**POR FAVOR ENVÍE SU CURRÍCULUM EN INGLÉS** El Programador Estadístico Senior liderará uno o varios ensayos clínicos y será responsable del desarrollo, mantenimiento y validación de Formularios Electrónicos Anotados de Informes de Casos (aCRFs), así como de las especificaciones y programación estadística de los conjuntos de datos del Modelo Estándar de Tabulación de Datos (SDTM), del Modelo de Datos de Análisis (ADaM) (o conjuntos de datos derivados, según corresponda), Tablas, Listados y Figuras (TLFs) y paquetes de presentación necesarios para diversos fines, incluyendo, entre otros, reuniones de revisión de datos del Comité de Monitoreo de Datos (DMC), Análisis Interinos (IAs) e Informes de Estudios Clínicos (CSR). El Programador Estadístico Senior también revisará y aportará comentarios a los Planes de Análisis Estadístico (SAP), estructuras de TLF y diversos documentos de Gestión de Datos (DM) (por ejemplo, Formularios Electrónicos de Informes de Casos [eCRF], controles de edición, etc.), apoyará a DM en actividades de limpieza de datos, utilizará macros globales de SAS y participará en iniciativas internas para aumentar la eficiencia de la programación estadística de SDTMs, ADaMs, conjuntos de datos derivados y TFLs, y usará Pinnacle 21 para validar SDTMs, ADaMs y define.XML. El Programador Estadístico Senior trabajará colaborativamente dentro de equipos estadísticos de estudios y entre departamentos para producir entregables de la más alta calidad posible, dentro de los plazos y presupuesto acordados, y conforme con las directrices aplicables del Consejo Internacional para la Armonización (ICH), estándares y directrices de la Industria Farmacéutica, requisitos y directrices de las Autoridades Reguladoras, y procedimientos operativos estándar (SOP) y procesos de Indero. Más específicamente, el Programador Estadístico Senior debe: * Acatar y promover los valores organizacionales de la empresa y los comportamientos esperados relacionados, seguir los SOP y procesos de la empresa para todos los entregables, y asegurar que toda la capacitación asignada se complete a tiempo. * Actuar como Programador Estadístico Líder en múltiples estudios individuales. * Revisar el alcance del trabajo de programación estadística y el presupuesto al inicio de los ensayos clínicos e identificar tareas fuera de este alcance. * Revisar y aportar comentarios a diversos documentos de DM (por ejemplo, eCRF, controles de edición, etc.), SAPs y estructuras de TLF. * Apoyar a DM en actividades de limpieza de datos mediante programación, informes, revisión y cierre de problemas estadísticos de datos en colaboración con otros Programadores Estadísticos y el Bioestadístico Líder. * Desarrollar/mantener/validar (según corresponda) aCRFs de acuerdo con el protocolo, eCRF y estándares de Indero y/o patrocinador, e interpretación de las Guías de Implementación del Consorcio de Normas para el Intercambio de Datos Clínicos (CDISC) SDTM (IG) y Terminología Controlada (CT). * Desarrollar/mantener/validar (según corresponda) especificaciones y programación estadística Primaria o de Control de Calidad (QC) (según corresponda) de SDTMs, ADaMs (o conjuntos de datos derivados, según corresponda) y TLFs basándose en el protocolo, aCRF, SAP, estructuras de TLF, estándares de Indero y/o patrocinador e interpretación de las guías CDISC SDTM IG, ADaM IG y CT, y abordar cualquier hallazgo adecuadamente en colaboración con el programador estadístico correspondiente y/o el Bioestadístico Líder (según corresponda). * Desarrollar/mantener/validar (según corresponda) define.XML/.PDF de SDTM, Guía del Revisor Clínico de SDTM (cSDRG), define.XML/.PDF de ADaM, y Guía del Revisor de ADaM (ADRG) basándose en las especificaciones de SDTM, especificaciones de ADaM, y estándares de Indero y/o patrocinador e interpretación de las guías CDISC Define, y abordar cualquier hallazgo adecuadamente en colaboración con el programador estadístico correspondiente y/o el Bioestadístico Líder (según corresponda). * Validar SDTMs, ADaMs y define.XML utilizando Pinnacle 21 y abordar cualquier hallazgo adecuadamente en colaboración con el programador estadístico correspondiente y/o el Bioestadístico Líder (según corresponda). * Utilizar macros globales de SAS para aumentar la eficiencia de la programación estadística de SDTMs, ADaMs, conjuntos de datos derivados y TFLs. * Actuar como