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Resumen: Un Asesor Médico Senior brinda liderazgo médico y científico de alto nivel con un fuerte enfoque en farmacovigilancia y seguridad médica, apoyando actividades médicas más amplias y de generación de evidencia. Aspectos destacados: 1. Líder técnico senior que colabora con equipos multifuncionales y matriciales 2. Experto médico y consultor interno para los equipos de farmacovigilancia y de proyectos 3. Oportunidad de orientar a miembros junior de los equipos médicos y de seguridad Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1538714 El **Asesor Médico Senior** brinda liderazgo médico y científico de alto nivel con un fuerte enfoque en **farmacovigilancia y seguridad médica**, al tiempo que apoya actividades médicas más amplias y de generación de evidencia. Esta función es responsable de la revisión médica y la supervisión de los datos de seguridad procedentes de fuentes clínicas y poscomercialización, garantizando una evaluación precisa de los acontecimientos adversos graves y manteniendo la supervisión de los perfiles de seguridad de los productos asignados, de conformidad con los requisitos normativos globales y con los estándares de IQVIA. Este puesto actúa como **líder técnico senior**, colaborando con equipos multifuncionales y matriciales, brindando apoyo a los clientes a nivel local y regional, y representando los hallazgos médicos de seguridad en foros internos y con los clientes.### **Principales responsabilidades** * Realizar la revisión médica de acontecimientos adversos (AE), acontecimientos adversos graves (SAE) y reacciones adversas a medicamentos (ADR) en ensayos clínicos y en la fase poscomercialización, incluidas las narrativas, la causalidad, la gravedad, la esperabilidad, la codificación y las consultas. * Brindar supervisión médica de las actividades de vigilancia de la seguridad para los productos asignados. * Elaborar, revisar y contribuir a **informes agregados de seguridad** (por ejemplo, DSUR, PBRER, RMP e informes normativos ad hoc). * Redactar y revisar médicamente análisis de acontecimientos similares (AOSE) y apoyar las actividades de detección de señales. * Revisar protocolos, folletos del investigador y formularios de registro de casos (CRF) respecto a su contenido y captura de datos relacionados con la seguridad. * Actuar como experto médico y consultor interno para los equipos de farmacovigilancia, de investigación basada en la realidad (RWE) y de proyectos. * Representar los hallazgos médicos de seguridad en reuniones de proyectos y con los clientes; apoyar auditorías e inspecciones. * Actuar como **Médico Responsable de Seguridad o respaldo senior** en los proyectos asignados, incluyendo el apoyo en casos de escalación cuando sea necesario. * Orientar a miembros junior de los equipos médicos y de seguridad y apoyar la formación, las transiciones y el intercambio de conocimientos. * Garantizar la calidad, el cumplimiento normativo y la entrega oportuna de los servicios médicos de seguridad. * Mantenerse actualizado sobre los requisitos evolutivos en materia de farmacovigilancia y normativa. ### **Requisitos** * **Título médico (MD) \- Obligatorio** * **3\+ años de experiencia clínica posterior al título**. * Se prefiere **2\+ años de experiencia en la industria farmacéutica, una organización de investigación por contrato (CRO) o en farmacovigilancia**. * Conocimientos sólidos de **farmacovigilancia (ICSR, informes agregados)**, Buenas Prácticas Clínicas (GCP), directrices ICH y bases de datos de seguridad. * Se requiere un nivel **avanzado de inglés**. * Excelentes capacidades de juicio científico, comunicación y gestión de partes interesadas. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores destinados a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
