínica en Argentina","Experiencia en obesidad/DMT2 requerida","Puesto remoto con requisitos de viaje"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724866203,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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El Sr. CRA es responsable de la gestión y monitoreo del sitio, gestionando las relaciones con los sitios investigadores para asegurar una entrega eficaz de los ensayos clínicos (por ejemplo, reclutamiento, liberación de base de datos), salvaguardar la calidad de los sitios investigadores (por ejemplo, seguridad del paciente, calidad del sitio y cumplimiento de GCP), mantener el compromiso y satisfacción del personal del sitio investigador, y mejorar la imagen de la empresa ante sus partes interesadas externas. El Sr. CRA es responsable de resolver todos los problemas relacionados con el protocolo en los sitios investigadores asignados y trabajará estrechamente con el Socio de Atención al Sitio (SCP) y otros miembros del equipo del estudio, según sea necesario, en actividades asociadas con la configuración, ejecución y cierre de sitios en un ensayo clínico.\n\n \n\n**Responsabilidades de Monitoreo y Conducta del Estudio**\n\n* Garantizar la correcta realización de los ensayos clínicos de acuerdo con el Plan de Monitoreo del Estudio (SMP) y las leyes vigentes aplicables, GCP y los estándares del patrocinador, para alcanzar los objetivos, plazos y calidad del proyecto\n* Gestionar los aspectos operativos asignados para la implementación de actividades de ensayos clínicos en los sitios investigadores asignados desde la activación del sitio hasta el bloqueo de la base de datos, asegurando que se cumplan los plazos y entregas de calidad pertinentes\n* Durante la realización del estudio, actuar como punto de contacto principal para los sitios investigadores asignados. Trabajar en colaboración con y/o derivar al SCP para garantizar la calidad de la entrega del sitio\n* Interactuar con el equipo del estudio según sea necesario, facilitar el flujo de información entre los miembros del equipo del estudio, proveedores y sitios investigadores asignados\n* Colaborar con el Socio de Atención al Sitio para realizar el desarrollo del sitio investigador, coaching y formación del personal del sitio para asegurar el cumplimiento continuo con el protocolo y la protección de los pacientes; proporcionar formación sobre el protocolo y responder preguntas relacionadas con el protocolo del personal del sitio investigador cuando sea necesario, incluyendo discusiones sobre riesgos operativos y clínicos conocidos o anticipados\n* Asistir a reuniones de investigadores cuando sea requerido (virtual o presencial). Brindar apoyo en el reclutamiento y asegurar el progreso respondiendo a problemas de activación y reclutamiento de los investigadores. Colaborar con el Socio de Atención al Sitio y el equipo del estudio para definir y apoyar iniciativas de reclutamiento a nivel de sitio\n* Realizar monitoreo presencial, remoto/electrónico según sea necesario para la iniciación del sitio de estudio, monitoreo rutinario y actividades de cierre del sitio de estudio, asegurando que se realicen de acuerdo con el SMP, los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y acordes a los problemas y tecnologías emergentes\n* Monitorear eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE) a nivel del sitio y colaborar con la Unidad de Seguridad de Medicamentos y realizar seguimiento con los sitios investigadores, según sea necesario, para resolver la información requerida en los informes de SAE\n* Presentar todos los informes, documentación, actualizaciones y seguimiento necesarios dentro de los plazos establecidos, incluyendo pero no limitado a documentación del Archivo Maestro del Ensayo (TMF), informes del sitio, cartas de seguimiento del sitio, desviaciones del protocolo, reclutamiento de pacientes, gestión de suministros clínicos, progreso del estudio y métricas\n* Identificar y resolver problemas en los sitios investigadores dentro de los plazos requeridos; acordar y desarrollar acciones correctivas y preventivas con el investigador y el personal del sitio para cerrar los problemas abiertos y prevenir su recurrencia/persistencia\n* Resolver consultas de datos dentro de los plazos requeridos, preparar el plan de cierre del sitio investigador y realizar actividades de cierre dentro de los plazos requeridos\n* Asegurar una supervisión adecuada del producto investigacional en el sitio investigador, incluyendo recepción, manejo, contabilidad, condiciones de almacenamiento y actividades de destrucción\n* Apoyar la liberación de la base de datos según sea necesario\n* Puede asumir las responsabilidades de un monitor sin enmascaramiento cuando sea apropiado\n\n**Riesgo Científico/Clínico y de Monitoreo del Sitio**\n\n* Mantener un conocimiento exhaustivo del producto, protocolo y área terapéutica con suficiente detalle para tener discusiones adecuadas con el investigador y el equipo del sitio\n* Interactuar con profesionales de la salud del sitio investigador de manera que mejore la credibilidad del patrocinador, el liderazgo científico y facilite sus objetivos de desarrollo clínico\n* Apoyar al clínico del estudio en garantizar la seguridad y elegibilidad del paciente y brindar orientación clínica a los investigadores\n* Impulsar la corrección de Eventos de Calidad (QE), cuando corresponda\n* Actuar como punto de contacto para la realización de auditorías e impulsar el desarrollo y verificación de acciones correctivas/preventivas (CAPA) por observaciones de auditoría, cuando corresponda\n\n**Habilidades**\n\n* Conocimiento amplio de las metodologías de ensayos clínicos, ICH/GCP, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y regulaciones locales del país\n* Experiencia en monitoreo: Mínimo 3 años de experiencia relevante en monitoreo de sitios en investigación clínica (preferiblemente 2 años en Oncología)\n* Experiencia terapéutica preferida en Oncología, Vacunas, Medicina Interna o Enfermedades Infecciosas\n* Debe dominar el inglés y el(las) idioma(s) nativo(s) del país en el que trabajará\n* Capacidad para viajar entre 60\\-80%\n* Se requiere licencia de conducir válida y pasaporte\n\n**Educación**\n\n* Título universitario en ciencias de la vida o título profesional en ciencias de la vida como enfermería, farmacia, medicina o equivalente\n\n \n\n\n\\#LI\\-REMOTE","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724865000","seoName":"senior-clinical-research-associate-i-fsp","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/senior-clinical-research-associate-i-fsp-6383678278592312/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"f0026e3c-b409-4a9d-b20e-064613d4a154","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Supervisar el monitoreo de ensayos clínicos en Argentina","Garantizar el cumplimiento de las normas GCP y de la FDA","Viajar hasta un 80% para visitas a sitios"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724865514,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar aquí.