Programador Estadístico Primario sin ocultación o de Control de Calidad para planes y listas de aleatorización, IDMCs y análisis interinos. * Contribuir a la identificación de futuras iniciativas internas para aumentar la eficiencia/calidad de las actividades/entregables de Programación Estadística. * Participar en iniciativas internas para aumentar la eficiencia/calidad de las actividades/entregables de Programación Estadística, incluyendo, entre otras, el desarrollo/mejora/validación de macros estándar, plantillas y estándares y procesos de programación. * Mantenerse actualizado con los últimos estándares de la industria y CDISC, así como con las guías y requisitos de ICH y las autoridades reguladoras. También puede: * Ser mentor de programadores estadísticos más junior. Requisitos: **Educación** * Título universitario en Estadística, Ciencias de la Computación o campo relacionado; título de maestría es un plus **Experiencia** * Al menos 7 años de experiencia en investigación clínica en la industria de biotecnología, farmacéutica o una Organización de Investigación por Contrato (CRO), incluyendo 5 años de Programación Estadística y 2 años desempeñándose como Programador Estadístico Líder. **Conocimientos y habilidades** * Excelente conocimiento de datos de ensayos clínicos, SAP, estructuras de TLF y especificaciones. * Amplio conocimiento práctico de SAS; la certificación SAS es un plus. * Conocimiento de programación XML es un plus. * Amplio conocimiento práctico de estándares y directrices CDISC; la certificación CDISC es un plus. * Excelente conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos, directrices ICH (incluyendo, entre otras, ICH E6, E9 y E9(R1\)), regulaciones y directrices relevantes de Salud Canadá (HC) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), requisitos de presentación electrónica de datos y GPP de la Industria Farmacéutica. * Muy organizado y orientado al detalle, con sólidas habilidades de planificación de proyectos y gestión del tiempo. * Capacidad para trabajar en entornos de alta velocidad con comprobada agilidad para gestionar y priorizar múltiples demandas concurrentes. * Debe ser capaz de trabajar de forma independiente y en equipo. * Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés Nuestra empresa: **El entorno de trabajo** En Indero, trabajará con colegas brillantes y motivados. Nuestros valores son colaboración, innovación, confiabilidad y capacidad de respuesta. Ofrecemos un entorno de trabajo estimulante y atractivas oportunidades de crecimiento. En este puesto, tendrá derecho a los siguientes beneficios: * Horario de trabajo flexible * Puesto permanente a tiempo completo * Paquete de beneficios de la empresa * Aprendizaje y desarrollo continuo **Ubicación del trabajo** Tenga en cuenta que esta vacante es para un puesto teletrabajo en Argentina.  **Acerca de Indero** Anteriormente conocida como Indero, Indero es una experta de renombre mundial y líder en investigación clínica en dermatología. Contamos con más de dos décadas de experiencia atendiendo una amplia gama de indicaciones, poblaciones de pacientes, vías de administración y clases de fármacos, y con una presencia global. Indero es una CRO con doble enfoque en dermatología y reumatología, con más de 25 años de experiencia en investigación clínica y ejecución de ensayos. Nuestro enfoque de servicio integral —que incluye desde el diseño del protocolo y reclutamiento de pacientes hasta el monitoreo del ensayo y biometría— proporciona a los patrocinadores de biotecnología y farmacéuticos la base científica rigurosa y la experiencia especializada que sus estudios necesitan para llegar a la meta de manera eficiente y efectiva. Con capacidades en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y América Latina; vastas relaciones en constante crecimiento con investigadores y pacientes; y una clínica de investigación dedicada mediante la cual diseñamos y ejecutamos nuestros propios estudios, Indero es el socio CRO ideal para necesidades clínicas a escala global. *Indero se compromete a brindar trato equitativo y igualdad de oportunidades a todas las personas. Por ello, Indero proporcionará adaptaciones durante todo el proceso de reclutamiento y selección a solicitantes con discapacidades, previa solicitud.* *Indero solo acepta solicitantes que puedan legalmente trabajar en Argentina.* Nombre de marca: Indero