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Resumen: Este puesto implica liderar y ejecutar las actividades de activación y puesta en marcha de centros a nivel nacional, garantizando la preparación oportuna de los centros y su cumplimiento con la normativa aplicable y los requisitos del proyecto. Aspectos destacados: 1. Liderar las actividades de activación y puesta en marcha de centros a nivel nacional 2. Actuar como punto único de contacto (SPOC) para los estudios asignados 3. Gestionar múltiples estudios y centros simultáneamente con autonomía Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1538893 **Descripción del puesto** Ejecutar y liderar **las actividades de activación y puesta en marcha de centros a nivel nacional**, garantizando la preparación oportuna de los centros de acuerdo con la **normativa local aplicable, las directrices ICH-GCP, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del proyecto y las directrices contractuales**. Actúa como socio operativo y regulador clave para los equipos de proyecto, aportando experiencia local y asumiendo la responsabilidad de los plazos, la calidad y los entregables. También incluye actividades de mantenimiento de centros.**Funciones esenciales** * Actuar como **punto único de contacto (SPOC)** para los estudios asignados, desempeñándose como principal enlace entre los centros investigadores, los gestores de activación de centros (SAM) y los equipos de gestión de proyectos y multifuncionales. * Gestionar de forma independiente **las actividades de puesta en marcha y activación de centros**, cumpliendo con la normativa, los POE y las instrucciones de trabajo, asegurando su ejecución conforme a los plazos acordados. * Preparar, revisar y controlar la calidad de la **documentación reguladora y de puesta en marcha de los centros**, garantizando su integridad, exactitud y preparación para su presentación y activación. * **Seguir, supervisar y gestionar proactivamente** el avance, la aprobación y la ejecución de la documentación reguladora, ética, del consentimiento informado (ICF), del paquete del investigador (IP) y de la activación de los centros. * Mantener actualizaciones precisas y oportunas en los **sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento**. * Revisar los indicadores de desempeño de los centros, identificar riesgos y **proponer acciones correctivas o de contingencia** según sea necesario. * Apoyar la planificación de los proyectos y los cronogramas, aportando **experiencia reguladora y operativa local** a los equipos de proyecto globales y regionales. * Garantizar una comunicación eficaz y notificaciones oportunas a los equipos de proyecto sobre la preparación de los centros y la finalización de la documentación. * Realizar el control de calidad de la documentación proporcionada por los centros y elevar los problemas cuando sea necesario. * Puede interactuar directamente con los **patrocinadores o partes interesadas externas** en iniciativas específicas de puesta en marcha o reguladoras. **Requisitos** * **Título universitario preferible** (ciencias de la vida o campo relacionado); * **Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica**, con amplia experiencia práctica en **actividades de activación y puesta en marcha de centros que apoyen centros en Argentina**. * Experiencia previa en un **rol senior, de liderazgo o de coordinación** es muy valorada. * Conocimientos profundos de las **directrices GCP/ICH, los requisitos reguladores locales, los POE y las normas corporativas**. * Buen conocimiento del **entorno de los ensayos clínicos y del proceso de desarrollo de fármacos**. * Capacidad comprobada para **gestionar múltiples estudios y centros simultáneamente** con un alto grado de autonomía. * Excelentes habilidades comunicativas, de negociación y organizativas, con capacidad para **cuestionar plazos y elevar riesgos adecuadamente**. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con equipos internos, centros y clientes. * Nivel sólido de inglés conversacional. * Preferiblemente residente en Buenos Aires, GBA o CABA. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, inexactitud o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación de su empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