\n\n\nYa sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con personas apasionadas por resolver problemas, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos motivados para acelerar la entrega de terapias, porque estamos apasionados por cambiar vidas.\n\n\nDescubra lo que ya saben nuestros 29.000 empleados en 110 países:\n\n**TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES**\n\n\nPor qué Syneos Health\n\n* Estamos comprometidos con el desarrollo de nuestras personas mediante el crecimiento profesional; gestión directiva solidaria y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programas integrales de recompensas.\n* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puedes ser auténticamente tú mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas.\n* Continuamente estamos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando juntamos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos sientan que pertenecen.\n\n**Responsabilidades del puesto**\n\n* Realizar monitoreo en el sitio y remoto de estudios de investigación clínica para garantizar el cumplimiento con prácticas clínicas ampliamente aceptadas, incluyendo la revisión de protocolos de estudio, formularios de consentimiento informado y formularios de reporte de casos\n* Desarrollar e implementar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad, como la creación de planes de monitoreo, listas de verificación y plantillas\n* Contribuir al diseño, implementación y entrega de procesos, programas y políticas, incluyendo la participación en el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOP) y materiales de capacitación\n* Gestionar componentes definidos de proyectos o procesos dentro del área de responsabilidad, como coordinar visitas a sitios, seguimiento del progreso del estudio y resolución de problemas\n* Garantizar la documentación precisa y oportuna de las actividades y hallazgos del monitoreo, incluyendo la redacción de informes de monitoreo, cartas de seguimiento y planes de acción\n* Colaborar con equipos multifuncionales para apoyar las operaciones de los ensayos clínicos, incluyendo trabajar con investigadores, personal del sitio y otras partes interesadas para asegurar una ejecución fluida del estudio\n\n**Requisitos:**\n\n* Título universitario en un campo relacionado o experiencia equivalente\n* Mínimo de 2 a 4 años de experiencia en monitoreo de investigación clínica\n* Conocimientos sólidos de las normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y requisitos regulatorios\n* Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales\n* Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples prioridades\n* Dominio en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos y otro software relevante\n\n**Certificaciones:**\n\n* Certificación de Asociado en Investigación Clínica Certificado (CCRA) o certificación equivalente deseable\n\n**Habilidades necesarias:**\n\n* Atención al detalle y sólidas habilidades analíticas\n* Habilidades para resolver problemas y pensamiento crítico\n* Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo\n* Sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo\n* Dominio del paquete Microsoft Office\n\n*Siempre estamos entusiasmados por conectar con grandes talentos. Esta publicación está destinada a una oportunidad futura y no a un puesto activo actualmente. Al expresar su interés, será agregado a nuestra reserva de talentos y considerado si este puesto llega a estar disponible.*\n\n**Conozca Syneos Health**\n\n \n\nEn los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 sitios y más de 675.000 pacientes en ensayos.\n\n\nSin importar cuál sea su puesto, tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.\n\n\nhttp://www.syneoshealth.com\n\n**Información adicional**\n\n \n\nLas tareas, deberes y responsabilidades mencionados en esta descripción del puesto no son exhaustivos. La empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. 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La empresa se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del puesto.\n\n**Resumen**\n\n\nLos puestos dentro de la familia de Monitoreo Clínico/CRA en el nivel P21 son responsables de garantizar que los estudios de investigación clínica se realicen de acuerdo con prácticas clínicas ampliamente aceptadas. Esto incluye realizar monitoreo en el sitio y remoto, desarrollar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad. Estos puestos implican colaboradores individuales con responsabilidad en una disciplina o especialidad profesional o técnica, y pueden gestionar dos empleados o menos. La mayor parte del tiempo se dedica a contribuir al diseño, implementación o entrega de procesos, programas y políticas, utilizando conocimientos y habilidades generalmente adquiridos a través de educación avanzada.Impacto y ContribuciónLos puestos dentro de la familia de Monitoreo Clínico/CRA en el nivel P21 tienen un impacto significativo en la calidad e integridad de los estudios de investigación clínica. Al garantizar el cumplimiento con las prácticas y protocolos clínicos, estos puestos contribuyen a la fiabilidad y validez de los resultados del estudio. Desempeñan un papel crucial en el desarrollo e implementación de herramientas y procedimientos de monitoreo, lo que mejora la eficiencia y efectividad generales de los ensayos clínicos. Sus contribuciones son esenciales para avanzar en el conocimiento médico y mejorar los resultados para los pacientes.Enfoque principal•Realizar monitoreo exhaustivo en el sitio y remoto de estudios de investigación clínica•Desarrollar e implementar herramientas, procedimientos y procesos para asegurar un monitoreo de calidad•Gestionar componentes definidos de proyectos o procesos dentro de