**Descripción** Gestor de Proyectos II Syneos Health® es una organización líder totalmente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados concretos para hacer frente a las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros como proveedor de servicios funcionales o en un entorno de servicio integral, colaborará con profesionales apasionados y resolutivos, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados por la aceleración en la entrega de terapias, porque estamos profundamente comprometidos con transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Estamos apasionados por el desarrollo profesional de nuestras personas, mediante oportunidades de crecimiento y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puede ser usted mismo auténticamente—. Esta cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno donde cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y ejecución del proyecto. Gestiona un proyecto como gestor de proyectos supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables y los requisitos regulatorios. * Actúa como enlace principal entre la Compañía y el Cliente para asegurar el lanzamiento, la ejecución y la finalización oportuna del estudio conforme al acuerdo contractual entre el Cliente y la Compañía. * Lidera al equipo del proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión presupuestaria. * Es responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordina las actividades y entregables de todos los socios encargados de la ejecución del estudio e identifica y gestiona proactivamente los problemas. * Garantiza que los estudios se lleven a cabo cumpliendo las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables y los requisitos regulatorios. Es responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Es responsable de la calidad y completitud del archivo maestro del estudio (TMF) para los proyectos asignados. * Es responsable del mantenimiento de la información del estudio en diversas bases de datos y sistemas. * Es responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la ejecución del estudio. Supervisa el desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planifica, coordina y participa en reuniones internas y externas. Prepara informes de gestión de proyectos para clientes y la dirección. * Elabora planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la consecución exitosa de los objetivos del estudio. * Desarrolla sólidas relaciones con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o ampliaciones futuras. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas donde se le presente como posible gestor de proyectos. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Título universitario (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería u otra combinación equivalente de educación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos sobre las Buenas Prácticas Clínicas / Directrices ICH y demás requisitos regulatorios aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica específica. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Disposición para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). **Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos novedosos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Sin importar su rol, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Compañía, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en esta descripción de puesto. La Compañía determinará, a su exclusiva discreción, qué constituye una equivalencia respecto de las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido aquí debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades o experiencia para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje incluido aquí tiene como propósito cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Los roles dentro de la familia profesional de Gestión Clínica de Proyectos son responsables de planificar, dirigir, elaborar y comunicar las cronogramas de los estudios clínicos. Recopilan aportaciones de equipos multifuncionales y elaboran planes que ayudan al equipo a producir los entregables dentro del plazo establecido. Garantizan la coherencia de los estudios clínicos y de los procesos a través de los ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de dichos ensayos en colaboración con los equipos de proyecto y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las regulaciones específicas de cada país, tales como la selección de centros y proveedores, y la elaboración de los presupuestos para los ensayos clínicos. Garantizan que los estudios se realicen conforme a los protocolos de los ensayos clínicos, supervisan su avance y siguen de cerca a los miembros del equipo y a sus jefes directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico tal como la definen los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para los ensayos. Impacto y contribución: Incluye a ejecutivos, así como a gerentes, supervisores y líderes de equipo que brindan visión estratégica y/o dirección táctica dentro de una disciplina y/o en toda la organización. La mayor parte del tiempo se dedica a supervisar su área de responsabilidad, planificar, priorizar y/o dirigir las responsabilidades de los empleados. Los objetivos se logran mediante la gestión de procesos, políticas y desempeño de empleados bajo su supervisión directa y/o indirecta. Supervisa a empleados experimentados de apoyo y/o a colaboradores individuales principiantes. Genera resultados operativos que tienen un impacto moderado en el logro inmediato de los resultados del equipo. Posee amplios conocimientos laborales en un campo operativo, administrativo y/o especializado, y adapta nuevos procedimientos, técnicas, herramientas, etc. Comprende los enfoques básicos de gestión, como la programación del trabajo, la priorización, la tutoría y la ejecución de procesos.