El Programador Estadístico será responsable del desarrollo, mantenimiento y validación de aCRFs, así como de las especificaciones y la programación estadística de SDTMs, ADaMs (o conjuntos de datos derivados, según corresponda), Tablas, Listados y Figuras (TLFs), y los paquetes de presentación necesarios para diversos fines, incluyendo pero no limitado a, IDMCs, IAs y CSRs. El Programador Estadístico también apoyará al DM en actividades de limpieza de datos, utilizará macros globales de SAS, participará en iniciativas internas para aumentar la eficiencia de la programación estadística de SDTMs, ADaMs, conjuntos de datos derivados y TFLs, y usará Pinnacle 21 para validar SDTMs, ADaMs y define.XMLs. El Programador Estadístico trabajará colaborativamente dentro de equipos estadísticos de estudios y entre departamentos para producir entregables de la más alta calidad posible, dentro de los plazos y presupuesto acordados, y conforme con las directrices aplicables de la ICH, estándares y directrices de la industria farmacéutica, requisitos y directrices de las autoridades regulatorias, y los SOPs y procesos de Indero. Más específicamente, el Programador Estadístico: * Cumplirá y promoverá los valores organizacionales de la empresa y los comportamientos esperados relacionados, seguirá los SOPs y procesos de la empresa para todos los entregables, y asegurará que toda la formación asignada se complete a tiempo. * Revisará el alcance del trabajo de programación estadística y el presupuesto al inicio de los ensayos clínicos e identificará las tareas que están fuera del alcance. * Apoyará al DM en actividades de limpieza de datos mediante programación, informes, revisión y cierre de problemas estadísticos de datos en colaboración con otros Programadores Estadísticos y el Bioestadístico Líder. * Desarrollará/mantendrá/validará (según corresponda) aCRFs de acuerdo con el protocolo, eCRF y estándares de Indero y/o del patrocinador, así como la interpretación de CDISC SDTM IG y CT. * Desarrollará/mantendrá/validará (según corresponda) especificaciones y programación estadística Primaria o de Control de Calidad (QC) de SDTMs, ADaMs (o conjuntos de datos derivados, según corresponda) y TLFs. * Desarrollará/mantendrá/validará (según corresponda) SDTM define.XML/.PDF, cSDRG, ADaM define.XML/.PDF y ADRG. * Validará SDTMs, ADaMs y define.XMLs utilizando Pinnacle 21. * Utilizará macros globales de SAS para aumentar la eficiencia de la programación estadística de SDTMs, ADaMs, conjuntos de datos derivados y TFLs. * Contribuirá a la identificación de futuras iniciativas internas para incrementar la eficiencia/calidad de las actividades/entregables de Programación Estadística y participará en la realización de dichas iniciativas internas. * Se mantendrá actualizado sobre los últimos estándares de la industria y CDISC, así como sobre las guías y requisitos de la ICH y las autoridades regulatorias. También podrá: * Actuar como Programador Estadístico Líder en estudios individuales. * Revisar y aportar comentarios en SAPs, estructuras de TLFs y diversos documentos de DM (por ejemplo, eCRFs, controles de edición, etc.). * Actuar como Programador Estadístico Primario o de Control de Calidad sin ocultación para IDMCs e IAs. * Capacitar a programadores estadísticos más junior. Requisitos: **Educación** * Título universitario en Estadística, Ciencias de la Computación o campo relacionado; un título de maestría es un plus **Experiencia** * Al menos 1 año de experiencia en investigación clínica en la industria de biotecnología, farmacéutica o CRO, incluyendo 1 año de Programación Estadística. **Conocimientos y habilidades** * Experiencia significativa con datos de ensayos clínicos, SAP, estructuras de TLFs y especificaciones. * Excelente conocimiento práctico de SAS; la certificación SAS es un plus. * Conocimiento de programación XML es un plus. * Buen conocimiento práctico de los estándares y directrices de CDISC; la certificación CDISC es un plus. * Buen conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos, directrices de la ICH (incluyendo pero no limitado a, ICH E6, E9 y E9(R1\)), regulaciones y directrices relevantes de HC y FDA, requisitos de presentación electrónica de datos y GPP de la industria farmacéutica. * Muy organizado y orientado al detalle, con sólidas habilidades de planificación de proyectos y gestión del tiempo. * Capacidad para trabajar en entornos rápidos con agilidad demostrada para manejar y priorizar múltiples demandas competitivas. * Debe ser capaz de trabajar de forma independiente y como parte de un equipo. * Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés Nuestra empresa: **El entorno de trabajo** En Innovaderm, trabajará con colegas brillantes y motivados. Nuestros valores son colaboración, innovación, fiabilidad y capacidad de respuesta. Ofrecemos un entorno de trabajo estimulante y atractivas oportunidades de progreso. En este puesto, tendrá acceso a los siguientes beneficios: * Horario de trabajo flexible / horario laboral: * Puesto desde casa * Aprendizaje y desarrollo continuo **Acerca de Innovaderm** Innovaderm es una organización de investigación contratada (CRO) especializada en dermatología. Desde sus inicios en 2000, nuestra organización ha gozado de una sólida reputación por la calidad de su investigación y servicios, superando las expectativas de sus clientes. Con sede en Montreal, Innovaderm continúa creciendo y expandiéndose en América del Norte y Europa. ***Innovaderm se compromete a brindar trato equitativo e igualdad de oportunidades a todas las personas. Por lo tanto, Innovaderm proporcionará adaptaciones durante todo el proceso de reclutamiento y selección a solicitantes con discapacidades, previa solicitud.*** ***Innovaderm solo acepta candidatos que puedan legalmente trabajar en Argentina*** Nombre de la marca: Indero