su área de responsabilidad•Utilizar conocimientos prácticos en un área profesional, generalmente obtenidos mediante educación combinada con experiencia•Mantener altos estándares de práctica clínica y asegurar el éxito de los ensayos clínicos","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724865000","seoName":"cra-ii-or-sr-cra-home-based-chile-argentina","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra-ii-or-sr-cra-home-based-chile-argentina-6383678282137712/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"38638ddd-eee6-4bfd-bde7-0736644dca9c","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Realizar el monitoreo clínico en el sitio y remoto","Desarrollar herramientas y procesos de calidad","Colaborar con equipos multifuncionales"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724865792,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Está construido por aquellos que adoptan enfoques pioneros y creativos e implementan con calidad y excelencia.\n\n\nSomos Worldwide Clinical Trials, y somos un equipo global de más de 3.500\\+ expertos, pensadores brillantes, soñadores y hacedores; juntos estamos cambiando la forma en que el mundo experimenta las empresas farmacéuticas: de la mejor manera posible.\n\n\nNuestra misión es trabajar cada día con pasión y propósito para mejorar vidas, y estamos buscando a otros que valoren esta misma búsqueda.\n\n\n**Por qué Worldwide**\n\nCreemos que todos desempeñan un papel importante para marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes y sus cuidadores. Desde nuestros líderes accesibles y comprometidos hasta nuestros equipos cohesionados y solidarios, estamos comprometidos a permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito. Priorizamos cultivar un entorno diverso e inclusivo que siga promoviendo la colaboración y la creatividad. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo donde las personas prosperan siendo ellas mismas y se sienten inspiradas a hacer su mejor trabajo cada día. ¡Únete a nosotros!\n\n\n\\*RESUMEN: \\*\\*Responsable de las visitas de calificación, inicio, monitoreo intermedio, gestión del sitio y cierre de estudios de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las regulaciones locales e internacionales aplicables y los Procedimientos Operativos Estándar (POE). Garantizar la calidad de los datos enviados desde los sitios de estudio y asegurar el envío oportuno de los datos, incluyendo la notificación adecuada y el seguimiento de todos los eventos de seguridad por parte del personal del sitio.\\* \\*RESPONSABILIDADES:\\* \\_Las tareas pueden incluir, entre otras:\\_ Realizar estudios de viabilidad para sitios potenciales según sea necesario Realizar visitas previas al estudio, de inicio del estudio y de monitoreo intermedio conforme a los requisitos del protocolo Desempeñarse como CRA principal en estudios globales, coordinando a otros CRAs Elaborar el Plan de Monitoreo Clínico según se solicite Revisar los informes de viaje de visitas a sitios y proporcionar retroalimentación y correcciones Ofrecer orientación y mentoría a CRAs y personal de sitios menos experimentados cuando sea necesario Diseñar herramientas y plantillas específicas del estudio según se solicite Participar activamente en reuniones del equipo de estudio y de investigadores Participar activamente en defensas de propuestas Crear y realizar capacitaciones para miembros del equipo de estudio u colegas según se solicite y sea apropiado Trabajar con la Gestión de Proyectos para evaluar entregables y hitos del estudio Compilar y garantizar la completitud de documentos regulatorios y documentación de presentación ética según corresponda y requerido (por ejemplo, aprobación del estudio por parte del IRB/IEC, consentimiento informado, etc.) Coordinar el envío y recepción de materiales del estudio (por ejemplo, CCF, manuales) por parte del sitio de estudio Documentar hallazgos de las visitas al sitio mediante informes escritos Proporcionar aportes en el diseño de protocolos y CCF según se solicite Evaluar, monitorear y capacitar al personal del sitio sobre el cumplimiento del protocolo según sea necesario Revisar la información de seguridad de los sujetos del estudio y el consentimiento informado Verificar documentos fuente para cumplimiento, seguridad del paciente y veracidad de los datos Revisar CCF utilizando sistemas de captura de datos electrónicos o papel y ayudar a los sitios a resolver consultas de datos Asistir al sitio en el mantenimiento del Archivo del Investigador Mantener comunicación regular con los sitios Proporcionar actualizaciones pertinentes para la documentación relacionada con el sitio para su archivo en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) Garantizar el cumplimiento del sitio respecto a la recepción, responsabilidad y devolución o destrucción del IP Realizar visitas acompañadas al sitio para evaluación o capacitación de otros CRAs según se solicite y sea apropiado Realizar la visita final de cierre del sitio y el informe Realizar otras funciones asignadas. Las funciones y responsabilidades anteriores son representativas de la naturaleza y nivel del trabajo asignado y no necesariamente son exhaustivas. \\*OTRAS HABILIDADES Y CAPACIDADES: \\* Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita Excelentes habilidades de planificación y organización con eficaz gestión del tiempo Excelentes habilidades interpersonales Demostrar iniciativa y capacidad para resolver problemas Capacidad para liderar y motivar al equipo asignado (si aplica) Capacidad para aportar experiencia e ideas en iniciativas y desarrollos relacionados con actividades de monitoreo y gestión de sitios Amplio conocimiento de los principios y procesos de investigación clínica Conocimiento profundo de las directrices de la FDA y/o la UE, regulaciones, directrices ICH y requisitos regulatorios locales Conocimiento profundo de dos o tres áreas terapéuticas suficientes para desempeñarse como CRA principal según corresponda Conocimiento completo de los procedimientos operativos estándar Dominio de Microsoft Office Competencia en sistemas IxRS y EDC \\*REQUISITOS:\\* Título de Médico (MD) o Farmacéutico (MSPH, PharmD, PhD o título equivalente en farmacia, etc.) y una experiencia mínima de tres años como Asociado de Investigación Clínica O Un programa universitario de mínimo cuatro años con especialización en ciencias médicas, biológicas, físicas, de salud, farmacia u otra ciencia relacionada y una experiencia mínima de cinco años como Asociado de Investigación Clínica, O Un programa universitario de dos años o formación equivalente (preferiblemente título de enfermería o grado equivalente en ciencias de la vida) y una experiencia mínima de siete años como Asociado de Investigación Clínica Disponibilidad para viajar obligatoria Se requiere pasaporte vigente Se requiere licencia de conducir Fluidez en los idiomas locales de los países bajo responsabilidad y dominio tanto hablado como escrito del inglés La promoción al siguiente nivel no es automática basada en años de experiencia. El personal es evaluado según competencia demostrada, nivel de responsabilidad y capacidad para trabajar de forma independiente.