Técnico/a de Validaciones

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para asegurar el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios en un entorno farmacéutico. Puntos Destacados: 1. Gestionar y coordinar proyectos de validación como referente técnico. 2. Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos. 3. Identificar incidencias y proponer soluciones para la mejora continua. **Job Description** ------------------- **Técnico/a de Validaciones\-MUNRO\- L aV 8 a 17 hs** Buscamos un/a **Técnico/a de Validaciones** para sumarse a un entorno farmacéutico altamente regulado, con foco en la validación de procesos, limpieza y transporte, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios. **Principales responsabilidades:** * Gestionar y coordinar proyectos de validación, actuando como referente técnico ante clientes internos y externos. * Revisar y aprobar documentación asociada al ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, packaging, limpieza y transporte. * Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos mediante la revisión y actualización de documentación de calidad. * Elaborar informes periódicos de producto (PQR/APR) y documentación GMP vinculada a cualificaciones y validaciones. * Gestionar controles de cambio, CAPAs e investigaciones asociadas. * Identificar incidencias y proponer soluciones orientadas a la mejora continua. **Requisitos:** Título universitario en Ingeniería Química, Farmacia, Biología o carreras afines. Experiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones dentro de la industria farmacéutica. Conocimientos sólidos en validación de procesos en entornos GxP y buenas prácticas de documentación. Inglés avanzado **Valoraremos especialmente:** * Experiencia en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS, entre otras). * Conocimientos en validaciones de limpieza. * Experiencia en áreas estériles. * Máster en Industria Farmacéutica. * Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint. Si te interesa formar parte de un equipo de calidad y validaciones con alto impacto en la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte! \#LI\-LM10