\nNos encanta saber que alguien va a tener una vida mejor gracias al trabajo que realizamos.\n\n\nPara ver nuestras demás vacantes, visite nuestra página de carreras en Descubra un mundo de diferencia en Worldwide. Para obtener más información sobre Worldwide, visite www.Worldwide.com o conéctese con nosotros en LinkedIn.\n\n\nWorldwide es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido a permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito, y con ese fin, priorizamos atraer talento diverso y fomentar un entorno inclusivo que fomente la colaboración y la creatividad. Sabemos que cuando nuestros empleados se sienten valorados e incluidos, pueden ser más creativos, innovadores y exitosos. Estamos en una misión para contratar a los mejores y estamos comprometidos a crear experiencias excepcionales para los empleados donde todos sean respetados y tengan acceso a igualdad de oportunidades. Brindamos oportunidades de empleo iguales a todos los empleados y solicitantes sin importar raza, color, etnia, ascendencia, religión, origen nacional, género, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, condición militar u otra categoría protegida por la ley aplicable **.**","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724864000","seoName":"senior-clinical-research-associate-cns-oncology-argentina","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/senior-clinical-research-associate-cns-oncology-argentina-6383678266764912/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"809b6feb-e56b-4666-a227-8654c17a9d18","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Ser CRA principal en estudios globales","Garantizar el cumplimiento de las BPC y regulaciones","Mentorar a CRAs junior"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724864590,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383678265011312","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"CRA / SR CRA (específico del patrocinador)","content":"**Resumen de Responsabilidades:**\n\n* Responsabilidad en la gestión de sitios para estudios clínicos de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar de Fortrea, las Directrices ICH GCP, los planes de proyecto aplicables y los requisitos del patrocinador, incluida la verificación de los registros de capacitación del estudio.\n* Realiza responsabilidades de monitoreo de sitios para ensayos clínicos según los Procedimientos Operativos Estándar (POE) de Fortrea, las directrices ICH y GCP; incluyendo visitas previas al estudio, de inicio del sitio, de monitoreo de procesos, monitoreo rutinario y de cierre.\n* Prepara e implementa planes de proyecto relacionados con las responsabilidades de monitoreo clínico.\n* Asegura la protección de los sujetos verificando que se sigan los procedimientos de consentimiento informado y los requisitos del protocolo junto con los requisitos regulatorios aplicables.\n* Protege la integridad de los datos mediante una cuidadosa revisión de documentos fuente, verificación de documentos fuente, generación de consultas y resolución conforme a las directrices establecidas de revisión de datos en los sistemas de gestión de datos de Fortrea o del cliente.\n* Confirma que los documentos regulatorios del sitio y los documentos eTMF/aplicables del patrocinador estén completos y actualizados durante toda la duración del ensayo.\n* Garantiza que el inventario y la responsabilidad del Producto Investigacional del estudio sean precisos y que los materiales del estudio se almacenen de forma segura y según los requisitos del protocolo.\n* Asegura el cumplimiento de los indicadores globales de control de calidad y desempeño del CRA.\n* Garantiza la preparación para auditorías a nivel de sitio.\n* Actúa en el rol de proyecto de CRA Líder según lo asignado.\n* **Responsabilidades Generales de Monitoreo en Sitio:**\n* Asegurarse de que el personal del estudio que llevará a cabo el protocolo haya recibido los materiales e instrucciones adecuadas para inscribir de forma segura a los sujetos/pacientes en el estudio. Asegurar la protección de los sujetos o pacientes del estudio realizando revisiones de elegibilidad y verificando que se cumplan los procedimientos de selección, consentimiento informado y requisitos del protocolo según los requisitos regulatorios aplicables.\n* Asegurar la integridad de los datos fuente reportados mediante una cuidadosa revisión de documentos fuente. Monitorear los datos para detectar datos faltantes o inverosímiles.\n* Asegurar la completitud, exactitud, consistencia y cumplimiento de los datos del estudio; identificar deficiencias, desviaciones y discrepancias e iniciar acciones correctivas según sea necesario.\n* Asegurar que los recursos del patrocinador y de Fortrea se utilicen sabiamente realizando las tareas de monitoreo requeridas de manera eficiente, según los POE y directrices establecidas, incluyendo la gestión económica de los gastos de viaje de acuerdo con la política de viajes de Fortrea.\n* Puede ser necesario viajar, incluido en avión, y es una función esencial del puesto.\n* Preparar y presentar informes de viaje precisos y oportunos.\n* Realizar de forma independiente, con o sin supervisión directa, la revisión de eCRF, verificación del 100 % de los datos fuente, generación y resolución de consultas según las directrices establecidas de revisión de datos en los sistemas de gestión de datos de Fortrea o del cliente, según lo asignado por la gerencia.\n* Ayudar en la administración de proyectos de investigación clínica, reclutamiento de investigadores (si corresponde), recopilación de documentación del investigador y gestión del sitio.\n* Actualizar, navegar y mantener herramientas de gestión de ensayos o sistemas eClínicos específicos del estudio/Sponsor de Fortrea.\n* Rastrear envíos de productos investigacionales y suministros, según sea necesario.\n* Rastrear y realizar seguimiento de eventos adversos graves según lo asignado.\n* Trabajar estrechamente con el equipo del estudio, alineando el monitoreo con cronogramas críticos del estudio para asegurar el cumplimiento de entregas del estudio.\n* Preparar e implementar planes de monitoreo específicos del estudio y presentaciones de inicio del sitio, según lo asignado.\n* Asistir a reuniones de investigadores (si corresponde), reuniones del equipo del proyecto y teleconferencias, y otras según sea necesario.\n* Presentar contenido de formación para la iniciación del sitio.\n* Colaborar en la formación de nuevos empleados (por ejemplo, monitoreo conjunto).\n* Todas las demás funciones según sea necesario o asignado.\n\n**Requisitos (Mínimos Obligatorios):**\n\n* Título universitario o técnico, o certificación en una profesión sanitaria afín de una institución debidamente acreditada (por ejemplo, licencia de enfermería). Se puede sustituir por una experiencia equivalente cuando sea apropiado.\n* Comprensión completa de las Directrices ICH GCP y conocimiento de los requisitos regulatorios locales.\n* Conocimiento profundo de los procedimientos de monitoreo.\n* Conocimiento básico del proceso de ensayo clínico.\n* Fluidez en el idioma local de oficina y en inglés, tanto escrito como hablado.\n* Fortrea puede considerar experiencia relevante y equivalente en lugar de los requisitos educativos.\n\n**Experiencia (Mínima Requerida):**\n\n* **Candidatos Externos:**\n* Título universitario o técnico, o certificación en una profesión sanitaria afín de una institución debidamente acreditada (por ejemplo, licencia de enfermería). 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Fuertes habilidades interpersonales, de equipo y organizativas, así como de presentación personal. Capacidad para comunicarse eficazmente en inglés.\n* Enfoque en el cliente.\n* Innovar y cambiar.\n* Buscar la excelencia científica y de procesos.\n* Trabajar con otros.\n* Alcanzar resultados.\n* Capacidad para mantener la confidencialidad de los datos e información durante las interacciones con personal de todos los niveles y en diferentes estudios y patrocinadores.\n* Demostrada capacidad para realizar actividades de operaciones clínicas de forma más efectiva y eficiente.\n* Buenas habilidades analíticas y de negociación.\n* Experiencia usando sistemas e-clínicos [por ejemplo, sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)].\n* Para puestos de dispositivos médicos, experiencia en brindar servicio al cliente a usuarios finales del dispositivo.\n\n**Requisitos Físicos/Entorno de Trabajo:**\n\n* Debe poder sentarse frente a una computadora durante largos períodos de tiempo.\n* Debe poder usar las manos para tocar, manipular u operar objetos, herramientas o controles, incluido un teclado de computadora, hasta 8 horas por día.\n* Entorno de trabajo estándar de oficina y/o casa.\n* Entorno de Unidad de Investigación Clínica y hospitalario (solo administrativo).\n* Riesgo de fatiga visual.\n* Implicará trabajo fuera del horario normal de oficina según lo requiera el puesto.\n* El requisito de viaje es del 60 % del tiempo (viajando a los sitios del estudio).\n\n\nMás información sobre nuestra Política de Igualdad de Oportunidades y Solicitudes de Acomodo aquí.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758724864000","seoName":"cra-sr-cra-sponsor-specific","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/cra-sr-cra-sponsor-specific-6383678265011312/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"627e9d37-059c-48b0-9107-01eeb7502999","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Realizar el monitoreo de sitios clínicos","Garantizar el cumplimiento de las directrices GCP","Viajar hasta un 60 % a los sitios del estudio"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Buenos Aires,Ciudad Autónoma de Buenos Aires","unit":null}]},"addDate":1758724864453,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4182,4185","location":"Pje. 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Estamos continuamente buscando formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo no solo para hacer que Syneos Health sea más fácil de gestionar, sino también para facilitar el trabajo dentro de la empresa.\n\n\nYa sea que se una a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con personas apasionadas por resolver problemas, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos comprometidos a acelerar la entrega de terapias, porque tenemos pasión por cambiar vidas.\n\n\nDescubra lo que ya saben nuestros 29.000 empleados en 110 países:\n\n**TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES**\n\n\nPor qué Syneos Health\n\n* Tenemos pasión por desarrollar a nuestras personas, mediante el desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programas de recompensas totales.\n* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puede ser auténticamente uno mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas.\n* Continuamente estamos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos sientan que pertenecen.\n\n**Responsabilidades del puesto**\n\n\nRESPONSABILIDADES DEL PUESTO  Actúa como interfaz entre la Empresa, patrocinadores, proveedores y otros departamentos en el área de Seguridad y Farmacovigilancia.  Responsabilidades de gestión directa sobre asociados y supervisores de Seguridad y Farmacovigilancia. Aprueba acciones relacionadas con motivación del personal, formación, entrevistas y selección, finalizaciones contractuales, desarrollo profesional, evaluaciones de desempeño y orientación al empleado.  Proporciona supervisión operativa de equipos funcionales y proyectos.  Supervisa la calidad del trabajo y eficiencia de los miembros del equipo según el alcance contratado del trabajo y el Plan de Gestión de la Seguridad. Discute metas de proyecto por debajo del objetivo con la dirección superior de seguridad.  Supervisa proyectos en los que Seguridad y Farmacovigilancia son los servicios principales. o Revisa presupuestos y gastos del estudio; garantiza que todas las cuestiones contractuales y presupuestarias relacionadas con el estudio se cumplan y ejecuten adecuadamente. o Trabaja con Finanzas para asegurar la facturación correcta al cliente, cuando sea necesario. o Aprueba hojas de tiempo de proyecto y facturación. o Proporciona a los patrocinadores actualizaciones programadas del proyecto y reportes, actuando como punto de contacto para escalaciones. o Coordina con otros departamentos internos y áreas funcionales de Seguridad para asegurar revisión y envío oportuno de informes y documentos relacionados con notificación de seguridad, así como resolución de incidencias.  Supervisa la gestión del departamento de Seguridad y Farmacovigilancia mediante las siguientes acciones:\n\n\nParticipa en el desarrollo, revisión y aprobación de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) del departamento. o Revisa, aporta comentarios y garantiza la ejecución del Plan de Gestión de la Seguridad/Plan de Notificación de Seguridad. o Evalúa procesos para posibles mejoras en eficiencia y eficacia y recomienda cambios. Participa en el desarrollo de procesos y mejora de funciones y tecnología del departamento. o Trabaja con Desarrollo de Negocio para captar activamente nuevos negocios, según sea necesario. o Representa a Seguridad y Farmacovigilancia o garantiza la representación de Seguridad en reuniones de equipos de proyecto y reuniones con clientes.  Revisa, asesora y aprueba las secciones de seguridad de propuestas para asegurar que la redacción refleje adecuadamente el alcance del trabajo de Seguridad y Farmacovigilancia. Participa activamente en el desarrollo de propuestas, prepara y participa en defensas de ofertas según sea necesario.  Revisa las secciones de seguridad clínica de protocolos de estudio y Formularios de Informe de Casos (CRFs) para asegurar que la información sea coherente con el formulario de Evento Adverso Grave. Aprueba proyecciones presupuestarias para el proyecto.  Supervisa necesidades/asuntos de recursos para servicios de seguridad y escala a la alta dirección cuando sea necesario.  Interactúa con clientes y personal interno para proporcionar asesoramiento y orientación sobre temas de revisión de seguridad; ofrece formación y consultoría a clientes.  Mantiene conocimiento actualizado y garantiza el cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE), Instrucciones de Trabajo (WIs), regulaciones globales de medicamentos/biológicos/dispositivos, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), directrices ICH, módulos GVP y el proceso de desarrollo de fármacos.  Participa en auditorías/inspecciones y garantiza la preparación para inspecciones. Participa en investigaciones de calidad y en la implementación de acciones correctivas y preventivas.  Realiza otras tareas relacionadas con el trabajo según se asignen.  Puede requerirse viajar moderadamente.\n\n**Conozca Syneos Health**\n\n \n\nEn los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 centros y más de 675.000 pacientes en ensayos clínicos.\n\n\nNo importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.\n\n\nhttp://www.syneoshealth.com\n\n**Información adicional**\n\n \n\nLas tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalente, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa determinará, a su entera discreción, qué constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí debe interpretarse como si creara un contrato laboral. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto.\n\n**Resumen**\n\n\nGestiona la función de seguridad y al personal. Responsable de la supervisión diaria de los equipos de Seguridad y Farmacovigilancia encargados de los servicios de seguridad, cumpliendo con todas las directrices de protección de datos, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), Buenas Prácticas Clínicas (BPC), directrices regulatorias, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) y procedimientos del estudio. 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Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar aquí.\n\n\nYa sea que te unas a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborarás con profesionales apasionados por resolver problemas, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos motivados para acelerar la entrega de terapias, porque tenemos pasión por cambiar vidas.\n\n\nDescubre lo que ya saben nuestros 29,000 empleados en 110 países:\n\n**TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES**\n\n\nPor qué Syneos Health\n\n* Tenemos pasión por desarrollar a nuestras personas, mediante desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directiva solidaria y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programas completos de recompensas.\n* Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puedes ser auténticamente tú mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas.\n* Continuamente estamos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando unimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos sientan que pertenecen.\n\n**Responsabilidades del puesto**\n\n* Se requiere experiencia previa en CMC con biológicos\n* Se requiere experiencia en Veeva Vault RIM\n* Abierto a NA y LATAM \\- debe trabajar en horario EST.\n\n\nPara presentaciones no complejas y complejas, cumplir de forma independiente con las siguientes responsabilidades:\n\n* Realizar investigaciones sobre datos existentes del producto relacionados con los requisitos regulatorios globales o regionales para la elaboración de análisis de brechas, planes de desarrollo del producto y otras presentaciones regulatorias.\n* Contribuir a la preparación de componentes administrativos y técnicos de presentaciones ante agencias regulatorias para IND, paquetes de presentación previa a la aprobación, solicitudes de registro de productos y mantenimiento posterior a la aprobación. Preparar documentos informativos para reuniones con agencias regulatorias o asesoramiento científico y contribuir o apoyar las interacciones con dichas agencias.\n* Gestionar y/o operacionalizar la entrega de actividades regulatorias diarias para el proyecto asignado según plazos acordados, alcance del contrato, presupuestos y estrategias.\n* Participar como soporte regulatorio en equipos de proyectos multidisciplinarios, que pueden incluir expertos clínicos y otros técnicos, para desarrollar productos durante todo su ciclo de vida.\n* Actuar como experto en el tema y ayudar a los miembros del equipo con actividades diarias de resolución de problemas, presentando soluciones a problemas relacionados con el proyecto.\n* Preparar estimaciones para la realización de servicios regulatorios como parte de propuestas individuales o múltiples.\n* Apoyar reuniones con clientes para discutir propuestas, el estado de proyectos en curso y como parte de actividades generales de desarrollo de negocio.\n* Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales pertinentes y de las políticas y procesos de la empresa.\n* Preparar materiales de formación y compartir buenas prácticas en el área regulatoria, tanto internamente como externamente.\n* Participar como soporte regulatorio en auditorías de proyectos internas o externas.\n* Participar como soporte regulatorio en iniciativas internas multifuncionales.\n* Contribuir a la creación y/o mantenimiento de SOPs y otra documentación relacionada con procesos según sea necesario.\n* Brindar apoyo en la supervisión de miembros del equipo en la ejecución de sus responsabilidades del proyecto.\n* Ser capaz de identificar cuándo se necesita apoyo directo para proporcionar orientación y dirección adicionales.\n* Mantener registros individuales de formación (relacionados con Syneos Health o con el cliente) y completar toda la formación obligatoria designada.\n\n\nEn Syneos Health, creemos en ofrecer un entorno y una cultura en los que Nuestras Personas puedan prosperar, desarrollarse y progresar. Recompensamos y reconocemos a nuestras personas ofreciendo beneficios valiosos y equilibrio entre la calidad de vida y el trabajo. Los beneficios para este puesto pueden incluir coche de empresa o asignación de coche, beneficios sanitarios que incluyen médico, dental y de visión, plan 401k con aportación de la empresa, elegibilidad para participar en el Plan de Compra de Acciones para Empleados, elegibilidad para obtener comisiones/bonos basados en el rendimiento individual y de la empresa, y tiempo libre pagado flexible (PTO) y días por enfermedad. Debido a que algunos estados y municipios tienen requisitos reglamentados de tiempo libre remunerado por enfermedad, la elegibilidad puede variar según el lugar de trabajo. Syneos cumple con todos los requisitos aplicables federales, estatales y municipales sobre tiempo libre remunerado por enfermedad.\n\n\nRango salarial:\n\n\nEl rango salarial base representa el mínimo y máximo anticipado del rango de Syneos Health para este puesto. El salario real variará según diversos factores como las calificaciones, habilidades, competencias y nivel de dominio del candidato para el puesto.\n\n**Conozca Syneos Health**\n\n \n\nDurante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73,000 centros y más de 675,000 pacientes de ensayos clínicos.\n\n\nNo importa cuál sea tu puesto, tomarás la iniciativa y cuestionarás el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health.\n\n\nhttp://www.syneoshealth.com\n\n**Información adicional**\n\n \n\nLas tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivas. La empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, funciones y responsabilidades. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalente, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La empresa determinará a su entera discreción lo que constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí deberá interpretarse como la creación de un contrato laboral. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluyendo la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y empleo de sus empleados. 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Centenario 130, C1405 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina","infoId":"6383677422297912","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":".Net Developer","content":"En **Accenture Argentina** podes trabajar explorando tus pasiones y alimentando o cultivando tus talentos. 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Creemos que la fuerza laboral del futuro es una fuerza igualitaria para todos.\n\n***Igualdad de oportunidades laborales***\n\n*Todas las decisiones referidas al proceso de selección de empleo se tomarán sin hacer distinción, exclusión o preferencia alguna basada en motivos de raza, color, género, orientación sexual , discapacidad, edad, religión, opinión política o sindical, nacionalidad u origen socio\\-económico ni ninguna otra prevista en la legislación vigente, que tengan por efecto anular o alterar la igualdad de oportunidades o de trato entre los candidatos.*\n\n\n \n\n**Lo que te llevará al éxito**\n\n* ### **Conocimientos en las siguientes** **tecnologías:** **.NET Core, .NET Framework, C\\# Programming Language, Hibernate, Entity framework, Microservicios/MVC, SQL, ASP.NET, ASP.NET Core, entre otros.**\n* ### **Al menos 2 años de experiencia comprobable en el rol.**\n* ### **Nivel de inglés Intermedio (No excluyente)**\n* ### **Carreras en el área de sistemas o afines.**\n\n\n**EN ACCENTURE, LA IGUALDAD IMPULSA LA INNOVACIÓN**\n\n\n¿Sabías que Accenture fue elegida la compañía más diversa e inclusiva\n\n\ndel mundo? 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Participar en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales. Asegurar una recepción, mantenimiento y evaluación precisas en relación con el etiquetado de los productos. Informar a las autoridades regulatorias sobre eventos o reacciones requeridos, incluyendo datos sobre eventos adversos procedentes de ensayos clínicos, fuentes espontáneas o solicitadas, informes periódicos y experiencia postcomercialización. Puede proporcionar detección y evaluación de tendencias y señales de seguridad. Apoyar todas las actividades de ensayos clínicos y postcomercialización.\n### **Acerca del puesto**\n\nPrincipales responsabilidades \n\n \n\n\\~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, así como de las regulaciones/normas/guías nacionales e internacionales sobre farmacovigilancia de productos comercializados e investigacionales de Novartis\n \n\n\\~ Gestionar la recopilación, procesamiento, documentación, elaboración de informes y seguimiento de todos los informes de eventos adversos (EA) para todos los productos de Novartis procedentes de ensayos clínicos, estudios postcomercialización (SPM), programas centrados en pacientes (POP), registros y todos los informes espontáneos (SR).\n \n\n\\~ Transcribir, traducir (si es necesario) e ingresar con precisión y sistemáticamente los datos de todos los eventos adversos graves (de ensayos clínicos) y de todos los eventos adversos (de POP, SPM, registros y todos los INFORMES) desde los documentos fuente a los sistemas de seguridad, haciendo hincapié en la rapidez y calidad.\n \n\n\\~ Registrar y seguir la recepción, presentación y distribución de documentos como EES, SR, avisos a investigadores, etc., en colaboración con otros departamentos\n \n\n\\~ Gestionar la elaboración de informes/presentaciones/distribuciones de informes/actualizaciones/información de seguridad a las autoridades sanitarias locales y/o a las operaciones clínicas en colaboración con otros departamentos.\n \n\n\\~ Trabajar con otros asociados de farmacovigilancia locales/globales para asegurar una evaluación precisa de los datos de seguridad.\n \n\n\\~ Interactuar e intercambiar información relevante sobre seguridad con LHA, asociados de PV, otros grupos funcionales y contratistas externos, según sea necesario.\n \n\n\\~ Investigar y monitorear las regulaciones globales/regionales/nacionales (según aplique) en materia de farmacovigilancia y proporcionar actualizaciones a la organización global de OAV.\n \n\n\\~ Elaborar, actualizar e implementar procedimientos locales para asegurar el cumplimiento de los procedimientos globales y los requisitos nacionales de OAV.\n \n\n\\~ Gestión y mantenimiento de todas las bases de datos relevantes de PVO afectadas, según sea necesario.\n \n\n\\~ Elaborar y actualizar material formativo para farmacovigilancia\n \n\n\\~ Asegurar el soporte y cierre de auditorías, actividades del plan de acciones correctivas e inspecciones de autoridades sanitarias.\n \n\n\\~ Proporcionar oportunamente información pertinente a coordinadores de ensayos, CRA y otros empleados de Novartis\n \n\n\\~ Distribución de muestras comerciales (según aplique) \n\n \n\nIndicadores Clave de Desempeño \n\n \n\nSupervisar y auditar el programa de vigilancia de medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos de la empresa, incluyendo la recepción, evaluación, tratamiento y seguimiento de informes de eventos adversos. Participar en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales. Asegurar una recepción, mantenimiento y evaluación precisas en relación con el etiquetado de los productos. Informar a las autoridades regulatorias sobre eventos o reacciones requeridos, incluyendo datos sobre eventos adversos procedentes de ensayos clínicos, fuentes espontáneas o solicitadas, informes periódicos y experiencia postcomercialización. Puede proporcionar detección y evaluación de tendencias y señales de seguridad. Apoyar todas las actividades de ensayos clínicos y postcomercialización. \n\n \n\nExperiencia laboral \n\n \n\n\\~ Gestión y ejecución de operaciones \n\n\\~ Colaborar más allá de fronteras \n\n\\~ Alcance funcional \n\n \n\nHabilidades \n\n \n\n\\~ Depósito (Documentos) \n\n\\~ Farmacovigilancia \n\n\\~ Ciencia de la seguridad \n\n\\~ Bases \n\n\\~ Formación de empleados \n\n\\~ Informes \n\n \n\nIdioma \n\n \n\nInglés\n**Por qué Novartis:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere algo más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Unidos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro mejor? https://www.novartis.com/about/strategy/people\\-and\\-culture\n\n**Únete a nuestra red de Novartis:** ¿No es este el puesto adecuado en Novartis para ti? Regístrate en nuestra comunidad de talentos para mantenerte conectado y enterarte de oportunidades laborales adecuadas tan pronto como surjan: https://talentnetwork.novartis.com/network\n\n**Beneficios y recompensas:** Consulta nuestro manual para conocer todas las formas en que te ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\\-rewards\n\n\n \nDivisión\nDesarrollo\nUnidad de negocio\nMedicamentos Innovadores\nUbicación\nArgentina\nSitio\nRamallo (Argentina)\nEmpresa / Entidad Legal\nAR01 (FCRS \\= AR001\\) Novartis Argentina S.A.\nÁrea Funcional\nInvestigación \\& Desarrollo\nTipo de trabajo\nTiempo parcial\nTipo de empleo\nCDI\nTrabajo por turnos\nNo","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1761112250000","seoName":"patient-safety-specialist","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/patient-safety-specialist-6414236799833812/","localIds":"332","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"38b4ad78-ce0e-4701-9b74-4a42438a8d3d","sid":"29ea176a-aab1-4471-90df-b42355cf41b6"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Supervisar programa de farmacovigilancia","Gestionar informes de eventos adversos","Colaborar con equipos internacionales"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Ramallo,Buenos Aires Province","unit":null}]},"addDate":1761112249986,"categoryName":"Investigación Clínica/Médica","postCode":null,"secondCateCode":"healthcare-medical","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false}],"localIds":"1","pageTitle":"Investigación Clínica/Médica en Buenos Aires","topCateCode":"jobs","catePath":"4000,4182,4185","cateName":"Empleos,Salud y Medicina,Investigación Clínica/Médica","breadCrumbSeo":{"type":"BreadcrumbList","itemListElement":[{"position":1,"name":"Casa","item":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/","@type":"ListItem"},{"position":2,"name":"Empleos","item":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-jobs/","@type":"ListItem"},{"position":3,"name":"Salud y Medicina","item":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-healthcare-medical/","@type":"ListItem"},{"position":4,"name":"Investigación Clínica/Médica","item":"http://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-clinical-medical-research/","@type":"ListItem"}],"@type":"BreadcrumbList","@context":"https://schema.org"},"cateCode":"clinical-medical-research","total":30,"sortList":[{"sortName":"Mejor coincidencia","sortId":0},{"sortName":"Más reciente","sortId":1}],"hotSearches":["GCC","SUV","Toyota","Gasolina","Dubai","AWD","Auto"],"breadCrumb":[{"name":"Casa","link":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/"},{"name":"Empleos","link":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-jobs/"},{"name":"Salud y Medicina","link":"https://ar.ok.com/es/city-buenos-aires/cate-healthcare-medical/"},{"name":"Investigación Clínica/Médica","link":null}],"tdk":{"type":"tdk","title":"Información de contratación de Investigación Clínica/Médica en Buenos Aires - 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